oral
de Zoe Diana Draelos, MD

Dr. Draelos este la Dermatology Consulting Services, PLLC în High Point, Carolina de Nord.

FINANȚAREA: Lumity Life Ltd. a oferit o subvenție pentru acest studiu.

PREZENTARE: Autorul nu are conflicte de interese relevante pentru conținutul acestui articol.

ABSTRACT: Relația dintre o nutriție bună și sănătatea pielii a fost dificil de documentat științific. În timp ce cantitățile minime zilnice de nutrienți pentru prevenirea bolilor au fost stabilite, starea nutrițională optimă pentru sănătatea pielii este necunoscută. Acest studiu unic, dublu-orb, controlat cu placebo, a înscris 50 de subiecte de sex feminin, cu vârste cuprinse între 35 și 65 de ani, cu fotoîmbătrânire ușoară până la moderată și utilizarea stabilă a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă timp de trei luni înainte de înscrierea la studiu. Toate suplimentele nutritive au fost oprite cu două săptămâni înainte de intrarea în studiu. Subiecții au luat trei comprimate de dimineață și trei de seară sau un număr egal de pastile de zahăr placebo pentru a menține orbirea. Investigatorul orb a evaluat o îmbunătățire semnificativă statistic în săptămâna 8, comparativ cu valoarea inițială, care a continuat până în săptămâna 12, pentru suplimentul activ față de placebo în ceea ce privește fermitatea (p= 0,035), hidratarep

J Clin Aesthet Dermatol. 2019; 12 (7): 13-16

Metode

Subiecții considerați eligibili pentru înscrierea la studiu au fost supuși unei evaluări și autoevaluări a investigatorului dermatolog pentru eficacitatea feței (scală ordinală în 5 puncte: 0 = niciuna, 1 = minimă, 2 = ușoară, 3 = moderată, 4 = severă) în ceea ce privește liniile/riduri, fermitate, capacitate de vindecare, hidratare, oboseală, textură/rugozitate a pielii, pigmentare cu pete și aspect general. Anchetatorul a întrebat subiecții, iar subiecții au evaluat, de asemenea, suplimentul cu privire la tolerabilitate pe aceeași scală ordinală de cinci puncte în ceea ce privește flatulența, eructarea și indigestia.

Evaluările neinvazive au fost, de asemenea, încorporate în designul studiului pentru a evalua hidratarea pielii prin corneometria sondei cu pin (Dermalab; Cortex Technologies, Hadsund, Danemarca) pe un site țintă facial și au fost obținute replici ale pielii pentru a evalua arhitectura ridurilor faciale la momentul inițial și săptămâna 12. Replici au fost realizate la colțul ochiului stâng din silicon pentru a captura zona picioarelor corbii. Fotografiile digitale JPEG (Nikon D90; Nikon Corp., Toyko, Japonia, cu montare pe cap în trei puncte Canfield; Canfield Scientific, Fairfield, NJ, SUA) au fost făcute din zonele faciale din față, din dreapta și din stânga cu un stop F standardizat, mărire și bliț pentru a asigura reproductibilitatea.

Toți subiecții au primit o cantitate de o lună de produs de studiu (Lumity; Lumity Life Ltd., Londra, Marea Britanie) într-o sticlă albă generică sau placebo (tablete de zaharoză) într-o sticlă albă generică identică. Subiecții au fost instruiți să ingereze trei comprimate din suplimentul de dimineață desemnat dimineața și trei comprimate din suplimentul de seară desemnat seara. S-a recomandat ca subiecții să plaseze suplimentul de studiu de periuța de dinți pentru a facilita aderența. Sticlele au fost etichetate identic, iar coordonatorul studiului a menținut orbirea pe tot parcursul studiului. Jumătate dintre subiecții studiați au fost randomizați pentru a primi produsul studiat, iar cealaltă jumătate au primit placebo. Un subiect de jurnal de aderență a fost, de asemenea, furnizat. Subiecții s-au întors la centrul de cercetare în săptămânile 4, 8 și 12 pentru toate activitățile de studiu discutate anterior și redistribuirea, după caz.

Evaluările QOL au fost obținute în săptămânile 4, 8 și 12 pentru a determina dacă suplimentul a îmbunătățit atributele asociate cu performanța vieții pe baza următoarelor afirmații: „energia mea s-a îmbunătățit”, „somnul s-a îmbunătățit”, „îmi este mai ușor să adorm "," Mă trezesc mai rar în timpul nopții "," este mai ușor să mă trezesc dimineața "," Experimentez mai puține căderi de energie în timpul zilei "," Am mai puține tuse sau răceli "," sunt mai alert mental "," mă simt mai echilibrat emoțional "," am experimentat îmbunătățiri în ciclul meu lunar sau cu menopauză "," puterea și rezistența mi s-au îmbunătățit "," calitatea și creșterea părului meu s-au îmbunătățit ", unghiile sunt mai puternice și mai sănătoase ”,„ stările mele specifice ale pielii s-au îmbunătățit ”,„ pielea mea este mai hidratată și mai suplă ”și„ sunt mai pozitiv în privința modului în care arăt ”. A fost utilizată următoarea scară de evaluare: 0 = sunt de acord puternic, 1 = sunt de acord, 2 = neutru, 3 = nu sunt de acord și 4 = nu sunt de acord puternic. Astfel, un scor mai mic a fost un scor mai favorabil.

