TszYing Amy Lee

1 Centrul de nutriție umană, Școala de medicină David Geffen, Universitatea din California, Los Angeles, CA 90095, SUA

Zhaoping Li

1 Centrul de nutriție umană, Școala de medicină David Geffen, Universitatea din California, Los Angeles, CA 90095, SUA

Alona Zerlin

1 Centrul de nutriție umană, Școala de medicină David Geffen, Universitatea din California, Los Angeles, CA 90095, SUA

David Heber

1 Centrul de nutriție umană, Școala de medicină David Geffen, Universitatea din California, Los Angeles, CA 90095, SUA

Abstract

fundal

Dihidrocapsiatul (DCT) este un ingredient alimentar natural sigur, care este legat structural de capsaicina din ardeiul iute și se găsește în tulpina de ardei non-înțepătoare, CH-19 Sweet. S-a demonstrat că provoacă efectele termogene ale capsaicinei, dar fără efectele secundare gastrointestinale.

Metode

Prezentul studiu a fost conceput pentru a examina efectele DCT asupra ambelor termogeneze adaptive ca rezultat al restricției calorice cu o dietă bogată în proteine, foarte scăzută în calorii (VLCD) și pentru a determina dacă DCT ar crește cheltuielile de energie post-prandiale (PPEE) ca răspuns la o masă de testare lichidă cu 400 kcal/60 g de proteine. Treizeci și trei de subiecți au urmat o dietă ambulatorie foarte scăzută de calorii (800 kcal/zi, furnizând 120 g/zi proteine) în 4 săptămâni și au fost repartizați aleatoriu să primească fie capsule DCT de trei ori pe zi (3 mg sau 9 mg), fie placebo. La momentul inițial și la 4 săptămâni, rata metabolică bazală de post și PPEE au fost măsurate într-o capotă metabolică și masa fără grăsimi (FFM) determinată utilizând pletismografie de deplasare (BOD POD).

Rezultate

PPEE normalizat la FFM a crescut semnificativ la subiecții cărora li s-a administrat 9 mg/zi DCT în comparație cu placebo (p 2 au fost recrutați prin publicitate pe internet și fluturași în campus. Subiecții au fost excluși pentru condiții de diabet de tip 2 sau intoleranță la glucoză, pierderea semnificativă în greutate în 3 luni, antecedente de chirurgie bariatrică, antecedente de consum de alcool sau țigări, tulburări de alimentație, depresie tratată cu medicamente și boli cronice, altele decât hipertensiunea controlată și hipercolesterolemia. Studiul a fost înregistrat la clinictrial.gov,> NCT01142687.

Protocol de studiu

Fiecare subiect a dat consimțământul în cunoștință de cauză înainte de începerea studiului. La vizita de screening au fost efectuate antecedente medicale, examen fizic, electrocardiogramă și teste de sânge în repaus alimentar. Toți subiecții eligibili au fost apoi inițiați în faza inițială, atunci când toți au fost instruiți să consume calorii de întreținere și să înregistreze aportul alimentar timp de 7 zile pentru a se asigura că mențin o greutate constantă în limita a 1 kg. Subiecții au fost apoi randomizați dublu-orbi în grupuri placebo, 3 mg sau 9 mg DCT timp de 4 săptămâni. Semnele vitale, evaluările antropomorfe, laboratoarele de siguranță și evenimentele adverse au fost evaluate săptămânal. Probele de sânge au fost trimise la Laboratorul Clinic UCLA pentru analiză. Compoziția corpului și măsurătorile calorimetrice indirecte se efectuează în zilele 0 și 28.

Suplimente

Capsulele de dihidrocapsiat de 1 mg și placebo au fost obținute de la Ajinomoto Co. (Ajinomoto Co., Inc. Japonia). Dihidrocapsiatul a fost sintetizat enzimatic cu alcool vanilil și acid 8-metilnonanoic. După esterificare, se efectuează filtrarea, extracția și evaporarea. Uleiul de rapiță rafinat a fost utilizat pentru a dilua dihidrocapsiatul pentru a regla concentrația. 200 mg de dihidrocapsiat ajustat la concentrație au fost ambalate în capsule moi, urmate de uscare. Capsulele placebo pentru a fi utilizate pentru grupul martor au fost preparate în același mod ca și capsulele dihidrocapsiate.

Anchetatorii și subiecții au fost orbi de identitatea capsulelor. Fiecare subiect a fost instruit să consume capsule care conțin DCT sau placebo de trei ori pe zi în decurs de 30 de minute înainte de micul dejun, prânz și cină într-un mod conceput pentru a furniza 0, 3 sau 9 mg de DCT pe zi.

Dieta foarte scăzută în calorii (VLCD)

Planul VLCD consta din opt porții pe zi de un shake proteic foarte scăzut în calorii, oferind 100 kilocalorii și 15 grame de proteine ​​de înaltă calitate (produse Pro-Cal, R-Kane). Patruzeci de miliechivalenți de K-Dur (comprimat de clorură de potasiu) au fost furnizați tuturor subiecților la începutul planului de masă și doza a fost ajustată în funcție de laboratoarele de siguranță săptămânale pentru a menține nivelul de potasiu în intervalul normal. Subiecții au consumat patru porții suplimentare în prima zi de testare și în ziua 28. Subiecții au fost sfătuiți de medicul dietetician și medicul înregistrat pentru conformitatea produsului și posibilele efecte secundare ale capsulelor.

Compozitia corpului

Greutatea corporală a fost măsurată cu ajutorul unei cântare electronice calibrate, iar compoziția corpului a fost măsurată folosind un pletismograf de deplasare a aerului (BOD POD, Life Measurements Instruments). Subiectul a purtat un costum de baie, pantaloni scurți pentru ciclism și o șapcă de baie în timpul măsurării.

