energie
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Acest studiu propune investigarea acceptabilității și eficacității VLED intermitent (dieta 5: 2) plus exerciții fizice, comparativ cu programul de gestionare a greutății (WMP) al investigatorului, la pacienții obezi cu BCR, utilizând metodologia studiului de fezabilitate.

Pacienții vor fi invitați să participe la brațul paralel, la un singur studiu orb, controlat randomizat de fezabilitate și alocați aleatoriu la 1 din 2 tratamente timp de 6 luni. Brațul experimental implică un regim de post modificat intermitent format din VLED (600 kcal/zi) în 2 zile consecutive și 5 zile în fiecare săptămână pe o dietă modificată pentru a menține un deficit energetic global de 600 kcal/zi pe parcursul săptămânii (5: 2 dietă). Brațul de control va fi WMP renal standard, cu o dietă continuă cu energie limitată, menită să reducă aportul zilnic de energie cu 600 kcal/zi.

Rezultatele de fezabilitate sunt: ​​rata de recrutare> 50%; rata de retenție a intervenției la 6 luni> 60%; respectarea intervenției dietetice; și pierderea în greutate. Rezultatele secundare includ siguranța, compoziția corpului, proteinuria, lipidele, tensiunea arterială și dorința de a mânca. Măsurătorile se vor face la momentul inițial, la mijloc și de două ori la punctul final.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boli renale cronice Obezitate Comportamentală: dietă 5: 2 Comportamentală: Program de gestionare a greutății renale Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 13 participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Braț paralel, studiu de fezabilitate controlat randomizat, cu un singur orb
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Descrierea mascării: Studiați măsurile rezultate efectuate de evaluatorul orbit de brațul de tratament
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Model de dietă intermitentă cu energie foarte scăzută și eXercise pentru scăderea IMC la pacienții cu BCR (MIX UP): Studiu de fezabilitate
Data actuală de începere a studiului: 25 octombrie 2017
Data efectivă primară finală: 31 decembrie 2018
Data finalizării reale a studiului: 6 iunie 2019

600 kcal/zi și 100% din RNI pentru vitamine și minerale.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 75 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • în vârstă de 18-75 de ani
  • KDIGO a definit CKD (toate categoriile)
  • IMC ≥30kg/m2
  • capabil să ofere consimțământul scris în limba engleză

  • femeile însărcinate sau care alăptează
  • CKD administrat conservator etapa 5
  • tratament paliativ sau activ pentru cancer
  • boală hepatică cronică instabilă
  • diabet de tip 1 și diabet de tip 2 controlat cu medicamente anti-hiperglicemice
  • chirurgie bariatrică anterioară
  • incapabil să ofere consimțământul informat în scris
  • tulburare psihiatrică semnificativă sau depresie necontrolată
  • a participat la un studiu de control al greutății cu medicamente în ultimele 3 luni
  • epilepsie necontrolată
  • abuzul de alcool sau substanțe

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.