cistectomie
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

După cistectomia radicală, ileusul postoperator (POI) este o complicație obișnuită care are ca rezultat un aport nutritiv oral întârziat cu recuperare prelungită și ședere în spital. Cu toate acestea, este îndoielnic dacă susținerea nutrițională prin utilizarea de rutină a nutriției parenterale (PN) este justificabilă.

S-a efectuat un studiu pre-după ne-randomizat. Pacienții tratați cu o cistectomie radicală electivă regulată și fără contraindicații preoperatorii pentru nutriția enterală au fost eligibili. În grupul de control, PN a fost inițiat imediat după procedură și a continuat până la reluarea dietei. În grupul de intervenție, a fost implementat un ONP. PN ar putea fi inițiat dacă administrarea orală a fost încă insuficientă după cinci zile. Punctul final principal a fost durata postoperatorie a șederii.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Post Cistostomie Altele: Grupul Protocolului de nutriție orală (ONP) Altele: Grupul de control Faza 4

A fost efectuat un studiu de intervenție potențial ne-randomizat, înainte și după studiu. Pacienții eligibili admiși din 01/02/2009 au fost repartizați consecutiv grupului de control până la atingerea dimensiunii predefinite a eșantionului. După ce s-au finalizat înscrierea și urmărirea pacienților de control, toți pacienții eligibili nou-admiși au fost încadrați consecutiv în grupul de intervenție.

În plus față de studiul înainte-după, un eșantion de pacienți eligibili a fost colectat din martie 2011 până în martie 2013 (grup de urmărire) pentru a examina impactul ONP post-studiu.

Toți pacienții adulți internați în secția urologică cu 48 de paturi din spitalul universitar Leuven din 1850 și tratați cu RC electivă și regulată, indiferent dacă au sau nu cancer de bază, au fost eligibili pentru includere. Se efectuează trei diversiuni diferite: o conductă ileală, o neobladetă ortotopică (N-pungă) 12 sau o diversiune cutanată pe continent. Procedura chirurgicală a fost considerată regulată dacă pacientul s-a întors după procedură la secția urologică și nu a fost transferat la secția de terapie intensivă. Dacă acesta din urmă a fost considerat necesar de către chirurgul tratant, pacientul ar fi supus protocolului nutrițional de terapie intensivă. Prin urmare, au fost incluși doar pacienții RC obișnuiți.

Criteriile de excludere au fost transferul la unitatea de terapie intensivă, contraindicațiile preoperatorii pentru EN și externarea la un centru de reabilitare. Contraindicațiile pentru EN au fost definite ca obstrucție intestinală, malabsorbție, fistule multiple cu randament ridicat sau ischemie intestinală8. Anastomozele uretero-ileale sau ileo-ileale, rezultate din RC, nu au fost considerate drept contraindicații pentru EN9,10. Descărcarea la un centru de reabilitare ar putea depăși unul dintre criteriile de evacuare, adică capacitatea de mobilizare independentă și, prin urmare, ar putea influența LOS postoperator.

Practici de îngrijire, altele decât managementul nutriției

Preoperator, toți pacienții au primit preparat intestinal cu un laxativ osmotic de 2 litri (macrogol 3350 100 g, sulfat de sodiu 7,5 g, NaCl 2,69 g, KCl 1,02 g, sare de sodiu a acidului ascorbic 5,9 g și acid ascorbic 4,7 g). Înainte de incizie, a fost administrată o doză de încărcare de 0,05 ml/cm analgezice epidurale (levobupivacaină 2,5 mg/ml și sufentanil 1 mcg/ml). În timpul intervenției chirurgicale, au fost introduse un cateter venos central, un tub de gastrostomie nazogastric sau percutanat și stenturi ureterale. Tubul de gastrostomie nazogastric sau percutanat a fost îndepărtat în prima sau a doua zi postoperatorie după restabilirea tranzitului (definit ca un volum gastric rezidual mai mic de 50 ml/24h). Acetaminofen, antiinflamatoare nesteroidiene și analgezie epidurală controlată de pacient (PCEA; levobupivacaină 2,5 mg/ml și sufentanil 1 mcg/ml) au fost disponibile pentru gestionarea durerii acute postoperatorii. Profilaxia antimicrobiană intraoperatorie a constat în cefazolină și metronidazol. Tromboprofilaxia a constat în enoxaparină. Anti-emeticele și alte medicamente procinetice nu au fost administrate în mod obișnuit, ci doar prescrise atunci când este necesar. Toți chirurgii tratați au fost instruiți complet la începutul studiului.

După cel puțin 10 zile, stenturile uretere au fost îndepărtate dacă s-au îndeplinit următoarele 3 criterii: restabilirea tranzitului, prezența mișcărilor intestinale și absența febrei (definită ca temperatura corpului