Detalii de contact Zentiva

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

10mg

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 06 oct.2020

Ce este un prospect de informații pentru pacienți și de ce este util?

Prospectul pentru informații pentru pacienți (PIL) este prospectul inclus în pachet cu un medicament. Este scris pentru pacienți și oferă informații despre administrarea sau utilizarea unui medicament. Este posibil ca prospectul din ambalajul dvs. medicamentos să difere de această versiune, deoarece este posibil să fi fost actualizat de când medicamentul dumneavoastră a fost ambalat.

Mai jos este o reprezentare numai text a prospectului de informații pentru pacienți. Prospectul original poate fi vizualizat folosind linkul de mai sus.

Versiunea numai text Mai să fie disponibil în format mare, Braille sau CD audio. Pentru informații suplimentare, apelați accesibilitatea EMC la 0800 198 5000. Codul (codurile) produsului pentru acest prospect este: PL 17780/0300.

Motilium 10 mg comprimate filmate

MOTILIUM 10 mg comprimate filmate

Domperidonă

PROSPECT DE INFORMAȚII PACIENTULUI

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

  • Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu o transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi administrat acest medicament înainte de la o altă companie. Poate arăta ușor diferit. Cu toate acestea, oricare dintre mărci va avea același efect

În acest prospect:

1. Ce este Motilium și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Motilium
3. Cum să luați Motilium
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Motilium
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. CE ESTE MOTILIUMUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Motilium 10 mg comprimate filmate (denumite Motilium în acest prospect). Motilium conține un medicament numit domperidonă. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai dopaminei”.

Acest medicament este utilizat pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (a fi bolnav) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de 35 kg sau mai mult).

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MOTILIUM

Nu luați comprimate Motilium dacă:

  • Sunteți alergic (hipersensibil) la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Motilium 10 mg comprimate filmate (enumerate în secțiunea 6: Conținutul ambalajului și alte informații). Semnele unei reacții alergice includ: erupții cutanate, probleme de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
  • Aveți o tumoare a hipofizei (prolactinom)
  • Aveți un blocaj sau o ruptură în intestine
  • Aveți mișcări intestinale negre (scaune) sau observați sânge în mișcările intestinului. Acesta ar putea fi un semn de sângerare în stomac sau intestine.
  • Aveți o boală hepatică moderată sau severă.
  • ECG-ul dvs. (electrocardiograma) arată o problemă cardiacă numită „interval prelungit corectat QT”.
  • Aveți sau ați avut o problemă în care inima dvs. nu poate pompa sângele în jurul corpului dvs. așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă).
  • Aveți o problemă care vă oferă un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge.
  • Luați anumite medicamente (vezi „Alte medicamente și Motilium”)

Nu luați Motilium dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Motilium.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua acest medicament, contactați medicul dumneavoastră dacă:

  • Aveți probleme cu ficatul (insuficiență sau insuficiență a funcției hepatice) (vezi „Nu luați comprimate Motilium dacă”)
  • Aveți probleme cu rinichii (insuficiență sau insuficiență a funcției renale). Este recomandabil să cereți sfatul medicului dumneavoastră în caz de tratament prelungit, deoarece este posibil să trebuiască să luați o doză mai mică sau să luați acest medicament mai rar, iar medicul dumneavoastră ar putea dori să vă examineze în mod regulat.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Motilium. Faceți acest lucru chiar dacă au aplicat în trecut.

Motilium poate fi asociat cu un risc crescut de tulburări ale ritmului cardiac și stop cardiac. Acest risc poate fi mai probabil la cei cu vârsta peste 60 de ani sau care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. Riscul crește și atunci când Motilium este administrat împreună cu unele medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecției (infecții fungice sau infecții bacteriene) și/sau dacă aveți probleme cardiace sau SIDA/HIV (vezi Alte medicamente și Motilium).

Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă.

În timp ce luați Motilium, contactați medicul dumneavoastră dacă aveți tulburări ale ritmului cardiac, cum ar fi palpitații, probleme de respirație, pierderea cunoștinței. Tratamentul cu Motilium trebuie oprit.

Adolescenți cu greutatea mai mică de 35 kg și copii

Motilium nu trebuie administrat adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste cu o greutate mai mică de 35 kg sau la niciun copil cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu este eficient în aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente și Motilium

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamente pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Motilium poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Motilium.

Nu luați Motilium dacă luați medicamente pentru a trata:

  • Infecții fungice, cum ar fi azolele anti-fungice, în special ketoconazolul oral, fluconazolul sau voriconazolul.
  • Infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, moxifloxacină, pentamidină (acestea sunt antibiotice)
  • Probleme cardiace sau hipertensiune arterială (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, chinidină, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil)
  • Psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol)
  • Depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram)
  • Tulburări gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă)
  • Alergie (de exemplu, mequitazină, mizolastină)
  • Malarie (în special halofantrină)
  • SIDA/HIV (inhibitori de protează)
  • Cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină)

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor, a problemelor cardiace sau a SIDA/HIV.

Motilium și apomorfină

Înainte de a utiliza Motilium și apomorfină, medicul dumneavoastră vă va asigura că tolerați ambele medicamente atunci când sunt utilizate simultan. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau specialistului pentru un sfat personalizat. Vă rugăm să consultați prospectul cu apomorfină.

Este important să întrebați medicul sau farmacistul dacă Motilium este sigur pentru dumneavoastră atunci când luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Motilium cu alimente și băuturi

Se recomandă să luați Motilium înainte de mese, deoarece atunci când este luat după masă absorbția medicamentelor este ușor întârziată.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Motilium dacă:

  • Sunteți gravidă, puteți rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
  • Alăptați. Cel mai bine este să nu luați Motilium dacă alăptați.

