Institutul pentru Obezitate, Metabolism și Nutriție și Unitatea Gastro-intestinală, Spitalul General Massachusetts, Boston, Massachusetts, SUA

avantajele

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Harvard, Boston, Massachusetts, SUA

Institutul de Obezitate, Metabolism și Nutriție și Unitatea Gastro-intestinală, Spitalul General Massachusetts, Boston, Massachusetts, SUA

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Harvard, Boston, Massachusetts, SUA

Institutul pentru Obezitate, Metabolism și Nutriție și Unitatea Gastro-intestinală, Spitalul General Massachusetts, Boston, Massachusetts, SUA

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Harvard, Boston, Massachusetts, SUA

Institutul pentru Obezitate, Metabolism și Nutriție și Unitatea Gastro-intestinală, Spitalul General Massachusetts, Boston, Massachusetts, SUA

Departamentul de Medicină, Școala de Medicină Harvard, Boston, Massachusetts, SUA

Dezvăluire: Autorii nu au declarat niciun conflict de interese.

Sursă de finanțare: această lucrare a fost susținută de subvențiile NIH DK093257 (IJH), DK088661 (LMK) și DK090956 (LMK).

Abstract

Obiectiv

Deși bypassul gastric Roux-en-Y (RYGB) este un tratament eficient pentru obezitate severă, pierderea în greutate (WL) după această operație este foarte variabilă. Astfel, predictorii exacți ai rezultatului ar fi utili în identificarea acelor pacienți care ar beneficia cel mai mult de această terapie invazivă. WL a fost caracterizat folosind mai multe valori diferite, inclusiv numărul de unități BMI pierdute (ΔBMI), procentul WL inițial (% WL) și procentul WL în exces al corpului (% EBWL). Pentru a identifica predictorii relevanți clinic cel mai sensibil, este necesar să se evite confundarea cu alți factori, inclusiv IMC preoperator (pBMI), cel mai puternic predictor cunoscut al WL indus de RYGB.

Proiectare și metode

Pentru a determina măsura WL cel mai puțin asociată cu pBMI, au fost analizate rezultatele a 846 de pacienți supuși RYGB.

Rezultate

Pacienții din această cohortă au avut un pBMI mediu de 50,0 kg/m2 la momentul inițial. La greutatea mică, au pierdut în medie 19,4 kg/m 2, 38,7% WL și 81,2% EBWL. pBMI a fost puternic și pozitiv asociat cu ΔBMI atât la 1 an (r = 0,56, P = 4,7 × 10 −51) și nadirr = 0,58, P = 2,8 × 10 −77) și puternic, dar negativ asociat cu% EBWL la 1 anr = −0,52, P = 3,8 × 10 −44) și nadirr = −0,45, P = 7,2 × 10 −43). În schimb, pBMI nu a fost asociat semnificativ cu% WL la 1 an (r = 0,04, P = 0,33) și doar slab asociat la nadirr = 0,13, P = 0,0002).

Concluzii

Dintre valorile examinate,% WL este parametrul care descrie WL după RYGB cel mai puțin influențat de pBMI. Astfel, îmbunătățește comparația rezultatelor WL între studiile la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și facilitează identificarea cea mai sensibilă a predictorilor noi ai WL induse de intervenție chirurgicală. Prin urmare, recomandăm ca% WL să fie adoptat mai larg în raportarea pierderii în greutate după RYGB.

Introducere

În timp ce acești factori clinici sunt importanți în alegerea modului de raportare a WL, este de asemenea important să se ia în considerare implicațiile statistice directe ale utilizării fiecărei valori. IMC preoperator (pBMI) este unul dintre cei mai puternici predictori cunoscuți ai WL după RYGB atunci când greutatea este caracterizată ca unități libere/sau IMC pierdute (24, 25), greutatea finală sau IMC (26, 27) sau% EBWL (11, 26), 28). În ciuda acestor asocieri, totuși, pBMI nu este un predictor suficient de puternic pentru a conduce cele mai multe decizii clinice, deoarece pacienții cu IMC inițiale mai mari pierd mai puțini% EBWL, dar beneficiază imens de RYGB și, prin urmare, nu ar fi puternic contraindicat pentru operație. Prin urmare, asocierea puternică dintre pBMI și WL oferă o utilitate clinică limitată, dar mască potențial capacitatea de a detecta asocieri între WL și potențialii predictori noi, utili din punct de vedere clinic.

