rândul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Spitalizarea psihiatrică Supliment alimentar: Orthica Soft Multi Mini și Orthica Fish EPA Mini Nu se aplică

Incidentele agresive sunt foarte răspândite în rândul pacienților psihiatrici cronici. Studiile anterioare au demonstrat potențialul suplimentării acizilor grași multivitaminici, minerali și n-3 (n-3FA) pentru a reduce agresivitatea la adolescență și la populațiile criminalistice. Pentru a testa ipoteza că suplimentarea cu multivitamine, minerale și n-3FA reduce agresivitatea la pacienții psihiatrici cronici, am proiectat un studiu de intervenție pragmatic, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, în rândul pacienților psihiatrici rezidenți în secțiile psihiatrice de lungă ședere . Pe parcursul a 6 luni, un grup primește zilnic 2 suplimente de la Orthica: unul care conține vitamine și minerale (vitaminele [B1, B2, B3, B5, B6, B11, B12, C, D, E, Beta Caroten; Calciu, Iod, Cupru, Magneziu, Seleniu, Fier, Zinc, Potasiu, Crom, Mangan]) și unul care conține acizi grași din pește (n-3FA: acid eicosapentaenic [EPA] și acid docosahexaenic [DHA]), iar celălalt grup primește 2 capsule placebo.

Parametrul principal al studiului este numărul de incidente agresive de la momentul inițial (t0) până la punctul final (șase luni după momentul inițial, t3). Pacienții care doresc să participe intră într-o fază preliminară de 2 săptămâni, în care iau zilnic 2 capsule placebo. După o evaluare pozitivă a acestei faze preliminare, pacienții sunt randomizați la starea activă sau de control. Participanții vor începe apoi utilizarea zilnică a 2 capsule suplimentare sau 2 capsule placebo, care vor continua timp de 6 luni. La 3 puncte de timp (la momentul inițial [t0] și la 2 și 6 luni după momentul inițial [t2 și t3]), vor fi administrate trei chestionare care măsoară sentimentele de agresivitate, calitatea vieții și simptomele psihiatrice. De asemenea, la t0 și t3 se va determina starea (micro) nutrienților. În cele din urmă, la 4 puncte de timp (t0, 2 săptămâni după momentul inițial [t1], t2 și t3), personalul medical va raporta cu privire la nivelurile observate de agresivitate și disfuncție socială.