jocuri
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Programele de îmbătrânire activă au fost recomandate de Organizația Mondială a Sănătății pentru a ajuta la combaterea îmbătrânirii progresive a populației. Cu toate acestea, adulții mai în vârstă au dificultăți în accesarea acestor programe. Intervențiile online bazate pe jocuri video le-ar îmbunătăți accesibilitatea, în timp ce completarea acestor intervenții cu o aplicație mobilă (App) ar spori aderența și monitorizarea profesională. Obiectivul principal al acestui studiu este de a evalua eficacitatea unei intervenții cognitive comportamentale interactive, online, bazate pe jocuri video, cu un însoțitor de aplicații pentru îmbătrânirea activă, comparativ cu un grup de control care primește informații inactive terapeutic. Obiectivele secundare sunt: ​​(a) să analizeze moderatorii schimbării variabilelor de rezultat și (b) să evalueze aderența la intervenție.

Se va efectua un studiu controlat randomizat, incluzând adulți sănătoși cu vârsta peste 44 de ani. Este planificată recrutarea a 180 de participanți, cu alocare aleatorie la una dintre cele două condiții (90 de participanți per grup): (a) un grup experimental care primește un multimedia interactiv, online, intervenție cognitiv-comportamentală bazată pe jocuri video cu un însoțitor al aplicației (CCI-V) sau (b) un grup de control care primește online informații terapeutice inactive despre îmbătrânirea activă (CG).

Intervenția va fi administrată în 8 module săptămânale compuse din sesiuni de 45 de minute. O evaluare oarbă va fi efectuată prin teste auto-administrate online la momentul inițial, după intervenție și la urmărirea pe 6 și 12 luni. Rezultatul principal va fi starea de sănătate. Rezultatele secundare vor fi bunăstarea emoțională, simptomele depresiei, întărirea, gândurile negative, memoria auto-raportată, sarcinile cognitive, igiena somnului, activitatea fizică, obiceiurile alimentare, indicele de masă corporală (IMC), sprijinul social, abandonul, respectarea tratamentului, și satisfacție cu intervenția.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Probleme de îmbătrânire Comportamental: Intervenție bazată pe jocuri video Altele: Grup de control Nu se aplică

Îmbătrânirea populației europene a crescut în ultimele câteva decenii: 19,1% dintre europeni au în prezent peste 65 de ani, iar 39,2% au peste 50 de ani. Depresia și demența sunt unele dintre cele mai răspândite condiții la adulții în vârstă și ambele au costuri socioeconomice ridicate. În acest context, Organizația Mondială a Sănătății a subliniat importanța programelor de promovare a îmbătrânirii active pentru a ajuta adulții în vârstă să își mențină independența și sănătatea mai mult timp. În plus, obiceiurile de viață sănătoase, cum ar fi activitatea fizică și alimentația echilibrată, ajută, de asemenea, la prevenirea bolilor și la păstrarea funcțiilor mentale și fizice.

Cu toate acestea, lipsa serviciilor de îngrijire a sănătății pentru adulții în vârstă, în special în zonele rurale care tind să aibă mai mulți oameni în vârstă, poate limita accesul la programe de îmbătrânire activă care vizează depresia, declinul cognitiv și obiceiurile sănătoase. O modalitate de a depăși aceste bariere este prin jocurile video online care sunt accesibile acasă în orice moment, cu un cost redus. Cu toate acestea, eficacitatea jocurilor video în promovarea îmbătrânirii active de la vârsta adultă mijlocie până târzie a primit foarte puțină atenție în literatura de specialitate.

O meta-analiză a 21 de studii randomizate controlate despre intervenții bazate pe jocuri video administrate adulților sănătoși peste 44 de ani a constatat că intervențiile bazate pe jocuri video au produs efecte pozitive asupra afectului negativ, măsurate în mod obiectiv sănătatea fizică și socială, cu dimensiuni mici ale efectului. Cu toate acestea, studiile revizuite au folosit măsuri nestandardizate, iar urmăririle au fost rare. A existat un singur joc video conceput pentru a preveni depresia la persoanele în vârstă. Mai mult, niciunul dintre studiile analizate nu a implicat intervenții integrale pentru bunăstarea emoțională, stimularea cognitivă sau obiceiurile de viață sănătoase, chiar dacă o revizuire a factorilor de risc modificabili pentru demență a estimat că 51% din riscul atribuit populației a fost asociat cu inactivitate cognitivă, depresie, inactivitate și obezitate; iar acești factori de risc ai vârstei mijlocii ar putea fi abordați devreme pentru a preveni sau a întârzia apariția demenței.

Acest studiu va evalua eficacitatea unei intervenții cognitive comportamentale interactive, online, bazate pe jocuri video, pentru a promova îmbătrânirea activă dintr-o perspectivă de sănătate integrală, vizând bunăstarea emoțională, cognitivă, obiceiurile de viață sănătoase (igiena somnului, activitatea fizică și obiceiurile alimentare) ), și sprijin social.

Randomizarea va avea loc după screening și evaluări de bază. Un cercetător independent (ascunderea alocării) va face carduri de alocare folosind numere aleatorii generate de computer. El va păstra secvențele de alocare aleatorii originale într-o locație inaccesibilă și va lucra cu o copie. Secvența de randomizare va fi comunicată cercetătorilor în plicuri numerotate sigilate, câte unul pentru fiecare participant, cu instrucțiuni de utilizare a acestora în ordine numerică.

Calculul mărimii eșantionului: estimăm că va fi necesară o dimensiune a eșantionului de 78 de participanți pe grup, pe baza unei metaanalize anterioare a intervențiilor bazate pe jocuri video pentru dimensiunile efectului raportate pentru îmbătrânirea activă pentru dispoziție și sănătatea fizică măsurată obiectiv de 0,26 și 0,34, respectiv, și o altă meta-analiză a jocurilor video pentru antrenarea cogniției la adulții mai în vârstă au raportat o dimensiune a efectului de 0,37 și presupunând 80% putere la un nivel de semnificație 0,05 (cu două cozi) și o medie de 8% uzură. Pentru a vă proteja împotriva pierderilor estimate de 12% până la 15% la urmărire, trebuie recrutați minimum 180 de participanți (90 în fiecare grup).

Etică: Aprobarea etică a fost obținută de la Comitetul de bioetică al Universității din Santiago de Compostela (Spania), iar proiectul este conform cu Declarația de la Helsinki. Confidențialitatea tuturor participanților va fi garantată. Participanții vor trebui să își dea consimțământul în cunoștință de cauză, care a fost aprobat de Comitetul de Bioetică al Universității din Santiago de Compostela (Spania).

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 180 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: Jocuri aplicate promovării îmbătrânirii active
Data actuală de începere a studiului: 1 noiembrie 2018
Data efectivă primară finală: 31 martie 2019
Data finalizării reale a studiului: 31 decembrie 2019

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 45 de ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • adult cu vârsta mai mare de 44 de ani care locuiește în Regiunea Galicia (Spania)
  • accesibilitate la un computer personal și un smartphone cu conexiune la internet
  • consimțământul informat pentru a participa la studiu
  • angajamentul de a desfășura programul și de a finaliza evaluările ulterioare

  • tulburări neurologice sau mentale grave (tulburare depresivă, schizofrenie, tulburare bipolară, tulburare neurocognitivă majoră, tulburări disociative, abuz de substanțe și/sau dependență)
  • probleme fizice sau psihologice care împiedică implementarea studiului (de exemplu, pierderi auditive și/sau vizuale severe)
  • tratament psihologic sau psihiatric recent (în ultimele 2 luni)
  • participarea la un alt proces

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.