Abstract

fundal

Femeile cu diabet gestațional au o dietă slabă. Am evaluat eficacitatea unui program de modificare a stilului de viață bazat pe grup pentru îmbunătățirea calității dietetice la femeile cu diabet gestațional anterior, în principal în primul an postnatal.

unui

Metode

Femeile au fost randomizate la intervenție (n = 284) sau îngrijire obișnuităn = 289). Datele dietetice au fost colectate la momentul inițial și la douăsprezece luni folosind un chestionar privind frecvența alimentelor și recodificate în Scorul recomandat pentru alimentele australiene (ARFS). Analizele de model mixt au investigat efectul intervenției asupra ARFS (per-protocol-set (PPS) excluse femeile fără expunerea minimă la intervenție).

Rezultate

Media ARFS totală de bază a fost scăzută (31,8 ± 8,9, scor maxim = 74) și nu s-au observat modificări semnificative în ARFS total (Cohen’s D = - 0,06). Reducere de 2% a alcoolului pentru intervenție (0,05, 0,26) comparativ cu - 1% pentru îngrijirea obișnuită (Odds ratio: 0,68; IC 95% 0,46, 0,99). Subcategoria ARFS pentru lactate s-a îmbunătățit semnificativ (alimente cu conținut scăzut de grăsimi/grăsimi saturate) în grupul de intervenție în timp, comparativ cu îngrijirea obișnuită pentru analiza PPS (lactate + 0,28 în intervenție (IÎ 95% 0,08, 0,48) comparativ cu + 0,02 în îngrijirea obișnuită (IC 95% -0,14, 0,18) (interacțiune grup după tratament p = 0,05, Cohen’s D = 0,14)).

Concluzii

Angajarea cu intervenția a îmbunătățit aspectele calității dietei, care se aliniază la expunerea minimă la intervenție, dar calitatea totală a dietei rămâne scăzută. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a îmbunătăți implicarea în programul de prevenire a diabetului.

Înregistrarea procesului

Registrul studiilor clinice din Noua Zeelandă australian ANZCTRN12610000338066, aprilie 2010.

fundal

Diabetul zaharat gestațional (GDM) este definit ca orice grad de intoleranță la glucoză cu debut sau prima recunoaștere în timpul sarcinii. Conform criteriilor Asociației Internaționale a Grupurilor de Studii pentru Diabet și Sarcină (IADPSG), aproximativ una din cinci sarcini este complicată cu GDM [1] și acest lucru va duce la un risc crescut de cezariană, macrosomie și preeclampsie [2]. Pe termen lung, GDM crește și riscul unei femei de a dezvolta diabet de tip 2 (T2DM). Rata de conversie a GDM în T2DM variază în funcție de regiunile geografice și crește cu anii de urmărire postpartum; riscurile relative variază între 1,3 și 47,3 [3], dar se estimează că ratele pentru Australia vor scădea între aproximativ 26 și 6% [4,5,6]. Programele de prevenire a diabetului sunt eficiente în reducerea incidenței diabetului în populația generală [7, 8]. O recenzie sistematică recentă a constatat că chiar și pierderea în greutate mică ar putea duce la o reducere a incidenței diabetului la populațiile cu risc ridicat, fiecare kilogram de pierdere în greutate asociat cu 43% cote mai mici de diabet [9]. La femeile postpartum cu GDM anterioare, intervențiile asupra stilului de viață tind să producă efecte mai mici, cu o pierdere medie în greutate de aproximativ 1 kg [10, 11]. Cu toate acestea, modificări de greutate mici în acest grup (

