| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Cancer mamar | Supliment alimentar: Acizi grași omega-3 Altele: Capsule placebo Altele: Dieta și exerciții fizice | Nu se aplică |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 46 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Prevenirea |
| Titlu oficial: | Test pilot randomizat de acizi grași Omega-3 sau placebo la femeile peri- sau post-menopauzale cu risc crescut de cancer mamar supus unei intervenții de slăbire |
| Data actuală de începere a studiului: | Martie 2014 |
| Data efectivă primară finală: | Mai 2016 |
| Data finalizării reale a studiului: | 27 august 2018 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 45 de ani până la 70 de ani (adult, adult mai în vârstă) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Femeie |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
- Dovezi de hiperplazie cu un scor Masood de 13 sau mai mare și 500 sau mai multe celule epiteliale pe citologie diapozitivă de screening Aspirare periareolară cu ac fin (RPFNA)
- Acces la telefon inteligent sau computer
- Doriți să respectați dieta, exercițiile fizice și modificarea stilului de viață în timpul fazei de reducere a greutății și de întreținere.
- Dorind să înceapă intervenția dietetică și exercițiul fizic în termen de 9 luni de la RPFNA
- Dorind să completeze chestionare privind calitatea vieții la mai multe vizite
- Doriți să aveți un istoric medical și fizic la mai multe vizite
- Doriți să aveți un RPFNA suplimentar la două vizite suplimentare
- Fii dispus să fii extras de sânge la mai multe vizite
- Dispus să semneze și să înțeleagă consimțământul pentru participarea RPFNA și la studiu
- Funcția hematopoietică, renală și hepatică rezonabilă, în concordanță cu participarea sigură la acest studiu.
- Dacă ați luat medicamente care afectează serios metabolismul, cum ar fi steroizii, dexatrimul sau alte medicamente dietetice, în termen de 3 săptămâni de la înregistrarea studiului
- Ați schimbat doza sau tipul de supliment hormonal în termen de 3 luni
- În prezent primesc alți agenți de investigație
- Ați participat la un studiu de chimioprevenție în decurs de 6 luni sau ați luat un modulator selectiv al receptorilor de estrogen sau un inhibitor al aromatazei în ultimele 6 luni.
- Necesitatea utilizării cronice a aspirinei, antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) sau a altor agenți antiinflamatori
- Luați metformină sau alte medicamente pentru diabet
- Luând statine
- Nu pot participa la exerciții de intensitate moderată (mers pe jos, bandă de alergat, eliptică, aerobic pe apă)
- Nu ar putea participa, telefonic, la sesiuni de apeluri săptămânale
- Celulele suspecte pentru malignitate, astfel cum au fost evaluate de citotehnolog sau citopatolog.
