Mansoor Ahmad
1 Medicină internă, Universitatea din Illinois Facultatea de Medicină din Peoria, Peoria, SUA
Jay N Patel
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Brian L Loc
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Sharath C Vipparthy
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Chirag Divecha
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Pablo X Barzallo
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Minchul Kim
1 Medicină internă, Universitatea din Illinois Facultatea de Medicină din Peoria, Peoria, SUA
Timir Baman
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Marco Barzallo
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Sudhir Mungee
2 Cardiologie, Facultatea de Medicină a Universității din Illinois la Peoria, Peoria, SUA
Abstract
Context: Înlocuirea valvei aortice transcatheter (TAVR) poate fi complicată cu un bloc atrioventricular de grad înalt care necesită un stimulator cardiac permanent (PPM) la 5% - 25% dintre pacienți. Asocierea dintre indicele de masă corporală (IMC) și implantarea stimulatorului cardiac nu a fost studiată pe larg. Am comparat clasele standard de IMC cu șansele de a necesita o implantare PPM la pacienții supuși TAVR cu valve Edwards SAPIEN ™ 3 (ESV3) (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, SUA).
Metode: Studiul nostru a implicat o analiză de cohortă retrospectivă monocentrică a 449 de pacienți supuși TAVR din decembrie 2012 până în aprilie 2018. Mai întâi, am exclus pacienții cu o procedură TAVR efectuată cu alte valve decât ESV3 (127 de pacienți). În al doilea rând, pacienții cu un PPM anterior sau cu un cardioverter-defibrilator implantabil (37 de pacienți) au fost excluși. În cele din urmă, pacienții cu o procedură avortată și conversie chirurgicală au fost excluși (16 pacienți). Mărimea finală a eșantionului a fost de 269. Rezultatul principal a fost implantarea stimulatorului cardiac. Analiza statistică a fost făcută folosind testul Chi-pătrat, testul T și regresia logistică ajustată.
Rezultate: Dintre cei 269 de pacienți (50,6% bărbați; vârsta medie de 79,5 ± 8,7 ani; scor mediu al Societății Chirurgilor Toracici (STS): 6,2), implantarea stimulatorului cardiac a fost efectuată la 17 pacienți (6,3%). Timpul până la implantarea stimulatorului cardiac a fost de 1,3 zile. Pacienții au fost împărțiți în patru categorii pe baza IMC-ului lor: ca subponderali (IMC 30 (13 vs. 4, p = 0,037). După regresie liniară logistică, șansele de a obține un PPM după TAVR au fost semnificativ mai mari la pacienții cu supraponderalitate (cote raport (OR): 12,77, p = 0,024; interval de încredere (CI): 1,39 - 17,25) și obez (OR: 15,02, p = 0,036, CI: 1,19 - 19,92).
Concluzii: Studiul nostru demonstrează că IMC crescut este un posibil factor de risc pentru un bloc atrioventricular de grad înalt la pacienții care primesc ESV3.
Introducere
Înlocuirea valvei aortice transcateter (TAVR) devine rapid standardul de îngrijire pentru tratamentul stenozei aortice severe. Mai multe studii s-au concentrat pe determinarea factorilor asociați cu complicațiile TAVR. O complicație notabilă este blocul cardiac complet și cerința unui stimulator cardiac permanent (PPM). Necesitatea post-TAVR pentru plasarea PPM are un impact semnificativ asupra costului global, morbidității și mortalității [1].
Blocul de conducție atrioventriculară în TAVR este probabil cauzat de o leziune directă a mănunchiului său, având în vedere relația sa strânsă cu septul membranos și valva aortică nativă [2-3]. Un bloc de ramură dreaptă preexistent (RBBB), adâncimea implantării, utilizarea unei supape auto-expandabile (SEV), proteză la raportul diametru al tractului de ieșire ventricular stâng (LVOT), sex masculin, interval de răspuns parțial prelungit (PR) și hemiblocul anterior stâng a fost identificat ca unii predictori pentru implantarea PPM în studii multiple [4-8].
Indicele de masă corporală (IMC) ca predictor al inserției PPM post-TAVR nu a fost studiat pe larg. Datele din registru și studiile observaționale nu reușesc să demonstreze diferențe semnificative ale IMC în PPM și nu există cohorte PPM post-TAVR [1, 9-10]. Un astfel de studiu la nivel național (la nivel național) de probă internă (NIS) cu 6.778 de pacienți obezi cu TAVR a avut o cerință de 13% post-procedură de PPM [10], care este similară cu incidența generală a PPM post-TAVR în 2015 (12%) așa cum a fost raportat în Raportul anual 2016 al registrului de terapie a valvei transcatheter [11].
Scopul nostru a fost de a studia impactul IMC asupra implantării PPM la pacienții noștri care au fost supuși TAVR cu valvele Edwards SAPIEN ™ 3 (ESV3) pe o perioadă de studiu de cinci ani.