Pentru a minimiza această preocupare și a facilita căutarea unor noi predictori de rezultat, am căutat să identificăm metoda de caracterizare a WL care este cel mai puțin asociată cu pBMI la o populație de pacienți cu obezitate severă supusă RYGB. Am constatat că% WL este metrica de utilizare obișnuită care este cel mai puțin influențată de pBMI. Din acest motiv și deoarece% WL este în prezent cel mai utilizat metric pentru raportarea WL după terapii non-chirurgicale, sugerăm că este metrica optimă pentru caracterizarea rezultatelor din spectrul tot mai mare de intervenții WL pentru obezitate.

Metode

Populația de studiu

Participanții au fost recrutați din populația de pacienți supuși RYGB la un singur centru academic care face parte dintr-o rețea mai mare de 13 spitale din zona metropolitană din Boston. Din februarie 2000 până în aprilie 2007, am obținut acordul de la 998 (97%) dintre pacienții supuși RYGB la acest centru. Operațiile au inclus atât RYGB deschis cât și laparoscopic efectuat de unul dintre cei doi chirurgi folosind aceleași tehnici operatorii; metodele chirurgicale au fost descrise anterior (13). Acest studiu a fost aprobat de comisia de revizuire instituțională a Spitalului General din Massachusetts.

Punct final și evaluare covariabilă

Informațiile clinice și demografice au fost extrase din dosarul medical. Am identificat o greutate mai mică a pacientului, definită ca cea mai mică greutate atinsă cel puțin 10 luni după operație, fără a coexista o boală debilitantă sau utilizarea medicamentelor pentru scăderea greutății. Greutatea de un an a fost definită ca măsurarea greutății cea mai apropiată de 12 luni și în intervalul de 10-14 luni după operație. Greutățile postoperatorii au fost disponibile pentru 846 de pacienți (83,3%). Ponderile nadir derivate din diagramă au fost validate prin interviuri telefonice la un subgrup de pacienți (n = 306); a existat o concordanță de 97% între aceste două surse. Diagnosticele de diabet au fost extrase din diagramele pacienților și definite ca prezența oricăreia dintre următoarele: documentarea diabetului, măsurarea glicemiei în post ≥ 126 mg/dL sau utilizarea medicamentelor anti-diabet insulină sau metformină.

Formula de abreviere metrică
Reziduuri e = IMC final observat - IMC final previzionat
IMC estimat din ecuație: IMC final = IMC inițial
Greutate pierdută (în kilograme sau kg) Δ lire sterline, Δ kg Greutate inițială (kg sau kg) - Greutatea finală (kg sau kg)
Greutatea realizată (în kilograme sau kg) Greutatea finală (lbs sau kg)
Unități IMC pierdute Δ IMC IMC inițial - IMC final
IMC realizat IMC final
Procent de pierdere în greutate corporală în exces % EBWL
Procent de pierdere în greutate % WL

Analize statistice

Pacienții au fost împărțiți în șapte grupuri pBMI (35-39,9, 40-44,9, 45-49,9, 50-54,9, 55-59,9, 60-64,9 și ≥65kg/m 2). Mijloacele pentru fiecare metrică WL au fost calculate pentru fiecare grup pBMI, iar tendințele liniare în cadrul grupurilor au fost evaluate folosind un test pentru tendința valorii mediane în cadrul fiecărui grup. Corelațiile dintre pBMI și fiecare metrică continuă au fost evaluate utilizând corelații Spearman și s-au calculat intervale de încredere de 95% (IC) cu ajustare de părtinire. r 2 măsuri au fost derivate din regresii liniare și estimări ale r 2 95% CI pentru fiecare model de regresie a fost estimat cu o metodă de bootstrapping care a folosit 500 de iterații de eșantionare cu înlocuire. Toate analizele au fost efectuate utilizând software-ul statistic SAS (SAS Institute, Cary, NC).

