Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): Biblioteca Națională de Medicină (SUA); 2006-.
Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet].
Ultima revizuire: 19 octombrie 2020 .
Timp estimat de citire: 18 minute
Nivelurile și efectele medicamentelor
Rezumatul utilizării în timpul alăptării
Domperidona nu este aprobată pentru comercializare în Statele Unite de către SUA Food and Drug Administration (FDA), dar este disponibil în alte țări. Domperidona poate fi, de asemenea, disponibilă în unele farmacii compuse din SUA. Calitatea acestor produse nu poate fi asigurată, iar FDA a avertizat împotriva utilizării lor. [1,2]
Datele disponibile din 4 studii mici privind excreția domperidonei în laptele matern sunt oarecum inconsistente, dar sugarii ar primi probabil mai puțin de 0,1% din doza ajustată în funcție de greutatea maternă. Nu s-au găsit efecte adverse într-un număr limitat de cazuri publicate de sugari alăptați ale căror mame luau domperidonă.
Nivelurile de droguri
Nivelurile materne. Au fost obținute 30 de probe de lapte matern de la 6 mame care au luat domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi și 28 de probe de lapte au fost obținute de la 5 mame care au luat domperidonă 20 mg de 3 ori pe zi. Concentrațiile medii ale medicamentului în laptele matern au fost de 0,28 mcg/L cu doza mai mică și de 0,49 mcg/L cu doza mai mare. Autorii au estimat că un sugar complet alăptat va primi zilnic doze de 0,04 și 0,07 mcg/kg zilnic, respectiv, la aceste doze materne. Dozele materne estimate ajustate în funcție de greutate au fost 0,012% și respectiv 0,009%. [11]
Un studiu dublu-orb, controlat, a comparat două doze de domperidonă pentru creșterea aprovizionării cu lapte la mamele copiilor prematuri. Mamele au primit 10 mg sau 20 mg de trei ori pe zi. Concentrațiile medicamentelor din laptele matern au fost măsurate o dată între 10 și 15 zile, la trei ore după administrarea dozei. Concentrațiile de domperidonă din lapte au fost de 3,4 mcg/L cu doza de 10 mg (n = 4) și 6,9 mcg/L cu doza de 20 mg (n = 3). [12]
Niveluri pentru sugari. Informațiile relevante publicate nu au fost găsite la data revizuirii.
Efecte la sugarii alăptați
O lucrare a raportat 2 studii. Într-una, 8 femei au primit domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi din ziua 2 până la 5 postpartum. În cealaltă, 9 femei au primit domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi timp de 10 zile din săptămâna 2 postpartum. Nu s-au raportat efecte secundare la niciunul dintre sugarii alăptați (în măsura în care nu s-a menționat). [24,25]
Unsprezece femei au luat domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile pentru a crește cantitatea de lapte pompat pentru nou-născuții prematuri. Nu au fost raportate efecte secundare la sugarii lor. [26]
Într-un studiu realizat pe 90 de mame care au primit domperidonă 10 mg de trei ori pe zi timp de 2 sau 4 săptămâni în timp ce furnizau lapte sugarilor prematuri, nu a existat nicio diferență aparentă în frecvența sau tipurile de evenimente adverse care au apărut la sugarii lor, indiferent dacă au luat medicament sau placebo. [27]
O analiză retrospectivă a unei clinici de alăptare din Toronto a identificat 1005 sugari ale căror mame au luat domperidonă ca galactogog în timpul alăptării. Nu s-au raportat reacții adverse grave la sugarii alăptați. Efectele secundare neserioase erau rare și păreau să nu aibă legătură cu domperidona (erupție pe scutec, sânge în urină, constipație și un caz de aritmie cu cauză necunoscută și momentul de debut). [28]
