Viziunea calității ICH a introdus conceptul de calitate prin proiectare (QbD), care necesită o mai bună înțelegere a atributelor materiei prime, a parametrilor procesului, a variabilității și interacțiunilor acestora. Celuloza microcristalină (MCC) este unul dintre cei mai importanți excipienți de tabletare datorită proprietăților sale remarcabile de legare uscată, care permit fabricarea tabletelor prin compresie directă (DC). DC rămâne cea mai economică tehnică pentru a produce loturi mari de tablete, însă eficacitatea sa este direct afectată de atributele materiei prime. Prin urmare, variabilitatea excipienților și impactul acestora asupra performanței produselor medicamentoase trebuie înțelese cu atenție. Pentru a ajuta la acest proces, acest articol de recenzie adună cunoștințe anterioare despre MCC, se concentrează pe utilizarea acestuia în DC și enumeră unele dintre atributele sale materiale critice potențiale (CMA).
Abstract grafic
- Descărcare: Descărcați imaginea de înaltă rezoluție (106 KB)
- Descărcare: Descărcați imaginea la dimensiune completă
Anterior articolul emis Următorul articolul emis
- Excipient farmaceutic pentru celuloză microcristalină
- Recenzie Naim mu-so Qb Difuzorul wireless Naim mu-so Qb cere unui mare un design uimitor - CNET
- Celuloză microcristalină foarte nesaturată și termosetul său pe bază de ulei de soia reticulat
- Meratol Review 2020 - Meratol este pastila dietetică care va funcționa pentru dvs.
- O revizuire a hiperbilirubinemiei neonatale indirecte la nou-născuții spitalizați la granița thailandeză-myanmară