implantul

Sistemul Maestro EnteroMedics a devenit primul dispozitiv de obezitate care a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în ultimii zece ani. Dispozitivul, pe care compania îl compară cu un stimulator cardiac, este conceput pentru a bloca semnalele din sistemul nervos pentru a reduce senzația de foame.

Scuzați expresia, obezitatea este o problemă în creștere în întreaga lume. Se estimează că o treime din americani sunt obezi clinic. În timp ce mâncați mai puțin poate reprezenta cea mai simplă și mai evidentă soluție pentru mulți, combaterea obezității sau stimularea pierderii în greutate, în special la persoanele obeze morbid, nu este o problemă liniară. Adesea, pur și simplu nu este practic sau eficient pentru cei care tratează pacienții obezi să recomande dieta și exercițiile fizice, iar tratamentele mai drastice, cum ar fi chirurgia bariatrică, sunt prea invazive pentru unii pacienți sau pot avea alte efecte adverse.

Sistemul Maestro aprobat de FDA, care este utilizat în Australia de la jumătatea anului 2011, este implantat printr-o procedură ambulatorie. Prin aplicarea impulsurilor electrice în ceea ce EnteroMedics numește terapie de blocare vagală VBLOC, este conceput pentru a interfera cu semnalele dintre stomac și creier de-a lungul nervului vag, care reglează sistemul digestiv. La fel ca alte abordări de suprimare a apetitului, rezultatul dorit este scăderea sentimentelor de foame sau inducerea unui sentiment de sațietate. Sistemul implantat este conectat la o baterie care trebuie reîncărcată în mod regulat de către pacient.

„Terapia VBLOC oferă o abordare complet nouă pentru tratamentul obezității”, spune Scott Shikora, MD, FACS, medicul consultant șef al EnteroMedics. „Prin blocarea semnalelor de-a lungul nervilor care leagă creierul și stomacul, VBLOC reduce sentimentele de foame și promovează sentimentele anterioare de plenitudine, care pot ajuta persoanele cu obezitate să reducă numărul de calorii consumate și să promoveze pierderea în greutate sigură, sănătoasă și durabilă.”

Procedura este complet reversibilă și neinvazivă și, potrivit companiei, sistemul permite pacienților să „piardă în greutate fără compromisuri legate de stilul de viață”, nu este conceput pentru a se potrivi tuturor celor care au nevoie să arunce câteva kilograme. EnteroMedics specifică faptul că dispozitivul este „pentru tratamentul pacienților adulți cu obezitate care au un indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 40 până la 45 kg/m2 sau un IMC de cel puțin 35 până la 39,9 kg/m2 cu o stare de sănătate asociată afecțiune precum hipertensiunea arterială sau nivelurile ridicate de colesterol și care au încercat să slăbească într-un program supravegheat de gestionare a greutății în ultimii cinci ani. "

În timp ce studiile clinice au arătat că dispozitivul este eficient, FDA notează în raportul său de pre-aprobare că pacienții din studiu au pierdut 8,5 la sută din excesul de greutate în comparație cu cei implantați cu un dispozitiv fals, ajungând la o valoare mai mică de 10 la sută. În ciuda acestui fapt, FDA a aprobat dispozitivul, care va fi implantat numai în clinicile special alese de către chirurgii care au fost supuși atât certificării implantului, cât și a implantului.

Aceeași lucrare a menționat, de asemenea, că la pacienții cu pierderea în greutate pe termen lung este important ca stilul de viață și obiceiurile de dietă să fie, de asemenea, modificate, împreună cu orice utilizare a unui dispozitiv.