Rezumatul acestui studiu a fost publicat sub forma unui poster în cadrul conferinței anuale din 2019 de către Society for Cardiovascular Angiography and Interventions [12].
Materiale și metode
Populația de pacienți și proiectarea studiului
Am utilizat o analiză retrospectivă a graficului a 449 de pacienți care au primit TAVR la Centrul Medical OSF Saint Francis între decembrie 2012 și aprilie 2018. În primul rând, am exclus pacienții cu procedură TAVR efectuată cu alte valve decât ESV3 (127 pacienți). În al doilea rând, au fost excluși pacienții cu PPM anterioară sau cardioverter-defibrilator implantabil (37 de pacienți). În cele din urmă, pacienții cu o procedură avortată și conversie chirurgicală au fost excluși (16). Mărimea finală a eșantionului a fost de 269.
Aprobarea Institutional Review Board a fost obținută de la biroul de cercetare umană de la Universitatea din Illinois Chicago, la Peoria, IL. Având în vedere natura retrospectivă a acestui studiu, a fost aprobată o derogare de la consimțământ. Toți pacienții supuși TAVR au fost considerați ca fiind intermediari sau cu risc crescut pentru SAVR de către echipa locală de chirurgie cardiotoracică pe baza scorului Societății Chirurgilor Toracici (STS).
Datele clinice, electrocardiografice și ecocardiografice au fost extrase retrospectiv și fiecare pacient a avut o electrocardiogramă de bază (ECG) și o ecocardiogramă efectuate înainte de TAVR. Variabilele clinice studiate au inclus vârsta, sexul, indicele de masă corporală (IMC), scorul STS, antecedente de hipertensiune arterială, diabet zaharat, infarct miocardic anterior, insuficiență cardiacă cu diferite clase funcționale ale New York Heart Association (clasa NYHA), fibrilație atrială sau flutter, fumat, boli pulmonare cronice și boli renale care necesită dializă.
Variabilele ecocardiografice au inclus diametrul intern ventricular stâng (LVID) măsurat la sistolă (LVID) și diastolă (LVIDd) și grosimea peretelui septal ventricular.
Rezultatul principal a fost implantarea stimulatorului cardiac.
Pacienții au fost împărțiți în patru categorii pe baza IMC-ului lor: subponderal (IMC (Tabelul 1). 1). Dintre acești pacienți, 50,6% au fost bărbați, vârsta medie a fost de 79,5 ± 8,7 ani, iar scorul mediu STS a fost de 6,2. Implantarea permanentă a stimulatorului cardiac după TAVR a fost observată la 17 (6,3%) dintre acești pacienți. Timpul mediu până la implantarea stimulatorului cardiac după TAVR a fost de 1,3 zile.
tabelul 1
# de eșantion (proporție% pe coloană), medie (SD: deviație standard)
A fib: fibrilație atrială; Cr: creatinină; Hb: hemoglobină; HF: insuficiență cardiacă; LVIDd: diametrul intern ventricular stâng diastolic; LVIDs: diametrul intern ventricular stâng sistolic; MI: infarct miocardic; NYHA: New York Heart Association; O2: oxigen; PPM: stimulator cardiac permanent; Scor STS: Scorul Societății Chirurgilor Toracici
| Variabile | Toate probele (N = 269) | PPM (N = 17) | Fără PPM (N = 252) | Valoarea P * |
| Vârstă | 79,5 (8,7) | 79,5 (8,7) | 80,6 (8,7) | 0,591 |
| Masculin | 136 (50,6%) | 11 (64,7%) | 125 (49,6%) | 0,228 |
| Fumător | 13 (4,8%) | 2 (11,7%) | 11 (4,4%) | 0,169 |
| Hipertensiune | 246 (91,4%) | 14 (82,3%) | 232 (92,1%) | 0,166 |
| Diabet | 120 (44,6%) | 7 (41,2%) | 113 (44,8%) | 0,769 |
| Acasă O2 | 11 (4,1%) | 1 (5,9%) | 10 (3,9%) | 0,700 |
| Imunosupresia | 20 (7,4%) | 1 (5,9%) | 19 (7,5%) | 0,801 |
| Anterior MI | 85 (31,6%) | 6 (35,3%) | 79 (31,4%) | 0,735 |
| HF anterioară | 39 (14,5%) | 3 (17,6%) | 36 (14,3%) | 0,703 |
| Un fib/flutter | 99 (36,8%) | 8 (47,1%) | 91 (36,1%) | 0,365 |
| Defect de conducere | 130 (48,3%) | 15 (88,2%) | 115 (45,6%) | 0,001 |
| Sedare conștientă | 178 (66,2%) | 11 (64,7%) | 167 (66,3%) | 0,895 |
| Indicele de masa corporala | 30,3 (7,7) | 32,9 (6,4) | 30,1 (7,7) | 0,037 |
| Subponderalitate (30 (13 vs. 4, p = 0,037). |
Alte variabile clinice
A existat o proporție comparativ mai mare de pacienți care au primit PPM care au prezentat un defect de conducere comparativ cu pacienții care nu au fost PPM (88,2% față de 45,6%; p = 0,001). În medie, pacienții cu PPM au avut, de asemenea, hemoglobină mai mare înainte de TAVR (12,9 vs. 12,0; p = 0,021). Alte variabile au fost semnificative statistic.
