| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament
| Spasmele gastrointestinale post-colecistectomie | Prieten: Mebeverine |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Observațional |
| Înscriere efectivă: | 220 de participanți |
| Modelul observațional: | Cohortă |
| Perspectiva timpului: | Prospectiv |
| Titlu oficial: | Eficacitatea Duspatalin® (clorhidrat de Mebeverină) 200 mg b.i.d. la pacienții cu spasm gastro-intestinal post-colecistectomie: un program de observație post-marketing în Federația Rusă |
| Data de începere a studiului: | Iulie 2015 |
| Data efectivă primară finală: | Octombrie 2016 |
| Data finalizării reale a studiului: | Octombrie 2016 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani până la 65 de ani (adult, adult mai în vârstă) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
| Metoda de eșantionare: | Probă probă |
- Bărbat sau femeie ≥ 18 ani până la 65 de ani;
- Pacienți care suferă de spasme GI post-colecistectomie în ultimele 3 luni cu debut al simptomelor cu cel puțin 6 luni înainte de includere și care nu necesită tratament chirurgical;
- Colecistectomia laparoscopică între 6 luni și 5 ani înainte de înscriere;
- Pacienților cărora li s-a prescris Duspatalin® (mebeverină) 200 mg BID (bis in die = de două ori pe zi) în conformitate cu eticheta locală aprobată;
- Autorizația scrisă a pacientului pentru a furniza date pentru program
- Contraindicații generale și specifice pentru tratamentul cu Duspatalin® conform etichetei locale;
- Colangiopancreatografie endoscopică retrogradă planificată (ERCP) și/sau tratament chirurgical;
- A fi tratat în prezent sau a fost tratat cu Duspatalin® în decurs de 6 săptămâni înainte de intrarea în program;
- Sarcina sau alăptarea;
- Alte condiții care fac imposibilă participarea pacientului (prin judecata investigatorului);
- Înscrierea anterioară în prezentul program;
- Tratamentul cu alte antispastice, medicamente pentru durere (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), tramadol etc.) în termen de 2 săptămâni înainte de includerea în studiul observațional.
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