Cantități mici de Motilium au fost detectate în laptele matern. Motilium poate provoca reacții adverse nedorite care afectează inima la un copil alăptat. Motilium trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru clar necesar. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Motilium nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Motilium

Acest medicament conține lactoză. Dacă vi s-a spus că nu puteți digera sau tolera unele zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Motilium.

3. CUM SĂ LUAȚI MOTILIUM

Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat altfel. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să consultați medicul sau farmacistul.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să luați acest medicament.

Simptomele se rezolvă de obicei după 3-4 zile de la administrarea acestui medicament. Nu luați Motilium mai mult de 7 zile fără a vă consulta medicul.

Luând acest medicament

  • Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă.
  • Luați comprimatele cu 15 până la 30 de minute înainte de masă.
  • Nu le zdrobiți și nu le mestecați.

Doza uzuală este:

  • Adulți și adolescenți 12 ani și peste cu o greutate corporală de 35 kg sau mai mult
    Doza uzuală este de un comprimat administrat de până la trei ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese. Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi.
  • Acest produs nu este potrivit pentru copii cu vârsta sub 12 ani și peste, cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.

Persoanele cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar.

Dacă luați mai mult Motilium decât trebuie:

  • Dacă ați utilizat sau ați luat prea multe comprimate Motilium, contactați imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau centrul de otrăvuri de la cel mai apropiat departament de sinistrare al spitalului. Luați cutia și orice comprimate rămase cu dvs. Asta pentru ca medicii să știe ce ați luat.
    În caz de supradozaj, ar putea fi implementat un tratament simptomatic. S-ar putea efectua o monitorizare ECG, din cauza posibilității unei probleme cardiace numită interval QT prelungit.
  • Semnele de a lua mai mult decât ar trebui să includă senzații de somn, confuzie, mișcări necontrolate, care includ mișcări neobișnuite ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii sau postură anormală (cum ar fi un gât răsucit).

Dacă uitați să luați Motilium:

  • Dacă uitați să luați Motilium, luați-l imediat ce vă amintiți.
  • Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați până când aceasta se datorează și apoi continuați ca în mod normal.
  • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Motilium poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Motilium și consultați-vă medicul sau mergeți imediat la spital dacă:

  • Aveți umflături ale mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor sau gâtului, care pot cauza dificultăți la înghițire sau respirație. De asemenea, ați putea observa o erupție cutanată pruriginoasă, noduloasă (urticarie) sau o erupție de urzică (urticarie). Acest lucru poate însemna că aveți o reacție alergică la Motilium.
  • Observați orice mișcare necontrolată. Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii și posturi anormale, cum ar fi un gât răsucit, tremurături și rigiditate musculară. Aceste simptome trebuie să se oprească după ce încetați să luați Motilium.
  • Aveți o bătăi de inimă foarte rapide sau neobișnuite. Acesta ar putea fi un semn al unei probleme cardiace care pune viața în pericol.
  • Ai o criză (criză).

Alte reacții adverse includ:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

  • Scăderea pulsiunii sexuale (libidoul) la bărbați
  • Senzație de anxietate
  • Senzație de somnolență
  • Dureri de cap
  • Diaree
  • Piele iritata. Este posibil să aveți și o erupție cutanată
  • Producție neobișnuită de lapte matern la bărbați și femei
  • Sâni dureroși sau sensibili
  • Un sentiment general de slăbiciune

Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului cardiac (bătăi rapide sau neregulate ale inimii); dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți imediat tratamentul. Motilium poate fi asociat cu un risc crescut de tulburări ale ritmului cardiac și stop cardiac. Acest risc poate fi mai probabil la cei cu vârsta peste 60 de ani sau care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă.
  • Simțire agitată sau iritabilă
  • Simțindu-se mai nervos decât de obicei
  • Mișcări anormale ale ochilor
  • Incapacitatea de a urina
  • Mărirea sânilor la bărbați
  • La femei, perioadele menstruale pot fi neregulate sau se pot opri
  • Un test de sânge arată modificări ale modului în care funcționează ficatul.

Unii pacienți care au utilizat Motilium pentru afecțiuni și doze care necesită supraveghere medicală pe termen lung au prezentat următoarele efecte nedorite:

Nelinişte; sânii umflați sau măriți, scurgeri neobișnuite din sâni, menstruație neregulată la femei, dificultăți de alăptare, depresie, hipersensibilitate.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de cartonaș galben la: www.mhra.gov.uk/ yellowcard sau căutați cartonașul galben MHRA în Google Play sau Apple App Store. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MOTILIUM

  • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
  • A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
  • Nu luați comprimatele Motilium după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
  • Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Nu aruncați medicamentele aruncând o toaletă sau o chiuvetă sau aruncându-le cu gunoiul normal de uz casnic. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține Motilium 10 mg comprimate filmate

Fiecare tabletă Motilium conține 10 mg de domperidonă (ingredientul activ). De asemenea, conține lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, amidon pregelatinizat, povidonă, propilen glicol, stearat de magneziu, siliciu coloidal hidratat și polisorbat 20.

Cum arată Motilium 10 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Fiecare ambalaj conține 30 sau 100 de comprimate filmate, de culoare albă până la crem, cu Motilium ștampilat pe o parte.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Martie 2020

Motilium® este o marcă înregistrată a Johnson & Johnson Inc.