fumători
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Renuntarea la fumat Prieten: citizină Faza 1

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 13 participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de fază 1, etichetat, randomizat, încrucișat în două direcții la fumători sănătoși pentru a investiga efectul alimentelor asupra biodisponibilității citizinei într-o nouă formulare
Data actuală de începere a studiului: 27 aprilie 2018
Data efectivă primară finală: 10 iunie 2018
Data finalizării reale a studiului: 12 iunie 2018

Programul A (6 participanți):

  • Perioada 1: citizina (2 x 1,5 mg comprimate) va fi administrată la 30 de minute după începerea unui mic dejun bogat în grăsimi (stare alimentată)
  • Perioada 2: citizina (2 x 1,5 mg comprimate) va fi administrată după un post peste noapte de cel puțin 10 ore (stare de post)

Program B (6 participanți):

  • Perioada 1: citizina (2 x 1,5 mg comprimate) va fi administrată după un post peste noapte de cel puțin 10 ore (stare de post)
  • Perioada 2: citizina (2 x 1,5 mg comprimate) va fi administrată la 30 de minute după începerea unui mic dejun bogat în grăsimi (stare alimentată)

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 55 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Pentru a fi confirmat la screening

    Subiectul este actualul fumător de țigări.

Bărbați și femele sănătoși între 18 și 55 de ani.

Pentru a fi reafirmat înainte de dozare

  1. Subiectul continuă să îndeplinească toate criteriile de includere a screening-ului (înainte de doza de citizină).
  2. Subiectul are un ecran urinar negativ pentru abuzul de droguri (inclusiv alcoolul).
  3. Subiectul feminin are un test negativ de sarcină în urină.

Pentru a fi confirmat la screening

Pentru a fi reafirmat înainte de dozare:

  1. Elaborarea oricăror criterii de excludere de la screening.
  2. Utilizarea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală, inclusiv vitamine, suplimente pe bază de plante și dietetice de la screening, cu excepția cazului în care, în opinia investigatorului, medicamentul nu va interfera cu procedurile de studiu sau nu va compromite siguranța subiectului.
  3. Participarea la un studiu clinic de la vizita de screening.
  4. Donarea a 450 ml sau mai mult sânge de la vizita de screening.