Semnificația a fost definită la a p-valoare mai mică sau egală cu 0,05. Un test asociat Mann-Whitney pentru date neparametrice a fost utilizat pentru a analiza investigatorul și a obține rezultatele evaluării ordinale. Testul t Student a fost utilizat pentru a analiza rezultatele evaluărilor neinvazive (de exemplu, replici, corneometrie).

Rezultate

Evaluările investigatorilor privind eficacitatea au fost evaluate ca o schimbare față de valoarea inițială pentru suplimentul activ comparativ cu grupurile placebo. Nu au fost observate rezultate semnificative statistic în săptămâna 4, dar îmbunătățiri ale fermității (p= 0,035), hidratarep 5 Formularea de dimineață conținea vitamina A (1.500 U), vitamina C (12mg) și vitamina E (9IU), care sunt importante vitamine sistemice și antioxidante ale pielii. 6 Vitamina D (600 UI) a fost prezentă și pentru sănătatea oaselor și bunăstarea emoțională. Suplimentul de dimineață conținea și alte urme de nutrienți, inclusiv iod pentru sănătatea tiroidei (225 mcg), ingredientul antioxidant seleniu (24.75 mcg) și magneziu (60 mg) și zinc (3 mg), care se găsesc în metaloproteinazele matrice. 7 Uleiul de in (1gm) a fost inclus ca fitoestrogen și sursă de acizi grași esențiali (omega-3 și omega-6). 8 Alți nutrienți antioxidanți au inclus l-cisteina (682 mg) și extractul tumeric (30 mg). În cele din urmă, dimineața a conținut acetil-l-carnitină și coenzima Q10, care sunt importante în producția de energie celulară. 9 Acetil-l-carnitina și coenzima Q10 au fost utilizate la adulții maturi pentru a reduce oboseala fizică. 10

Suplimentul de noapte a fost o formulare diferită concepută pentru a satisface nevoile unui corp în repaus. Acesta conținea ulei suplimentar de semințe de in (933 mg), un fitoestrogen util în bufeurile provocate de menopauză și l-cisteină (634 mg). Au fost incluse, de asemenea, o varietate de aminoacizi, cum ar fi clorhidrat de lizină, l-glutamină și l-arginină. 11 Această combinație de aminoacizi se pretinde a stimula glanda pituitară pentru a produce hormon de creștere uman. În cele din urmă, alanina a fost încorporată pentru capacitatea sa de a crește nivelurile de carnozină, care sunt importante în interferența glicației. 12

Efectele a trei geluri moi dimineața și a celor trei geluri moi de seară au fost comparate cu efectele la subiecții care au luat un număr echivalent de comprimate placebo dimineața și seara, ambele fiind bine tolerate. Suplimentul studiat nu a fost destinat să corecteze deficiențele nutriționale, ci mai degrabă pentru a oferi sprijin țintit printr-un set atent construit de nutrienți, inclusiv aminoacizi, vitamine și minerale. De exemplu, carnitina, iodul, magneziul și coenzima Q10 au fost destinate creșterii producției de energie celulară.

Suplimentele de dimineață și de seară au fost livrate printr-un softgel. Capsulele cu gel moale au fost fabricate din gelatină, apă, un opacifiant și un plastifiant. Suplimentele au fost fabricate printr-un proces cunoscut sub numele de încapsularea, ceea ce presupune realizarea a două panglici plate din material de coajă care sunt încălzite pentru a forma o etanșare, urmată de o pompă de injecție care completează conținutul de lichid. Încălzirea sigilează deschiderea injecției și umplerea matriței dă naștere formei tridimensionale a gelului moale. Gelul moale este neted, ceea ce poate face mai ușor de înghițit, asigurând în același timp stabilitatea ingredientelor suplimentare datorită sigiliului etanș. Gelul moale opac oferă protecție împotriva luminii, radiațiilor ultraviolete și oxidare, care pot deteriora ingredientele suplimentare.

Datele au fost colectate pentru a evalua efectele suplimentului nutrițional evaluat de investigatorul dermatolog orb și subiecții orbi în ceea ce privește atât aspectul, cât și QOL. Atât investigatorul, cât și subiecții au observat îmbunătățiri semnificative statistic în ceea ce privește hidratarea, oboseala, aspectul general și măsurile QOL atunci când se utilizează suplimentul comparativ cu placebo. Îmbunătățirea aspectului în special a fost susținută de analiza replicii care demonstrează o reducere semnificativă statistic a lățimii ridurilor cu utilizarea suplimentului.

Concluzie

Acest studiu dublu-orb, controlat cu placebo, a demonstrat aspectul și beneficiile funcționale ale unui supliment care conține vitamine antioxidante, urme de minerale și o varietate de aminoacizi și acizi grași esențiali.