| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Steatohepatită nealcoolică (NASH) Steatoză hepatică | Prieten: esteri etilici ai acidului omega-3 (Lovaza) Prieten: placebo | Faza 2 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 12 participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Ulei de pește și dietă pentru tratamentul steatohepatitei nealcoolice (NASH) |
| Data de începere a studiului: | Martie 2006 |
| Data efectivă primară finală: | Octombrie 2010 |
| Data finalizării reale a studiului: | Octombrie 2010 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Bărbați și femele cu vârsta de cel puțin 18 ani.
- Dovezi de steatohepatită nealcoolică (NASH) pe o biopsie hepatică efectuată în termen de șase luni de la intrarea în acest studiu.
Parametrii de laborator care indică boala hepatică decompensată, inclusiv:
- bilirubină mai mică de 2 miligrame/decilitru (mg/dl).
- albumină stabilă în limite normale.
- timp de protrombină mai puțin de 3 secunde prelungit.
Creatinina serică de mai puțin de 1,5 ori limita superioară a normalului.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să fie stabili la administrarea orală a medicamentului pentru diabet sau au avut o modificare mai mică de 10% a dozei de insulină în ultimele două luni.
Hormonul stimulator al tiroidei (TSH) sau Indicele de tiroxină liberă (FTI) în intervalul normal.
Hepatita C anticorp negativ.
Antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg) seronegativ.
Anticorp antinuclear (ANA) mai mic de 1: 320.
Pacientul oferă consimțământul scris în scris.