Rezultate

La momentul inițial, participanții au avut un IMC mediu de 50,0 (SD ± 8,3) kg/m 2 și o vârstă medie de 44,7 (± 11,5) ani; 74,3% erau de sex feminin, iar 26,2% aveau diabet. La un an după RYGB, pacienții au pierdut în medie 17,1 kg/m2, 34,2% din greutatea inițială și 71,7% din greutatea corporală în exces. În funcție de greutatea mică, care a avut loc în medie la 28,5 luni după operație, pacienții au pierdut în medie 19,4 kg/m 2, 38,7% din greutatea inițială și 81,2% din excesul de greutate corporală (Tabelul 2).

Grupul BMI inițial (kg/m 2) Per total 35–39,9 40–44,9 45–49,9 50–54,9 55–59,9 60–64,9 ≥ 65 P pentru tendință
N 846 61 206 228 157 94 58 42 n/A
IMC preoperator (kg/m 2) 50,0 38.3 42.9 47,5 52.3 57.2 62.4 72,8 n/A
Reziduuri la 1 an 0 0,9 −0,2 0 −0,3 −0,2 0,4 0,8 0,66
Reziduuri la greutate mai mică 0 0,8 −0,4 0,2 0,1 −0,6 0,7 0,1 0,85
Lire sterline pierdute la 1 an 106.2 74,8 90,4 99,6 114,0 123,7 129,6 161.3 3,4 × 10 −53
Lire pierdute la greutate nadir 120,3 80.4 101.0 110.9 128,0 147.1 151,0 193.1 6,5 × 10 −84
Greutate (lire sterline) la 1 an 204.4 165.2 172,9 193.1 215,0 231.4 249,9 310.4 2,9 × 10 −90
Greutate (lire sterline) la greutate nadir 188,5 155,6 162.4 180.2 200,0 208,8 227,9 266,9 3,6 × 10 −80
Unitățile IMC au pierdut la 1 an 17.1 12.0 14.7 16.2 18.2 19.9 21.2 24.8 5,8 × 10 −59
Unitățile IMC au pierdut la greutate nadir 19.4 13.0 16.5 18.1 20.5 23.6 24.7 30.3 7,1 × 10 −94
IMC atins la 1 an 32.9 26.4 28.1 31.2 34.1 37.3 41.3 48.6 2,8 × 10 −140
IMC atins la greutate nadir 30.5 25.3 26.3 29.4 31,8 33.6 37.7 42.4 4,9 × 10 −110
% EBWL la 1 an 71.7 89.3 82,7 72.2 66,8 61.9 56.6 51.1 1,0 × 10 −40
% EBWL la greutate nadir 81.2 98.2 92,6 80,7 75.1 73,5 66.2 63.3 6,9 × 10 −38
% WL la 1 an 34.2 31.2 34.4 34.1 34,8 34,9 33.9 33.6 0,42
% WL la greutate nadir 38.7 33.4 38.4 38.2 39.2 41.3 39.6 41,5 0,0002