Metode

Populația de studiu

Femeile cu GDM recent au fost randomizate la un studiu controlat randomizat, multicentric, prospectiv, în statele australiene Victoria și Australia de Sud. Protocolul de studiu a fost publicat anterior, precum și rezultatele primare ale studiului [25,26,27]. Pe scurt, femeile cu vârsta de 18 ani și peste cu GDM diagnosticate folosind criteriile Australasian Diabetes in Pregnancy Society (ADIPS) în cele mai recente sarcini au fost eligibile pentru includere. Diagnosticul GDM în orice moment al sarcinii s-a bazat pe oricare dintre următoarele valori: glucoză plasmatică în repaus alimentar 5,1-6,9 mmol/L; 1 post 75 g sarcină orală de glucoză ≥10 mmol/L; 2 x 75 g sarcină orală de glucoză 8,5-11,0 mmol/L. Toate femeile au fost în termen de 12 luni postpartum la începutul studiului. Orice femeie cu diabet preexistent, cancer, boli psihice severe, abuz de substanțe, infarct miocardic în ultimele trei luni, dificultăți de engleză; implicarea într-un alt studiu de intervenție post-natală; și sarcina la testarea inițială post-natală sau în orice moment pe parcursul celor 12 luni de implicare în studiu au fost excluse.

Recrutare

Intervenţie

Sănătate și evaluare dietetică

Probele de sânge au fost colectate de către asistenta medicală/studiu flebotomist și analizate de o companie privată de patologie. Înălțimea, greutatea, circumferința taliei și tensiunea arterială au fost măsurate folosind protocoale standard. Probele de sânge venos în post au fost analizate pentru trigliceride, colesterol total, colesterol lipoproteic cu densitate scăzută și colesterol lipoproteic cu densitate ridicată, HbA1c și toleranță la glucoză în post și 2 h glucoză, așa cum s-a descris anterior [25]. Datele inițiale și sondajele de 12 luni au inclus: date demografice (alăptarea, paritatea, educația, statutul ocupației, mediul cultural; numai linia de bază); Chestionar privind frecvența alimentelor (FFQ) [29]; Chestionar Active Australia [30]; dieta și activitatea fizică autoreglare și autoeficacitate; Scara multidimensională a suportului social perceput; Evaluarea calității vieții 8D; Chestionar privind sănătatea pacientului; și starea de sănătate (starea de fumat și antecedente de diabet, infarct miocardic, cancer și tulburări psihice; numai linia de bază).

Analize statistice

Analiza statistică a fost efectuată utilizând versiunea SPSS 22. Caracteristicile de bază ale participanților sunt prezentate ca măsuri sumare. Toți participanții au fost randomizați la studiu („intenția de a trata”; ITT, n = 573) și cei care îndeplinesc „per protocol set” (PPS, n = 331) au fost analizate. Definiția PPS a fost decisă a priori. 14% din îngrijirea obișnuită (40/289) și 12% din intervenția (35/284) femeile au rămas însărcinate în timpul procesului și au fost excluse din analizele ITT și PPS. Femeile care au pierdut contactul (n = 52) sau s-a retrasn = 19) au fost, de asemenea, excluși din analizele ITT și PPS. Abaterile protocolului (deci excluderea din PPS) au inclus evaluări în afara intervalului de timp specificat (n = 2); alocarea grupului de control, dar a primit intervenție (n = 1); participare la alte intervenții postnatale (n = 3); criteriile de excludere îndeplinite în timpul intervenției (T2DM (n = 12)). Femeile care nu au participat la minimum un grup și la sesiunea individuală (n = 78, 49% participanți la intervenție) au fost, de asemenea, excluși din SPP deoarece nu au îndeplinit expunerea minimă la intervenție.

Rezultate

Caracteristicile femeilor

573 de femei au fost randomizate în intervenție (n = 289) și controln = 284). La momentul inițial (a se vedea tabelul 1), participanții au fost bine asortați, dar au avut IMC mai mari, circumferințe mai mari ale taliei, activitate fizică mai mică decât media femeilor australiene din această grupă de vârstă [35]. Aceste diferențe nu s-au reflectat în sănătatea lor metabolică, deoarece media HbA1c a fost de 34 mmol/mol (5,34%) și doar 10% au avut o toleranță la glucoză afectată și 2% au afectat glucoza la jeun.

