Mulți profesioniști în industria farmaceutică au confuzie în ceea ce privește conceptul de conținut de apă (conținut de umiditate) și pierderea la uscare. Ambele au o diferență considerabilă de înțeles.

Conținutul de apă este determinat de metoda de titrare Karl Fischer și constă numai în apă, adică în conținut de umiditate. Rezultatele nu conțin alte substanțe volatile, cu excepția apei.

Pierderea la uscare (LOD) este determinată prin încălzirea probei sub punctul său de topire într-un cuptor și include toate materiile volatile, inclusiv conținutul de apă și solvenți.

diferența
Pierderea la uscare este o tehnică analitică nespecifică care elimină nu numai apa, ci și toate celelalte impurități volatile precum alcoolul etc. dintr-un eșantion.

Gradul de uscare depinde de: 1) Temperatura 2) Timpul de uscare
Analiza LOD sau a conținutului de umiditate totală a produselor farmaceutice poate include atât apă legată (de exemplu, apă de hidratare), cât și apă liberă.
În cazuri există urme suplimentare de alte impurități volatile prezente, cum ar fi alcoolul; LOD poate fi mai mare decât conținutul de apă.
În alte cazuri, LOD poate fi mai mic decât conținutul de apă, deoarece apa cristalină legată nu poate fi îndepărtată prin încălzire.
% LOD =% Conținut de apă -% moleculă de apă din API
Testul de pierdere la uscare este conceput pentru a măsura cantitatea de apă și materii volatile dintr-o probă atunci când proba este uscată în condiții specificate. de ex. 105 ° C, 3 ore.

Natura substanței medicamentoase care trebuie cântărită și utilizată la compunerea unei rețete trebuie cunoscută exact. Dacă substanța este un hidrat, poate fi necesară calcularea greutății sale echivalente anhidre. Pe de altă parte, dacă există prezență de umiditate adsorbită care este fie specificată pe un certificat de analiză, fie care este determinată în farmacie imediat înainte ca substanța medicamentoasă să fie utilizată prin procedura de la Pierderea la uscare, aceste informații trebuie utilizate atunci când se calculează cantitatea de substanță medicamentoasă care trebuie cântărită pentru a determina cantitatea exactă de substanță medicamentoasă anhidră necesară.