combinat
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Medicamentele utilizate împotriva cancerului acționează în diferite moduri pentru a opri creșterea celulelor tumorale, fie prin uciderea celulelor, fie prin oprirea divizării acestora. Anticorpii monoclonali, cum ar fi cetuximab, pot bloca creșterea tumorii în diferite moduri. Administrarea chimioterapiei combinate împreună cu cetuximab ca prim tratament după diagnosticarea unui cancer colorectal metastazat (tratamentul „linia 1”) poate îmbunătăți eficacitatea tratamentului. Cu toate acestea, nu se știe încă dacă administrarea chimioterapiei combinate împreună cu cetuximab este mai eficientă decât chimioterapia combinată singură. Acest studiu deschis a investigat eficacitatea cetuximabului în asociere cu o chimioterapie standard și eficientă (5-Fluorouracil (5FU)/acid folinic (FA) plus irinotecan) pentru cancerul colorectal metastatic în prima linie, comparativ cu aceeași chimioterapie singură asupra pacientului care exprimă receptorul factorului de creștere epidermică (EGF).

Pacienții care exprimă acest receptor EGF vor fi repartizați aleatoriu într-unul din cele 2 grupuri pentru a primi fie chimioterapia combinată singură, fie cu cetuximab (studiu deschis) și vor fi tratați până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. În timpul studiului vor fi efectuate evaluări periodice ale eficacității (la fiecare 8 săptămâni) bazate pe imagistică, împreună cu evaluări periodice de siguranță (de exemplu, laboratoare de siguranță). De asemenea, un consiliu independent de experți va monitoriza datele de siguranță.

După întreruperea participantului la studiu, actualizările periodice cu privire la tratamentele suplimentare și starea de supraviețuire vor fi solicitate de la investigator.

Întregul studiu (de la primul pacient care a intrat în studiu până la ultima colectare de informații de urmărire) are o durată de 4-5 ani.