O femeie transgender a luat și spironolactonă 50 mg de două ori pe zi pentru a suprima testosteronul, domperidonă 10 mg de trei ori pe zi, crescând la 20 mg de patru ori pe zi, progesteron micronizat oral 200 mg zilnic și estradiol oral la 8 mg zilnic și și-a pompat sânii de 6 ori pe zi la induce lactația. După 3 luni de tratament, regimul de estradiol a fost schimbat într-un plasture de 0,025 mg pe zi, iar doza de progesteron a fost redusă la 100 mg pe zi. Două săptămâni mai târziu, a început să alăpteze exclusiv nou-născutul partenerului ei. Alăptarea a fost exclusivă timp de 6 săptămâni, timp în care creșterea, dezvoltarea și obiceiurile intestinale ale sugarului au fost normale. Pacientul a continuat să alăpteze parțial copilul timp de cel puțin 6 luni. [29]
Efecte asupra alăptării și al laptelui matern
Domperidona crește prolactina serică la femeile care alăptează și care nu alăptează. [11,30-32] Se crede că acest efect este cauzat de efectul antidopaminergic al medicamentului. La femeile care nu sunt gravide, domperidona este mai puțin eficientă decât aceeași doză de metoclopramidă orală în creșterea prolactinei serice; cu toate acestea, la femeile multipare efectele lor sunt similare. [30,32] Domperidona a provocat galactoree la femeile care nu sunt gravide și la un sugar de sex masculin. [33-38]
În aceeași lucrare, 17 femei primipare care au avut lactație insuficientă (30% sub normal) la 2 săptămâni postpartum au fost studiate folosind aceeași metodologie ca mai sus. Mamelor li s-a administrat fie domperidonă orală 10 mg (n = 9), fie placebo (n = 8) de 3 ori pe zi timp de 10 zile. Grupurile nu au avut niveluri semnificativ diferite de prolactină serică la începutul studiului. Nivelurile serice de prolactină au fost mai mari la femeile tratate decât la femeile netratate începând cu ziua 2 și producția de lapte a fost mai mare în grupul tratat începând cu ziua a 4-a. La sfârșitul studiului, nicio femeie netratată nu a avut o creștere a aprovizionării cu lapte din ziua 1. La o lună de la începutul studiului, toate femeile tratate au avut o producție adecvată de lapte. Nu s-a găsit nicio corelație între prolactina serică și producția de lapte. [24]
Douăzeci și cinci de femei cărora li s-a administrat domperidonă de 20 mg de 4 ori pe zi pentru a crește cantitatea de lapte, doza lor a scăzut în decurs de 2 până la 4 săptămâni și a fost întreruptă. Durata utilizării domperidonei nu a fost menționată în rezumat. Toate femeile au avut o cantitate stabilă de lapte și alăptau sugari cu vârsta sub 3 luni, care au crescut normal. Dintre cele 25 de femei, 23 nu și-au crescut utilizarea formulelor și toți sugarii au crescut normal, indicând faptul că domperidona poate fi retrasă fără un efect dăunător asupra nutriției sugarilor. [39]
Șase femei care nu au reușit să producă suficient lapte pentru sugarii prematuri, după sfătuirea consultanților în lactație, li s-a administrat domperidonă în doze de 10 mg de 3 ori pe zi sau de 20 mg de 3 ori pe zi, într-un mod încrucișat. Concentrațiile serice de prolactină serice au fost crescute cu ambele doze într-o măsură similară. Producția de lapte a crescut la doar 4 din cele 6 femei. La celelalte 4 femei, producția de lapte a crescut de la 8,7 g/oră la momentul inițial la 23,6 g/oră cu 30 mg pe zi și 29,4 g/oră cu 60 mg pe zi, deși nu a existat nicio diferență semnificativă statistic între cele două doze. Efectele secundare la mamele cu gură uscată, crampe abdominale și cefalee au fost mai frecvente cu o doză mai mare. Crampele abdominale severe au determinat o mamă să renunțe la studiu în timpul fazei preliminare. În plus, constipația și starea de spirit deprimată au fost raportate la doza mai mare. [11]