timpurii
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Studiul propus este un studiu controlat randomizat pentru a testa eficacitatea unui program de prevenire a obezității la copii, centrat pe familie, care începe în sarcină și continuă pe parcursul primilor trei ani de viață, comparativ cu standardul de îngrijire de rutină. Studiul își propune să reducă prevalența obezității la vârsta de trei ani, să îmbunătățească compoziția dietei copilului și comportamentele de viață sănătoase. Femeile însărcinate vor fi înscrise la un mare centru medical urban care deservesc în primul rând familiile latino-imigranți cu venituri mici. Intervenția „Începând devreme” va consta din trei componente. 1) Grupuri de familie: grupuri interactive coordonate cu vizitele de îngrijire primară ale copilului și conduse de un nutriționist/specialist în dezvoltarea copilului. 2) Video nutrițional: un videoclip bilingv specific nutrițional timpuriu va fi încorporat în discuțiile de grup familial. 3) Fișe de limbă simplă: oferite pentru a consolida programa din grupurile de familie.

Cercetarea propusă, inclusă în continuarea finanțării, este intitulată: „Începând devreme: extinderea unui program de prevenire a obezității timpurii pentru copiii care se bazează pe îngrijirea primară”. Acesta adaugă trei componente majore proiectului curent: 1) Urmărirea cohortei inițiale Early Early până la vârsta de 5 ani; 2) Dezvoltarea și pilotarea unei intervenții preșcolare de început timpuriu extins pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3-5 ani.; 3) Dezvoltarea și pilotarea unei intervenții prenatale de început precoce prelungite pentru femeile din primul trimestru de sarcină. O nouă cohortă de 200 de femei în primul trimestru de sarcină va fi recrutată pentru intervenția prenatală; toate femeile vor primi intervenția în acest proces de fezabilitate.

Ipoteză: Comparativ cu controalele, grupul de intervenție va prezenta obezitate redusă și cunoștințe îmbunătățite despre hrana părinților și atitudini, stiluri și practici de hrănire sănătoase


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate infantila Comportamentale: grupuri familiale Nu se aplică

Rezultatele scontate includ: (1) Reducerea prevalenței și a gradului de obezitate. (2) Îmbunătățirea compoziției dietei copilului. (3) Îmbunătățirea cunoștințelor, atitudinilor, stilurilor și practicilor de hrănire a părinților, inclusiv. (4) Îmbunătățirea comportamentelor stilului de viață, cum ar fi somnul, timpul de ecranare și activitatea fizică, asociate cu un risc crescut de obezitate. (5) Îmbunătățirea dietei părintești.

Obiectivul nostru secundar este să înțelegem mecanismele prin care schimbările în cunoștințele părinților și factorii comportamentali mediază impactul intervenției asupra obezității copiilor. De asemenea, vom studia relațiile dintre potențialii moderatori și impactul intervenției. Noile componente ale Programului extins de începere vor fi fezabile: familiile vor participa la intervenția preșcolară, iar femeile însărcinate se vor înscrie la intervenția prenatală.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 550 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: RCT Testarea eficacității unui program de prevenire a obezității timpurii
Data actuală de începere a studiului: Aprilie 2012
Data estimată de finalizare primară: Martie 2020
Data estimată de finalizare a studiului: Iulie 2022

Dietele de sugari și copii din grupul de intervenție vor fi mai susceptibile de a urma liniile directoare recomandate, inclusiv:

i) Creșterea ratei de alăptare și a duratei ii) Momentul adecvat de introducere în solide iii) Momentul adecvat al înțărcării cu biberonul iv) Creșterea consumului de fructe și legume c) Scăderea consumului de alimente rapide și junk vi) Scăderea consumului de băuturi zaharoase vii) Dimensiunile porțiunilor adecvate vârstei

Măsurile comportamentului stilului de viață în rândul sugarilor și copiilor care primesc intervenție vor fi mai susceptibile de a urma recomandările recomandate decât cele din grupul de control, inclusiv:

i) Obiceiuri mai bune de somn ii) Timp redus al ecranului iii) Activitate fizică crescută

Cunoștințele, atitudinile, stilurile și practicile de hrănire ale părinților din grupul de intervenție vor fi mai sănătoase decât cele ale grupului de control, inclusiv:

i) Conștientizarea greutății sănătoase a copilului ii) Cunoașterea îmbunătățită a practicilor optime de hrănire iii) Stilul de hrănire mai receptiv