obalon

14 iunie Obalon a acordat primul brevet SUA pentru sistemul său propriu de baloane intragastrice.

Obalon Therapeutics (NASDAQ: OBLN), producătorul primului și singurului sistem de baloane intragastrice înghițite, umplute cu gaz aprobate de FDA pentru combaterea obezității, a anunțat acordarea brevetului SUA nr. 10.264.995 intitulat „SISTEME ȘI METODE PENTRU LOCALIZAREA ȘI/SAU CARACTERIZAREA DISPOZITIVELOR INTRAGASTRICE. Acest lucru va ajuta la extinderea portofoliului de proprietate intelectuală al companiei la 20 de brevete emise și 25 de brevete în curs de desfășurare în S.U.A., împreună cu 31 de brevete emise și 55 de brevete în curs pe teritoriile internaționale.

Sistemul de navigație proprietar Obalon elimină necesitatea imaginii cu raze X pentru a plasa balonul în interiorul unui pacient, economisind astfel medicului curant costuri și inconveniente suplimentare. Noul brevet cuprinde mai multe aspecte ale sistemului de navigație Obalon, precum urmărirea dinamică utilizând senzori interni și externi cu câmp electromagnetic extern.

Obalon Therapeutics (NASDAQ: OBLN)
Date de YCharts

Abordarea nevoilor nesatisfăcute pe piața tratamentului anti-obezitate

Obezitatea și excesul de greutate împreună sunt principala cauză de deces prevenibil în SUA, ducând la o pierdere cu 47% mai mulți ani de viață decât tutunul și diabetul, potrivit unui studiu publicat de Cleveland Clinic și New York University School of Medicine.

Obiceiurile alimentare necorespunzătoare, stilul de viață sedentar, creșterea venitului disponibil, accesul ușor la pachet și la mâncarea rapidă, creșterea nivelului de stres, lipsa exercițiilor fizice și lipsa somnului contribuie la această amenințare în creștere. Conștientizarea crescută a consecințelor negative ale obezității, cum ar fi dezvoltarea afecțiunilor cronice, cum ar fi diabetul, anomaliile cardiovasculare, cancerul și necesitatea acceptării societății, alimentează creșterea pe piața terapeutică anti-obezitate.

Potrivit unui scurt document al Centrului Național pentru Statistici de Sănătate, obezitatea a afectat aproximativ 93,3 milioane de adulți americani în 2015-2016, reprezentând 39,8% din populație. S-au suportat 147 miliarde dolari semnificative ca costuri medicale anuale din cauza obezității în S.U.A. Această boală atinge proporții endemice nu numai în SUA, ci și la nivel global.

Limitări ale opțiunilor curente de tratament

Opțiunile de tratament anti-obezitate includ medicamente pentru scăderea în greutate, cum ar fi fentermină, orlistat (Alli), Belviq (lorcaserin) sau Contrave (bupropion și naltrexonă), supresoare ale apetitului sau anorexianți, stimulente precum Adipex-P, Suprenza Lomaira (fentermină), Bontril PDM, Bontril SR (fendimetrazină), Didrex, Regimex (benzfetamină) și inhibitori ai lipazei precum Xenical (orlistat) și Alli (orlistat).

Medicamentele pentru slăbit sunt, în general, prescrise pentru utilizare pe termen scurt și au efecte secundare precum insomnie, hipertensiune, dependență de medicamente, flatulență, scaune moi, cefalee, gură uscată și constipație pentru a numi câteva. Ei tind să aibă un potențial ridicat de abuz și pot provoca dependență severă. Chirurgia bariatrică este recomandată în cazuri extreme și implică îndepărtarea unei părți a stomacului sau a intestinului subțire. Cu toate acestea, poate restricționa sever absorbția mineralelor și vitaminelor.

Spațiul terapeutic anti-obezitate este extrem de dificil, deoarece este afectat de o rată ridicată de uzură, deoarece rata medicamentelor care trec de la stadiul preclinic la cel de piață este foarte scăzută, aproape 80% dintre medicamente fiind întrerupte înainte de a ajunge la pre-înregistrare ca conform unui raport de cercetare de piață publicat de grandviewresearch. Există o mulțime de percepție negativă asociată cu utilizarea pe termen lung a medicamentelor anti-obezitate din cauza preocupărilor legate de efectele secundare severe, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale, gândurile suicidare, depresia și implicațiile cardio-vasculare.