După ajustarea logistică a regresiei liniare pentru alte variabile (Tabelul (Tabelul 2), 2), șansele de a primi un PPM după TAVR au fost statistic mai mari la pacienții supraponderali (odds ratio (OR): 12,77, p = 0,024; interval de încredere CI): 1,39 - 17,25) și obez (OR: 15,02, p = 0,036, CI: 1,19 - 19,92). Cotele de implantare PPM la pacienții subponderali nu au fost semnificative statistic (p = 0,603).
masa 2
Dimensiunea supapei de 20 mm (14 observații) omisă din cauza lipsei de observații în grupul PPM
A fib: fibrilație atrială; IMC: indicele de masă corporală; Cr: creatinină; Hb: hemoglobină; HF: insuficiență cardiacă; LVIDd: diametrul intern ventricular stâng diastolic; LVIDs: diametrul intern ventricular stâng sistolic; MI: infarct miocardic; NYHA: New York Heart Association; O2: oxigen; PPM: stimulator cardiac permanent; Scor STS: Scorul Societății Chirurgilor Toracici
| Covariate | Raport de cote | Valoarea P | 95% Interval de încredere | |
| Vârstă | 1,03 | 0,623 | 0,92 | 1.15 |
| Masculin | 0,09 | 0,088 | 0,01 | 1,44 |
| Fumător | 22,56 | 0,068 | 0,80 | 640.04 |
| Scor STS | 1,08 | 0,460 | 0,88 | 1,33 |
| IMC (Ref: Normal) | ||||
| Subponderalitate | 2.01 | 0,603 | 0,14 | 27,92 |
| Supraponderal | 12,77 | 0,024 | 1,39 | 17.25 |
| Închide | 15.02 | 0,036 | 1.19 | 19,92 |
| Hb pre-procedură | 1,73 | 0,025 | 1,07 | 2,79 |
| Cr. pre-procedură | 0,68 | 0,552 | 0,19 | 2.40 |
| LVID-uri | 0,41 | 0,311 | 0,07 | 2.30 |
| LVIDd | 3.12 | 0,246 | 0,46 | 21.22 |
| Peretele septal ≥ 1,1 (Ref: 30 fiind asociat cu o nevoie crescută de implantare PPM (P = 0,037). clasificarea obezilor (IMC> 35) a avut un raport de cote de 15,02 (P = 0,036, CI 1,19 - 19,92) Rezultatele studiului nostru sunt contrare constatărilor din studiile anterioare care au identificat clasificarea subponderală. | ||||
Consimțământul a fost obținut de toți participanții la acest studiu. Universitatea din Illinois Colegiul de Medicină Peoria Institutional Review Board 1 a aprobat 1197310-3. DATA: 11 aprilie 2019 CĂTRE: Mansoor Ahmad, MD DE LA: Universitatea din Illinois Colegiul de Medicină Peoria IRB 1 TITLUL STUDIULUI: (1197310-3) Dimensiunea supapei ca predictor al implantării permanente a stimulatorului cardiac în supapele Edwards Sapien-3 TAVR; O experiență cu un singur centru. Nr. REFERINȚĂ IRB: TIP DE TRIMITERI: Revizuire continuă/Raport de progres ACȚIUNE: APROBAT DATA APROBĂRII: 11 aprilie 2019 DATA EXPIRĂRII: 10 aprilie 2020 TIP DE REVIZUIRE: Revizuire accelerată Vă mulțumim pentru trimiterea materialelor de analiză continuă/Raport de progres pentru acest studiu de cercetare . Universitatea din Illinois College of Medicine Peoria IRB 1 a aprobat trimiterea dvs. de reînnoire pentru un an de studiu. Această aprobare se bazează pe un raport adecvat risc/beneficiu și pe un proiect de studiu în care riscurile au fost reduse la minimum. Toate cercetările trebuie efectuate în conformitate cu prezentarea aprobată. Această trimitere a primit o revizuire accelerată pe baza regulamentului federal aplicabil.
Etica animalelor
Subiecte animale: Toți autorii au confirmat că acest studiu nu a implicat subiecți sau țesuturi animale.
- Asocierea expunerii la soare, culoarea pielii și indicele de masă corporală cu starea de vitamina D la indivizi
- Asocierea dintre indicele de masă corporală și migrenă Un sondaj al populației adulte din China
- Asocierea între indicele de masă corporală ca măsură a excesului de greutate și rata de filtrare glomerulară
- Calculator BMI pentru indicele de masă corporală
- Indicele masei corporale nu este un instrument fiabil în prezicerea bolii celiace la copii