membrană
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Etapa finală Dieta de hemodializă a bolilor renale, sănătoasă Dispozitiv: membrană de dializă cu întrerupere medie (MCO) Supliment alimentar: Amestec de fibre dietetice (Plantago Psyllium și Inulin) Supliment alimentar: Propionat de sodiu Nu se aplică

Anchetatorii vor efectua un studiu randomizat intervențional prospectiv pentru a compara concentrațiile serice obținute de toxine uremice legate de proteine ​​selectate prin dializă cu o membrană de întrerupere medie (Theranova, Baxter AG, SUA) și hemodiafiltrare online cu o dializă standard „cu flux ridicat”. membrană. În a doua fază, ambele metode de purificare a dializei vor fi completate de o schimbare a dietei, cu o creștere a aportului zilnic de fibre dietetice la 30g și adăugarea unui propionat de acid gras cu lanț scurt în doza de 1 g pe zi.

Rezultatul principal al studiului este concentrația serică de sulfat de p-crezol. Rezultatul secundar este concentrația serică de indoxil-sulfat și trimetilamină-N-oxid (TMAO). Concentrația serică a albuminei și greutatea corporală slabă a pacienților reprezintă rezultate de siguranță pentru acest studiu.

Acest proiect de cercetare inițiat de investigatori a fost planificat în întregime și va fi condus de cercetătorii clinici într-un centru medical universitar terțiar din Ljubljana.

Studiul va include 50 de pacienți cu dializă stabilă cronică prevalentă în următoarele perioade:

  • 2 săptămâni de spălare cu hemodializă standard din bicarbonat și membrană standard de dializă cu flux ridicat,
  • apoi pacienții vor fi randomizați într-un raport 1: 1 la oricare dintre cele două brațe de studiu:
  • (braț de studiu intervențional) 4 săptămâni de dializă cu membrană de întrerupere medie (Theranova) (prima fază), apoi dializă timp de 4 săptămâni cu aceeași membrană și aport crescut de fibre (a doua fază),
  • (brațul de studiu de control) 4 săptămâni de dializă cu membrană cu flux mare utilizând hemodiafiltrare on-line (prima fază) și 4 săptămâni de hemodiafiltrare cu membrană cu flux mare și aport crescut de fibre (a doua fază),
  • în cele din urmă, toți pacienții vor suferi o perioadă de spălare de 4 săptămâni cu o hemodializă standard cu bicarbonat utilizând membrană standard de dializă cu flux ridicat identică cu perioada de spălare.

Măsurarea punctelor finale ale studiului se va efectua la sfârșitul perioadei de spălare de 2 săptămâni, a fiecărei perioade de 4 săptămâni și la sfârșitul perioadei de spălare de 4 săptămâni.