Abordarea tratamentului Obalons și conducte

OBALON produce primul și singurul sistem cu 3 baloane ingerabile pentru pierderea în greutate aprobat de FDA. Acest sistem temporar non-chirurgical cu baloane intragastrice, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice supravegheate profesional, poate ajuta un pacient să reducă de două ori mai mult greutate decât prin dietă și exerciții fizice. Compania de tehnologie medicală, axată pe tehnologia balonului gastric, își propune să ofere soluții pentru pierderea în greutate pentru a contracara bolile cronice, cum ar fi obezitatea, cu inovațiile sale tehnologice avansate.

Dispozitivul este administrat printr-o capsulă de dimensiune pilulă atașată la un mic cateter. Odată ce capsula se dizolvă, balonul este umflat cu gaz și este îndepărtat în mod obligatoriu după ce a fost plasat în interior pentru o perioadă de 6 luni. Are o medie de 89% din pierderea în greutate fiind ținută oprită chiar și după îndepărtarea balonului. Nu implică intervenții chirurgicale complexe sau sedare și este plasat în decurs de 10 minute în cabinetul unui medic. Procedura este complet reversibilă și are un profil de siguranță dovedit. Este mai puțin costisitor decât efectuarea unei operații de slăbire.

Compania a prezentat date clinice extinse, de la 1400 de pacienți tratați pe 143 de site-uri folosind sistemul său Obalon Balloon, la Conferința anuală a Săptămânii bolilor digestive (DDW) 2019, desfășurată în perioada 18-21 mai 2019 la San Diego, CA. După raport, pierderea medie în greutate a pacienților după ce a primit trei baloane și șase luni de terapie a fost de 21,7 kilograme și o reducere cu 10,2% a greutății corporale totale. În plus, 50,7% dintre pacienți au pierdut mai mult de 10% din greutatea corporală totală și 77,9% au pierdut mai mult de 5% din greutatea corporală totală. Nu au fost raportate evenimente adverse severe, însă evenimente adverse non-grave au apărut la 10,3% dintre pacienții cu cele mai frecvente dureri abdominale (3,8%), greață (3,0%) și vărsături (1,7%).

Compania ar fi primit o aprobare PMA-S pentru sistemul de inflație Obalon Touch de la FDA.

Chei de luat masa

Credem că acordarea brevetului își întărește poziția pe piața tratamentului anti-obezitate, oferindu-i protecție împotriva companiilor care doresc să dezvolte tehnologii similare pentru pierderea în greutate.

Compania a primit o notificare de radiere de la NASDAQ în mai 2019, pentru că nu a confirmat cu regula Nasdaq Listing. Și-a văzut acțiunile crescând cu aproape 60 la sută pe 29 mai, la știri nefondate că Johnson și Johnson (NYSE: JNJ) ar face o ofertă de preluare pentru companie pentru 8 USD pe acțiune. Deși veridicitatea creanței este îndoielnică, compania se așteaptă să înregistreze vânzări de 1,74 milioane USD pentru trimestrul fiscal actual, ale cărui rezultate urmează să fie anunțate în 6 iunie 2019. Aceasta ar marca o creștere de la an la an. rata de 28,9%.

Despre Obalon Therapeutics

Obalon Therapeutics este o companie de tehnologie medicală integrată pe verticală, care dezvoltă terapii inovatoare pentru combaterea obezității. Acesta a dezvoltat sistemul Obalon Balloon, primul și singurul sistem de baloane intragastrice înghițite, umplute cu gaz, aprobat de FDA, care vizează tratamentul obezității.

Compania a fost fondată în 2008 și are sediul central în Carlsbad, California.

Dezvăluire: Nu am/nu avem poziții în stocurile menționate și nu avem planuri de a iniția nicio poziție în următoarele 72 de ore.

Click aici vă rugăm să vizitați prezentarea noastră detaliată.