BioBalance Corporation | 28 ianuarie 2004

rețelei

NEW YORK, 29 ianuarie 2004 - BioBalance Corp., o filială deținută în întregime de New York Health Care (Nasdaq: BBAL), a anunțat astăzi că a finalizat un studiu de siguranță al agentului său propriu bioterapeutic, PROBACTRIX (TM), în 125 voluntari umani sănătoși adulți la un nivel de aport de zece ori mai mare decât în ​​mod normal timp de opt săptămâni. PROBACTRIX (TM) sa dovedit a fi bine tolerat și nu au fost raportate evenimente adverse atribuibile produsului. Procesul a fost condus la Spitalul Bikur Cholim din Ierusalim de către Dr. Samuel N. Adler, șef de gastroenterologie la spital.

Rezultatele topline ale acestui studiu susțin în continuare concluziile recentei revizuiri de experți a PROBACTRIX (TM), care a stabilit că produsul este în general recunoscut ca fiind sigur (GRAS) în condițiile utilizării sale destinate managementului alimentar al sindromului intestinului iritabil și alte tulburări gastrointestinale. Rezultatele grupului GRAS au fost anunțate la începutul acestei luni.

„Nu este surprinzător faptul că PROBACTRIX (TM) sa dovedit a fi sigur la niveluri ridicate de aport, pe baza istoricului clinic extins al agentului”, a spus Dr. Adler, investigatorul principal al acestui studiu. Dr. Adler a adaugat, "Ceea ce a fost surprinzator a fost ca un numar destul de mare de voluntari de studiu, care au fost sanatosi sa inceapa, de fapt, s-au simtit mai bine la incheierea studiului."

PROBACTRIX (TM) este o tulpină brevetată de E.coli M-17 nepatogenă („sănătoasă”) într-o suspensie lichidă care ajută la restabilirea echilibrului microbian în tractul digestiv. Studii științifice recente au legat creșterea excesivă intestinală a bacteriilor patogene de simptomele IBS și alte tulburări gastrointestinale.

BioBalance Corporation

BioBalance este o companie farmaceutică specializată în etapa de dezvoltare axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea tratamentelor de proprietate pentru tulburările gastro-intestinale (GI), inclusiv sindromul intestinului iritabil (IBS), boala Crohn, colita ulcerativă și diferite diaree cauzate de antibiotice, chimioterapie sau SIDA. BioBalance funcționează ca o filială deținută în întregime de New York Health Care, o companie de asistență medicală la domiciliu cu care a fuzionat pe 2 ianuarie 2003. Informații suplimentare despre BioBalance, care nu face parte din acest comunicat de presă, se află pe site-ul său web la www.thebiobalancecorp .com.