proteinei
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate supraponderală Pierdere în greutate Comportamentale: grup de soia Comportamentale: grup non-soia Nu se aplică

Acesta este un studiu randomizat care a implicat 60 de subiecți din studiu (30 pe braț). Anchetatorii intenționează să înscrie 72 de subiecți (36 pe braț) pentru a permite eventuale abandonuri, cu scopul de a finaliza 60 de studii. Anchetatorii vor compara eficacitatea inducerii pierderii în greutate a două brațe de tratament, toate pe baza dietei Colorado. Subiecții vor fi repartizați aleatoriu în una din cele două brațe de studiu și instruiți să urmeze dieta Colorado participând la cursurile săptămânale de grup Colorado Diet (clasa State of Slim). Vor exista 4 clase de câte 18 subiecți (două clase pentru fiecare grup de tratament). Subiectele vor fi urmărite în studiu timp de 12 luni. Subiecții vor fi randomizați în unul din cele două grupuri de tratament după cum urmează:

  • Grupul 1 va participa la o clasă de grup State of Slim, va primi o carte State of Slim (care descrie dieta Colorado) și va achiziționa apoi produse alimentare permise în dieta Colorado din listele de alimente acceptabile din cartea State of Slim.
  • Grupul 2 va participa la o clasă State of Slim, va primi cartea State of Slim și va primi alimente cu proteine ​​din soia pentru a fi consumate ca parte a dietei Colorado (subiecții vor primi până la 3 alimente cu aproximativ 20g de proteine ​​din soia fiecare, pe zi).

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 71 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Subiecții sunt repartizați fie grupului de soia, fie grupului de soia.
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Efectul încorporării alimentelor proteice din soia în dieta Colorado pentru slăbire și întreținere.
Data actuală de începere a studiului: 10 martie 2015
Data efectivă primară finală: 29 octombrie 2016
Data finalizării reale a studiului: 29 octombrie 2016

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 55 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  1. Bărbați și femele cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani
  2. IMC între 27-40
  3. Greutate stabilă (nu a pierdut sau a câștigat mai mult de 10 kilograme în ultimele 3 luni)
  4. În general sănătos
  5. Capabil să exercite 70 de minute pe zi la intensitate moderată
  6. Dorind și capabil să participe la un grup de grup Slim State pentru primele 16 săptămâni ale studiului și dispus să participe la 5 vizite de studiu pe parcursul perioadei de studiu de 12 luni.

  1. Sarcină sau care încearcă să rămână gravidă.
  2. Diagnosticul diabetului de tip 1 sau tip 2
  3. Persoanele care urmează o dietă vegetariană
  4. Alergii alimentare (la soia, lactate, grâu/gluten, ouă sau arahide)
  5. Luați medicamente care pot provoca pierderea în greutate sau creșterea în greutate sau modificarea lipidelor plasmatice (cum ar fi steroizii, antidepresivele triciclice, chimioterapia, antipsihoticele, agenții de slăbire prescriși sau fără prescripție medicală, statinele, fibratele, niacina etc.). Contraceptivele orale pot fi utilizate atâta timp cât subiectul este de acord să nu schimbe utilizarea acestora în timpul studiului. Multivitaminele care conțin niacină pot fi utilizate atât timp cât subiectul este de acord să nu schimbe utilizarea acestora în timpul studiului.
  6. Boală renală cunoscută
  7. hipotiroidism
  8. Abuzul actual sau dependența de alcool sau droguri (Subiecții care au renunțat la fumat în ultimele 6 luni vor fi excluși. Fumătorii ale căror obiceiuri de fumat au fost stabile în ultimele 6 luni și care rămân stabile în timpul studiului pot fi incluși).
  9. Orice afecțiune medicală pentru care urmarea unei diete și/sau 70 de minute de exercițiu zilnic nu ar fi recomandabilă
  10. Niveluri de colesterol LDL peste 190 mg/dl sau trigliceride peste 400 mg/dl.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.