dieta
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Bacteriile care trăiesc în interiorul stomacului și intestinelor sunt importante pentru sănătate. Boala granulomatoasă cronică (CGD) și boala inflamatorie intestinală (IBD) pot face oamenii să aibă bacterii nesănătoase. Acest lucru poate duce la probleme gastro-intestinale (GI). Cercetătorii doresc să vadă dacă persoanele cu CGD și IBD se simt mai bine atunci când schimbă bacteriile din stomac urmând o dietă specială lichidă.

Pentru a vedea dacă o dietă elementară poate schimba bacteriile din stomac și intestine ale persoanelor cu CGD și IBD. De asemenea, pentru a vedea dacă acest lucru ajută simptomele GI.

Persoanele cu vârste cuprinse între 8 și 40 de ani cu CGD, colită asociată CGD și IBD.

Participanții vor fi examinați mai întâi cu:

Endoscopie GI superioară și/sau colonoscopie. Un tub lung și subțire cu o cameră mică la sfârșit va fi trecut în corpul participantului prin gură sau anus. Țesutul va fi colectat. Participanții vor fi sedați pentru procedură. Acestea vor fi sedate folosind o mască specială sau un mic tub de plastic plasat într-o venă de braț cu ajutorul unui ac.

Participanții vor primi o dietă specială timp de până la 4 săptămâni. Vor sta în spital în primele 1-2 săptămâni. Vor face controale. Vor fi recoltate probe de sânge, urină și scaun. Vor ține un jurnal al simptomelor pentru a înregistra cum se simt și orice simptome gastrointestinale.

Participanții vor avea 2 vizite de urmărire. Primul va fi imediat după ce vor termina dieta. Al doilea va fi 4 săptămâni mai târziu. Vor fi recoltate probe de sânge, urină și scaun. Vor afla despre reintroducerea altor alimente în dieta lor.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boala cronică granulomatoasă Boala inflamatorie a intestinului Altele: Neocate Splash Faza 2

Boala granulomatoasă cronică (CGD) este o afecțiune imunitară genetică rară care are ca rezultat infecții recurente și severe și disfuncții inflamatorii. Pentru aproape 50% dintre pacienții cu CGD, această inflamație provoacă boli inflamatorii intestinale severe (IBD). Cu toate acestea, tratamentul este pe termen lung și dificil, deoarece CGD-IBD este predispus la recidivă, iar utilizarea modulatorilor imuni trebuie echilibrată cu un risc crescut de complicații infecțioase. IBD convențional (boala Crohn și colita ulcerativă) este probabil cauzată de un răspuns inflamator inadecvat la microbii intestinali, care este influențat de mediu într-o gazdă sensibilă genetic. Deși nu este încă clar dacă disbioza intestinală este un rezultat sau o cauză a inflamației intestinale, studiile sugerează că corectarea disbiozei intestinale poate îmbunătăți inflamația intestinală. Studiile efectuate la pacienții cu IBD convențional sugerează că restricțiile dietetice stricte pot rezolva simptomele IBD și pot induce remisia la fel de eficient ca glucocorticoizii, dar fără efectele secundare ale acestor medicamente. Deoarece aceste diete modifică microbiomul intestinal, ele pot servi drept tratament eficient pentru CGD-IBD.

În acest studiu, propunem să tratăm 5 pacienți> = 8 ani care au CGD și IBD cu 4 săptămâni de dietă elementară. Participanții vor rămâne ca pacienți internați timp de până la 2 săptămâni și se vor întoarce pentru urmărire la sfârșitul dietei pentru a începe să se reducă și să fie reintrodus în alimentele normale. Obiectivul principal al acestui studiu este evaluarea modificărilor microbiomului înainte și după dieta elementară. Obiectivele secundare sunt evaluările tolerabilității și siguranței dietei, împreună cu modificările markerilor locali și sistemici ai inflamației și îmbunătățirea simptomelor IBD, determinate de reducerea scorului indicelui Harvey-Bradshaw.