Publicat: 04 septembrie 2020

siguranța

Plenitate (Gelesis100) este un ajutor administrat pe cale orală, non-stimulant, non-sistemic în gestionarea greutății, bazat pe tehnologia proprietății hidrogel cu un profil de siguranță și eficacitate extrem de favorabil demonstrat în studiile clinice

Plenity este disponibil în prezent în S.U.A. în versiune limitată, cu o lansare completă în 2021

BOSTON - (BUSINESS WIRE) - Gelesis, o companie de biotehnologie care dezvoltă o nouă tehnologie de platformă hidrogel pentru tratarea supraponderalității, obezității și a altor boli metabolice cronice, a anunțat că va furniza o prezentare orală și două prezentări poster afișând date de eficacitate notabile pentru Plenity® (Gelesis100) la Congresul european și internațional privind obezitatea (ECO-ICO 2020).

Acest comunicat de presă include multimedia. Vizualizați versiunea completă aici: https://www.businesswire.com/news/home/20200904005144/en/

Datele notabile care urmează să fie prezentate în prezentarea orală provin dintr-o analiză a subgrupului din GLOW, un studiu pivot de pierdere în greutate, care evaluează siguranța și eficacitatea Plenity la participanții la studiu care au atins un indice de masă corporală (IMC) de 2, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice. Compania a primit, de asemenea, un marcaj CE, care permite comercializarea Plenity în Europa. Noul tratament este administrat sub formă de capsule luate cu apă înainte de prânz și cină. Capsulele eliberează mii de particule care absorb rapid apa din stomac, creând mici bucăți individuale de gel cu elasticitatea și fermitatea alimentelor pe bază de plante (de exemplu, legumele) fără valoare calorică. Hidrogelul contribuie la o senzație de plinătate și induce sațietatea. Plenity este disponibil în prezent în S.U.A. în versiune limitată, cu o lansare completă în 2021.

Plenity prezinta atat pacientilor cat si clinicienilor oportunitatea de progresie a interventiei timpurii, a spus Ken Fujioka, M.D. cercetător în endocrinologie la Clinica Scripps și consilier științific al Gelesis. "Pe baza scăderii în greutate obținute la pacienții cu un spectru de IMC mai mic, aceasta este o opțiune validată științific pentru pacienții care doresc să piardă doar 10-15 lire sterline sau mai mult."

Detaliile prezentărilor de date sunt după cum urmează:

  • Vineri, 4 septembrie, 7:40 AM EDT: Siguranța Gelesis100 la subiecții care au atins un indice de masă corporală sub 27 kg/m 2 în studiul GLOW; prezentat de Louis J. Aronne, MD, FACP, Sanford I. Weill Profesor de cercetare metabolică, Weill-Cornell Medical College
  • Prezentare poster (EP-459): Siguranța Gelesis100 la supraponderalitate sau obezitate: analiză cuprinzătoare a studiului GLOW; Ken Fujioka, MD, director al Centrului de Cercetare Nutrițională și Metabolică și al Centrului pentru Managementul Greutății, Clinica Scripps
  • Prezentare poster (EP-455): Relevanța intervenției cu Gelesis100 în obezitate supraponderală și ușoară: o analiză de subgrup a studiului pivot GLOW; Livio Luzi, MD, profesor de endocrinologie, Universitatea din Milano

Studiu clinic Gelesis Loss of Weight (GLOW)

Despre Plenity®

Informații importante de siguranță

  • Plenitatea este contraindicată la pacienții gravide sau alergici la celuloză, acid citric, stearil fumarat de sodiu, gelatină sau dioxid de titan
  • Plenitatea poate modifica absorbția medicamentelor. Citiți cu atenție secțiunile 6 și 8.3 din instrucțiunile de utilizare
  • Evitați utilizarea la pacienții cu: anomalii anatomice esofagiene, inclusiv pânze, diverticuli și inele; suspiciuni de stricturi (cum ar fi pacienții cu boala Crohn); și complicații din chirurgia gastrointestinală anterioară (GI) care ar putea afecta tranzitul și motilitatea GI
  • Utilizați cu precauție la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale active, cum ar fi boala de reflux gastro-esofagian (GERD), ulcere sau arsuri la stomac
  • Incidența generală a EA în grupul Plenity nu a fost diferită de grupul placebo
  • Cele mai frecvente efecte secundare au fost diareea, abdomenul distins, mișcările intestinale rare și flatulența.