Așa cum era de așteptat, reziduurile derivate din regresul IMC postoperator pe pBMI nu au arătat nicio diferență între grupurile de pBMI [r = 0, P = 0,9 atât la 1 an, cât și la greutate; Tabelul 2, Figura 1 (A)]. În schimb, a existat o puternică asociere pozitivă între WL absolut (kilograme pierdute) și pBMI, pacienții din grupurile cu IMC mai mici pierzând semnificativ mai puțină greutate [r1y = 0,52, 95% CI 0,46-0,58, P1y = 3,4 × 10 −53; rnadir = 0,54, IÎ 95% 0,50-0,60, Pnadir = 6,5 × 10 −84; Tabelul 2, Figura 1 (B)]. Așa cum era de așteptat, același model este observat atunci când se utilizează modificarea IMC, greutatea finală atinsă sau IMC final atinsă [Tabelul 2, Figura 1 (C - E)]. Când WL a fost caracterizat ca% EBWL, s-a observat modelul opus, la pacienții cu un PBMI mai mic care au prezentat un EBWL% mai mare atât la 1 an, cât și la greutatea mai micăr1y = -0,51, 95% CI -0,56 până la 0,45, P1y = 1,0 × 10 −40; rnadir = -0,43, 95% CI -0,48 până la -0,37, Pnadir = 6,9 × 10 −38; Tabelul 2, Figura 1 (F)]. În schimb, nu a existat nicio asociere între grupul pBMI și% WL la 1 an (r1y = 0,04, IC 95% -0,04 până la 0,12, P1y = 0,52; Tabelul 2), și doar o asociere slabă între pBMI și% WL la greutatea mică [rnadir = 0,13, 95% CI 0,05-0,19, Pnadir = 0,003; Tabelul 2, Figura 1 (G)].

Distribuțiile de scădere în greutate la greutatea mică în cadrul grupurilor IMC preoperatorii pentru diferite valori de scădere în greutate. Pierderea în greutate pe grupe preoperatorii IMC 2 (roșu), 40-44,9 kg/m 2 (albastru), 45-49,9 kg/m 2 (verde), 50-54,9 kg/m 2 (violet), 55-59,9 kg/m 2 (albastru deschis), 60-64,9 kg/m 2 (portocaliu), ≥ 65 kg/m 2 (roz) pentru (A) reziduuri ale regresiei IMC final la IMC preoperator, (B) schimbare în greutate (kilograme),C) greutatea finală atinsă (lire sterline), (D) IMC pierdut (kg/m 2),E) IMC final atins (kg/m 2),F) procent de exces de pierdere în greutate corporală și (G) procente de slăbire.

Modele similare au fost observate atunci când a fost utilizată o caracterizare continuă a pBMI (Tabelul 3). Numărul de kilograme pierdute a fost puternic și pozitiv corelat cu pBMI la ambele 1 an (rSpearman = 0,53, 95% CI 0,47-0,59, P = 4,3 × 10 −46) și la greutate mai micărSpearman = 0,55, IC 95% 0,51-0,60, P = 5,1 × 10 −69); Unitățile de IMC pierdute au prezentat un model similar (Tabelul 3). % EBWL a fost puternic, dar negativ corelat cu pBMI la ambele 1 an (rSpearman = -0,52, 95% CI -0,58 până la -0,46, P = 3,8 × 10 −44) și la greutate mai micărSpearman = -0,45, 95% CI -0,50 până la -0,39, P = 7,2 × 10 −43). În schimb,% WL nu a fost asociat cu pBMI la 1 an (rSpearman = 0,04, IC 95% -0,04 până la 0,12, P = 0,33) și a fost slab asociată doar cu pBMI la greutate mică (rSpearman = 0,13, 95% CI 0,06-0,19, P = 0,0002). În timp ce pBMI explică o proporție substanțială a variabilității numărului de kilograme pierdute (r 2 1y = 0,36, IÎ 95% 0,26-0,45; r 2 nadir = 0,39, 95% CI 0,31-0,47) și% EBWLr 2 1y = 0,25, IÎ 95% 0,18-0,31; r 2 nadir = 0,18, IC 95% 0,14-0,23), explică doar un procent mic din variabilitatea în% WLr 2 1y = 0,002, 95% CI 0‐0,01; r 2 nadir = 0,02, 95% CI 0-0,05).