Datele inițiale privind aporturile dietetice au arătat că aportul mediu de energie a fost de 7868 kJ/zi (1881 kcal/zi). Datele detaliate privind aportul sunt prezentate în Tabelul 2. Aporturile totale de grăsimi au fost de 38%, iar aporturile de grăsimi saturate au fost de 16% din aportul total de energie. Fibrele alimentare au fost de 10,9 g/1000 kcal. Scorurile totale AFRS au fost 31,8 din 74 indicând o calitate dietetică relativ scăzută (vezi Tabelul 2). Nu au fost observate diferențe semnificative la momentul inițial pentru orice date privind aportul alimentar.

Rezultatele metabolice în analizele ITT și PPS

Rezultatele metabolice sunt descrise în detaliu în O'Reilly și colab. [25] dar în rezumat pentru obiectivele co-primare, analiza ITT a arătat că pierderea medie în greutate a grupului de intervenție a fost de 0,23 kg (IÎ 95% -0,89, 0,43) comparativ cu creșterea în greutate de 0,72 kg (IÎ 95% 0,09, 1,35) în grupul obișnuit de îngrijire (diferență de modificare 0,95 kg, IÎ 95% -1,87, - 0,04; interacțiune ITT de grup după tratament P = 0,04) peste 12 luni. Reducerea medie a circumferinței taliei a grupului de intervenție a fost - 2,24 cm (95% CI -3,01, - 1,42) comparativ cu - 1,74 cm (95% CI -2,52, - 0,96) în grupul obișnuit de îngrijire (diferență de modificare - 0,50 cm, 95% ) CI -1,63, 0,63, grup prin tratament interacțiunea ITT P = 0.389) peste 12 luni. Creșterea medie a grupului de intervenție a glicemiei la jeun a fost de 0,18 mmol/L (IÎ 95% 0,11, 0,24) comparativ cu o creștere de 0,22 mmol/L (IÎ 95% 0,16, 0,29) în grupul obișnuit de îngrijire (diferență de modificare - 0,05 mmol/L, 95% CI -0,14, 0,05, grup prin tratament interacțiune ITT P = 0,331) peste 12 luni. Nu s-au identificat alte rezultate semnificative statistic la obiectivele primare și secundare atunci când s-a utilizat testul F al grupului prin interacțiune în timp - un rezultat care a fost consecvent atât pentru ITT, cât și pentru PPS.

Calitatea dietei în analizele ITT

Analiza ITT nu a găsit nicio diferență semnificativă cu intervenția în timp în calitatea dietei, măsurată utilizând scorul total AFRS (vezi Tabelul 3). Subcategoria nuci și leguminoase a fost semnificativ redusă (p = 0,04) determinată de schimbări în cadrul grupului de intervenție în timp (p = 0,01, Cohen’s D = - 0,19). Alte mici modificări, unele pozitive (îmbunătățirea sub-scorului produselor lactate în grupul de intervenție în timp, p Tabelul 3 Tabelul bidirecțional al mijloacelor prezise (SEM) pentru categoriile australiene de scor alimentar recomandat în funcție de starea și timpul tratamentului (analiza Intention To Treat, ITT). Diferențele (valoarea p) în timp și între tratamente sunt prezentate în marginile tabelului

Calitatea dietei în analizele PPS

Analiza PPS a definit a priori încălcările majore ale protocolului, care au inclus expunerea la intervenție insuficientă (minimum o sesiune individuală și o sesiune de grup). Nu a existat nicio modificare semnificativă în ARFS total între intervenție și îngrijirea obișnuită în timp (Tabelul 4). Cu toate acestea, subcategoria de consum de lactate a obținut semnificație pentru îmbunătățirea grupului de intervenție în timp, comparativ cu îngrijirea obișnuită (p = 0,05). Diferența pentru scorul subcategorii lactate între grupuri la 12 luni a fost de 0,39 (p Tabelul 4 Tabel bidirecțional al mijloacelor prezise (SEM) pentru categoriile australiene de scor alimentar recomandat în funcție de starea tratamentului și timp (analiza pe set de protocol, PPS)

