Pulbere de diferelină pentru injecție 3,75 mg + solvent + seringă №1

Mecanism de acțiune

Aspirație și distribuție
După administrarea i/m a unei suspensii cu eliberare susținută, are loc o eliberare inițială a substanței active, urmată de o eliberare regulată. Cu această Cmax, triptorelina în plasmă este de 0,32 ± 0,12 ng/ml, iar eliberarea medie de triptorelină este de 46,6 ± 7,1 mg/zi.
Biodisponibilitatea medicamentului atunci când este administrat o dată pe lună este de 53%.

- cancer de prostată, sensibil la efectele hormonale;
- pubertate prematura;
- endometrioza;
- infertilitate feminină (în programul fertilizării in vitro);
- fibroamele uterine.

Reactii adverse

La începutul tratamentului: posibile dureri osoase, progresia hematuriei existente, tulburări de urinare, senzație de slăbiciune sau parestezie la nivelul picioarelor.
Aceste fenomene nu sunt de obicei permanente și dispar în 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.
În timpul tratamentului: eventuale bufeuri, impotență, creștere periodică a tensiunii arteriale, durere la locul injectării.
Cu pubertate prematură
Poate: sângerări mici care necesită tratament suplimentar cu acetat de medroxiprogesteron (40 mg/zi) sau acetat de ciproteron (100 mg/zi) în prima săptămână de tratament.
Cu endometrioză și miom uterin
Poate: bufeuri, uscăciune vaginală, indicând eficacitatea blocajului hipofizo-ovarian.
Cu utilizare prelungită: posibila demineralizare a oaselor, care reprezintă riscul de osteoporoză.
Cu infertilitate feminină
Rar: bufeuri, cefalee, astenie.
Când este combinat cu gonadotropine: posibila dezvoltare a sindromului de hiperstimulare ovariană - o creștere a dimensiunii ovarelor, dureri abdominale.

Contraindicații

- sarcina;
- alăptare;
- sindromul ovarului polichistic;
- hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Diferelina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Înainte de a începe terapia, este necesar să confirmați absența sarcinii
În studiile experimentale nu a fost detectată acțiunea teratogenă a diferelinei.

Pentru cancerul de prostată sensibil la efectele hormonale, este necesară o observație medicală atentă în primele săptămâni de terapie, în special la pacienții cu metastaze la nivelul coloanei vertebrale, precum și la pacienții cu tulburări urinare.
În infertilitatea feminină, răspunsul ovarian la administrarea diferelinei cu aceeași doză de medicament este caracterizat de diferențe individuale. Pacienții necesită examinare medicală regulată pentru a evalua gradul de inducție ovariană, inclusiv controlul biologic și clinic: determinarea nivelurilor de estrogen în plasma sanguină, examinarea cu ultrasunete. Dacă se suspectează hiperstimularea ovariană, se recomandă oprirea injecțiilor cu gonadotropină.
În endometrioză și miomul uterin, utilizarea pe termen lung a Diferilin poate provoca amenoree hipogonadotropă. După încetarea tratamentului, funcția ovariană este restabilită și ovulația are loc în medie la 58 de zile de la ultima injecție a medicamentului.

Supradozaj

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu diferelină.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea medicamentoasă Diferelina nu este descrisă.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Mecanism de acțiune

Aspirație și distribuție
După administrarea unei suspensii cu eliberare susținută, are loc o eliberare inițială a substanței active, urmată de o eliberare regulată. Cu această Cmax, triptorelina în plasmă este de 0,32 \ u00b1 0,12 ng \/ml, iar eliberarea medie de triptorelină este de 46,6 \ u00b1 7,1 mg \/zi.
Biodisponibilitatea medicamentului atunci când este administrat o dată pe lună este de 53%.