Dacă a existat o pastilă în cea mai recentă recoltă de medicamente experimentale pentru scăderea în greutate, care avea șansa de a obține capul de la Food and Drug Administration, arăta ca Orexigen's Contrave.

experimentale

Un grup de experți care a consiliat agenția a votat în favoarea aprobării la începutul lunii decembrie, în ciuda unor întrebări cu privire la efectele secundare. Nici lorcaserin-ul Arena Pharmaceuticals, nici Qnexa de Vivus nu ajunseseră atât de departe. Ambele grupuri examinează acele medicamente recomandate împotriva FDA, dându-le undă verde. Agenția a obligat, cam așa cum se aștepta.

Dar FDA a respins luni Contrave, spunând Orexigen într-o scrisoare că singurul mod în care agenția ar lua în considerare chiar aprobarea medicamentului ar fi dacă compania ar efectua un studiu clinic amplu pentru a arăta că utilizarea pilulei pe termen lung nu provoacă probleme cardiace.

„Domeniul drogurilor pentru obezitate este efectiv mort”, declară Matthew Herper, de la Forbes. Cea mai recentă decizie a FDA este o „lecție clară”, scrie el, „că medicamentele pentru slăbit nu au pur și simplu un beneficiu suficient pentru a justifica orice risc - și că acest lucru face ca obținerea aprobării lor să fie aproape imposibilă”.

Într-o declarație, președintele și CEO-ul Orexigen, Michael Narachi, a spus: „Suntem surprinși și extrem de dezamăgiți”.

Un motiv probabil de surpriză este că grupul de experți a recomandat ca un studiu al riscului cardiac să poată fi făcut după aprobarea FDA - nu ca o condiție pentru introducerea medicamentului pe piață.