Identificarea subcategorii lactate ca îmbunătățită semnificativ în raport cu cele mai frecvente sesiuni de intervenție (Tabelul 5). A fost un domeniu cheie acoperit în ambele sesiuni (1 și 2), deoarece este una dintre cele mai ușoare modificări de făcut pentru a reduce grăsimile saturate și energia totală din dietele australiene. Sesiunea 2 a acoperit alcoolul ca un factor major al caloriilor goale și discuțiile s-au concentrat pe alternative cu consum redus de energie pentru situațiile în care se consumă alcool.

Discuţie

Această analiză secundară a unei intervenții de stil de viață postnatală la femeile cu diabet gestațional anterior sugerează că participanții angajați au obținut o calitate alimentară îmbunătățită pentru o subcategorie a ARFS - lactate. Această subcategorie este direct legată de cantitatea de energie saturată și totală consumată, care pentru Australia se estimează a fi 19% din totalul grăsimilor saturate și 8% aportul total de energie [36]. Această îmbunătățire a calității dietei, deși potențial semnificativă pentru prevenirea diabetului [37], a fost observată doar în analiza PPS, care a fost definită a priori pentru a exclude persoanele care nu au atins o expunere minimă la intervenție sau au devenit neeligibile din cauza sarcinii sau au fost diagnosticate cu T2DM. Acest lucru sugerează că fidelitatea participanților este importantă în realizarea rezultatelor intervenției. Această îmbunătățire modestă se aliniază la rezultatele primare care arată femeile din grupul de intervenție care își mențin greutatea în perioada de studiu de 12 luni, în timp ce grupul de control a continuat să câștige în greutate la rata națională australiană medie pentru această grupă de vârstă, care este de 700 g pe an [38].

Femeile din cadrul studiului MAGDA au raportat o varietate de bariere în calea angajării în sesiunile de educație de grup [43]. Barierele angajamentelor de muncă, timpul, costul și dificultatea de a obține îngrijirea copiilor au fost raportate și în alte studii care au implicat femei cu GDM anterioare [17, 44] și pentru femeile fără GDM [45]. În mod similar, există bariere personale în calea schimbării aportului alimentar atât pentru femeile cu, fie fără GDM anterioare. Alte aspecte ale schimbării comportamentului de sănătate pot fi, de asemenea, afectate în ambele populații, cum ar fi barierele de mediu în calea creșterii activității fizice [45, 46] sau lipsa sprijinului partenerului [47, 48]. În ansamblu, asemănarea dintre femeile cu sau fără GDM poate însemna că barierele în calea modificării stilului de viață și a programelor care le abordează pot fi mai degrabă legate de stadiul vieții decât de GDM în sine.

Concluzii

Rezultatele noastre arată că un program de prevenire a diabetului administrat de grup a modificat unele aspecte ale calității dietei comparativ cu îngrijirea obișnuită într-o cohortă de femei postpartum cu GDM anterioare care s-au angajat în programul de prevenire a diabetului. Efectul general a fost limitat de nivelul scăzut de implicare cu intervenția și natura secundară a acestei analize. Viitoarele programe de prevenire a diabetului zaharat ar trebui să ia în considerare moduri alternative de livrare pentru a spori implicarea în program. Sunt necesare mai multe cercetări cu privire la modul de creștere a angajamentului și acest lucru ar putea include proiectarea programului cu participanții sau întârzierea participării până când femeile au pre-diabet și pot considera programul ca fiind mai important pentru a se angaja.

Disponibilitatea datelor și a materialelor

Seturile de date generate și/sau analizate în timpul studiului nu sunt disponibile publicului din cauza confidențialității participanților.