Coeficient de corelație Corelație 95% CI Corelație P‐Model de valoare r 2 r 2 CI 95%
Reziduuri la 1 an 0,005 (-0,08, 0,07) 0,90 0 (0, 0,01)
Reziduuri la greutate mai mică 0,008 (-0,06, 0,08) 0,82 0 (0, 0,01)
Lire sterline pierdute la 1 an 0,53 (0,47, 0,59) 4,3 × 10 −46 0,36 (0,26, 0,45)
Lire pierdute la greutate nadir 0,55 (0,51, 0,60) 5,1 × 10 −69 0,39 (0,31, 0,47)
Lire (greutate) la 1 an 0,66 (0,61, 0,70) 9,2 × 10 −77 0,51 (0,45, 0,58)
Lire (greutate) la greutate nadir 0,55 (0,51, 0,60) 2,9 × 10 −69 0,37 (0,31, 0,43)
Unitățile IMC au pierdut la 1 an 0,56 (0,50, 0,61) 4,7 × 10 −51 0,39 (0,30, 0,48)
Unitățile IMC au pierdut la greutate nadir 0,58 (0,53, 0,62) 2,8 × 10 −77 0,43 (0,35, 0,50)
IMC atins la 1 an 0,76 (0,73, 0,79) 8,0 × 10 −120 0,67 (0,61, 0,71)
IMC atins la greutate nadir 0,63 (0,59, 0,67) 2,9 × 10 −96 0,46 (0,40, 0,52)
% EBWL la 1 an −0,52 (−0,58, −0,46) 3,8 × 10 −44 0,25 (0,18, 0,31)
% EBWL la greutate nadir −0,45 (−0,50, −0,39) 7,2 × 10 −43 0,18 (0,14, 0,23)
% WL la 1 an 0,04 (-0,04, 0,12) 0,33 0,002 (0, 0,01)
% WL la greutate nadir 0,13 (0,06, 0,19) 0,0002 0,02 (0, 0,05)

Discuţie

În acest studiu, am constatat că% WL are avantaje substanțiale ca metrică pentru caracterizarea WL după RYGB. În comparație cu alte valori WL, inclusiv kilogramele sau unitățile IMC pierdute, greutatea atinsă sau IMC și% EBWL,% WL este cel mai puțin asociat cu IMC inițial. Aceste descoperiri au mai multe implicații importante pentru evaluarea WL după RYGB. În primul rând, utilizarea% WL poate facilita comparațiile rezultatelor WL în studiile diferitelor intervenții chirurgicale și non-chirurgicale în care IMC-urile inițiale ale pacienților pot varia. În al doilea rând, utilizarea acestui parametru poate permite identificarea mai sensibilă a altor predictori noi, deoarece este mai independent de efectele potențiale de mascare ale pBMI.

În plus,% WL este o metodă mai intuitivă pentru pacient și furnizor decât% EBWL, facilitând astfel comunicarea pacient-furnizor despre calea de îngrijire a pacientului. În timp ce numărul de kilograme pierdute sau greutatea finală prezisă poate fi cel mai ușor de comunicat pacientului, aceste valori sunt puternic influențate de pBMI. Mai mult, pot fi derivate cu ușurință din% WL. În cele din urmă,% WL este standardul de raportare WL în studiile non-chirurgicale și, prin urmare, utilizarea% WL ar facilita compararea între studii a tuturor tipurilor de terapii pentru obezitate.

În rezumat, am observat că% WL are caracteristici statistice care îl fac metrica optimă pentru descrierea și raportarea WL după RYGB. Datorită implicațiilor sale clinice și biologice, împreună cu simplitatea sa inerentă, recomandăm ca% WL să fie adoptat mai pe scară largă ca metrica primară pentru raportarea WL după RYGB și alte proceduri bariatrice. Utilizarea acestei valori va permite interpretarea cel mai puțin confuză a WL, va spori capacitatea de a compara diferite studii fără reanalizarea intensivă a datelor primare și va facilita comunicarea rezultatelor către pacienți, furnizori, profesioniști din domeniul sănătății publice și alții care trebuie să evalueze și utilizați determinări comparative ale eficacității.

Mulțumiri

Mulțumim lui David Allison pentru comentariile și sugestiile sale utile.