levotiroxină
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate morbida Prieten: Levothyroxine Nu se aplică

Absorbția cu levotiroxină la pacienții cu obezitate morbilă, înainte și după CHIRURGIE BARIATRICĂ ROUX-EN-Y INTRODUCERE Levotiroxina sodică (LT4) este un medicament eficient prescris ca terapie de înlocuire pentru pacienții cu hipotiroidism, ca terapie supresivă controversată pentru boala nodulară a tiroidei și după cancerul chirurgical. Ratele de incidență ale cancerului tiroidian diferențiat de toate dimensiunile au crescut atât la bărbați, cât și la femei, la fel ca și ratele bolii tiroiditei autoimune. Se estimează că 3,7% din populația Statelor Unite are hipotiroidism, indicând faptul că milioane de oameni folosesc în mod continuu LT4.

Absorbția formulărilor LT4 aproximează 80% din doza orală. Se reduce atunci când LT4 este ingerat concomitent cu mai multe medicamente, inclusiv hidroxid de aluminiu, colestiramină, sucralfat, sulfat feros, carbonat de calciu, polistiren sulfonat de sodiu, precum și cu suplimente de cafea și fibre.

Absorbția intestinală a LT4 depinde în primul rând de dizolvarea acestuia în secreția de acid gastric. Prin urmare, poate fi afectat de infecția cu H. pylori și gastrita autoimună. Există variații substanțiale interindividuale în cerințele de LT4, în funcție de vârsta, sexul și mărimea corpului, masa corporală slabă fiind principalul determinant al corecției dozei pentru LT4. Pacienții cu obezitate morbidă aparent au afectat absorbția LT4.

Prevalența obezității a crescut la proporții epidemice. Tratamentul eficient poate fi realizat prin operații bariatrice, dar aceste proceduri sunt asociate cu mai multe morbidități, cum ar fi complicații gastrointestinale și nutriționale. Este plauzibilă ipoteza că, deoarece intervențiile bariatrice (cum ar fi Roux-en-Y) reduc secreția gastrică de acid clorhidric, acestea pot afecta absorbția LT4.

OBIECTIV Scopul acestui studiu a fost evaluarea absorbției comprimatelor de LT4 la pacienții obezi morbid înainte și după intervenția chirurgicală bariatrică pentru a determina necesitatea ajustării dozelor de LT4.

MATERIAL SI METODE

Pacienți Pacienții vor fi recrutați din Divizia de Chirurgie Gastrică a Spitalului das Clínicas. Treizeci de pacienți obezi morbid vor fi împărțiți în două grupuri. Grupul NS va include 15 pacienți pentru care este planificată o intervenție chirurgicală bariatrică. Indicele de masă corporală (IMC) al acestui grup de pacienți trebuie să fie ≥ 40 Kg/m2. Grupul S va include 15 pacienți care au fost supuși unei intervenții chirurgicale bariatrice Roux-en-Y cu 2 până la 3 luni înainte de includerea în studiu.

Datele clinice și informațiile despre medicamente au fost colectate înainte de recrutare. Criteriile de excludere includ un diagnostic anterior de cancer tiroidian, diabet zaharat în utilizarea insulinei, gastrită cronică sau atrofică și utilizarea medicamentelor asociate cu absorbția LT4 afectată.

Toți pacienții vor semna un consimțământ informat. Studiul a fost aprobat de Comitetul Etic al Spitalului das Clínicas, Facultatea de Medicină a Universității din São Paulo (CAPPesq N0 1039/07).

Metode Absorbția LT4 va fi măsurată folosind o metodă neizotopică descrisă anterior. După un post peste noapte, se introduce un cateter intravenos pentru antebraț și se recoltează două probe de sânge cu un interval de 30 de minute înainte de administrarea a 600 µg de LT4 oral. Probele de sânge vor fi colectate la 30, 60, 120, 180, 240, 300 și 1440 de minute (24 de ore) după administrarea LT4. Pacienții vor ține post timp de cinci ore după primirea medicamentului. Aceștia vor fi apoi instruiți să ia o masă ușoară seara și să se întoarcă a doua zi dimineața într-o stare de post pentru a colecta proba de 24 de ore.

T4 fără ser (FT4), T4 total (TT4) și TSH seric vor fi determinate în toate probele prin imunoanaliză electrochiluminiscentă (Roche Corporation, Indianapolis, IN, SUA). Concentrația fiecărui hormon la momentul inițial va fi calculată ca medie a celor două probe recoltate înainte de doza LT4. Pentru a corecta sinteza hormonilor endogeni, creșterea incrementală a fiecărei concentrații hormonale (deltaTT4, deltaFT4, deltaTSH) va fi calculată prin scăderea valorii bazale din probele de intervale de timp ulterioare. Pentru a evalua absorbția LT4, se va determina aria de sub curba deltaTT4 și deltaFT4 de la linia de bază până la 240 minute și până la 300 minute (AUC240, AUC300), precum și vârful concentrațiilor deltaTT4 și deltaFT4.

Leptina serică va fi măsurată prin Leptina umană Elisa Kit (Millipore, Billerica, MA) la toți pacienții, înainte și după pierderea în greutate după operație.

Gastrita autoimună cronică va fi exclusă de absența semnelor clinice și a autoanticorpilor antiparietali negativi.

Analiza statistică Rezultatele vor fi exprimate ca medie ± deviație standard (SD). Analiza varianței și testul de comparație multiplă Tukey, testul Student lui și analiza corelației Spearman vor fi efectuate pentru a compara datele. Toate testele vor fi efectuate cu un nivel de semnificație de 5%.