Măsurarea calorimetrică indirectă

În ziua 0 și 28, subiecții au ajuns la instalație într-o stare de post. Rata metabolică bazală (BMR) a fost obținută prin măsurarea consumului de oxigen și a producției de dioxid de carbon pe parcursul a 20 de minute folosind o hota Vmax (Cardinal Systems) în timp ce subiecții au rămas culcați la temperatura camerei. Subiectul a consumat o masă lichidă cu un conținut ridicat de proteine ​​timp de douăzeci de minute, oferind 400 de kilocalorii și 60 de grame de proteine. Consumul de oxigen și producția de dioxid de carbon au fost măsurate orar în următoarele patru ore pentru cheltuielile de energie postprandiale (PPEE). PPEE au fost ajustate prin masa fără grăsimi (FFM).

analize statistice

Analizele statistice au fost efectuate folosind versiunea SAS 8.0.02 și o valoare p de 0,05 specificată pentru semnificația statistică. Pentru evaluarea greutății corporale și a masei grase, modificările față de valoarea inițială dintre grupuri au fost evaluate utilizând ANOVA cu 1 factor. Pentru evaluarea modificărilor în PPEE/FFM și RQ, diferențele de schimbare medie la fiecare punct de timp pentru diferite doze au fost evaluate utilizând un model mixt cu schimbarea ca variabilă de răspuns și cu interacțiunea doză, punct de timp și doză-timp punct ca efecte fixe. Pentru evaluarea modificărilor BMR, diferențele de modificări medii cu doze diferite au fost evaluate utilizând un model mixt cu modificări ca variabile de răspuns și cu doze ca efecte fixe.

Rezultate

Caracteristicile de bază

Din 58 de subiecți selectați, 46 de subiecți au îndeplinit criteriile de eligibilitate și au fost randomizați în studiu. Au fost repartizați aleatoriu să primească de trei ori pe zi placebo (n = 15), DCT 3 mg (n = 15) sau 9 mg (n = 16). Numărul subiecților renunțați în cele trei grupuri de mai sus a fost de 4, 3 și respectiv 6. Un subiect a fost retras din cauza tensiunii arteriale crescute, care a fost un criteriu de excludere care nu a fost notat la momentul intrării. Subiecții rămași au fost renunțați din cauza lipsei respectării dietei cu programul VLCD. Niciunul dintre subiecți nu s-a retras ca urmare a oricărei reacții adverse la suplimentele studiate. Treizeci și trei de subiecți au finalizat studiul.

Datele demografice sunt prezentate în Tabelul Tabel 1.1 și nu au existat diferențe statistice între grupuri. IMC-ul subiecților a variat între 26,9 și 38 kg/m 2. Douăzeci și opt (61%) de subiecți erau albi, 7 (15%) erau hispanici, 8 (17%) erau negri, 2 (4%) erau asiatici și 1 (2%) erau nativi americani.

tabelul 1

DCT Placebo 3 mg 9 mg
Numărul subiectului 15 15 16
Vârsta (y) 49,6 ± 2,3 51,3 ± 2,6 53,9 ± 2,5
Femele 5 6 9
Greutate (kg) 92,8 ± 3,4 87,8 ± 4,8 89,9 ± 3,4
IMC (kg/m 2) 30,9 ± 0,9 30,4 ± 0,7 31,3 ± 0,7
Rata metabolică de repaus (kcal/zi)1730,9 ± 71,41658,1 ± 101,01649,9 ± 100,0

Schimbarea greutății corporale și a compoziției corpului

Toți subiecții au pierdut cantități semnificative de greutate în cele patru săptămâni. Pierderea medie în greutate a fost de 4,7 ± 0,6, 5,3 ± 0,7 și respectiv 5,2 ± 1,1 kg, pentru grupurile placebo, 3 mg și 9 mg DCT. Așa cum se arată în Figura Figura 1A, 1A, nu au existat diferențe semnificative în pierderea în greutate în cele patru săptămâni ale studiului între cele trei grupuri. Rezultatele masei de grăsime măsurate prin BOD POD sunt prezentate în Figura 1B. 1B. Nu s-a observat nicio diferență în pierderea totală a grăsimii între grupuri.

termogenezei

Schimbarea greutății corporale (A) și a grăsimii (B). Masa de grăsime a fost determinată de BODPOD. Valorile sunt afișate în medie și SE.

Rata metabolică bazală

Așa cum se arată în Figura Figura 2, 2, nu a existat nicio modificare semnificativă în BMR după 4 săptămâni de dietă foarte scăzută de calorii în cele trei grupuri. Variația cu BMR ca răspuns la VLCD a fost observată la toate cele trei grupuri. (Figura (Figura 3). 3). DCT nu a modificat scăderea adaptivă a ratei metabolice secundare VLCD.

Rata metabolică bazală medie (BMR) în ziua 0 până în ziua 28.

Modificarea individuală a ratei metabolice bazale (BMR) din ziua 0 în ziua 28.

Cheltuieli energetice postprandiale

Toți subiecții au crescut PPEE/FFM în ziua 0 ca răspuns la masa de testare. Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri. În comparație cu subiecții din grupul placebo, a existat o creștere a PPEE/FFM la 1 oră în ziua 28 pentru subiecții de 3 mg și 9 mg, dar numai modificarea celor 9 mg a fost semnificativă statistic (p (Figura 4). 4) . Când modificarea medie PPEE/FFM în cele patru ore după masa de testare a fost comparată între grupuri, a existat o creștere dependentă de doză a PPEE/FFM la doze de DCT 3 și 9 mg în ziua 28 și modificarea medie PPEE în 9 grupul mg DCT a fost semnificativ mai mare decât grupul placebo (Figura (Figura5 5).