Medicamentele pentru creșterea creierului cu o varietate de ingrediente au crescut în ultimii ani

De Eli Wolfe
1 decembrie 2019 13:29 (UTC)

Acțiuni

Această piesă a apărut inițial pe FairWarning.

spune

În urmă cu 15 ani, guvernul federal a spus „nu” piracetamului.

Acesta a fost un ingredient nou propus pe care o companie spera să îl comercializeze ca supliment alimentar. În 2004, S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente a respins cererea companiei, invocând „îngrijorări cu privire la dovezile” care ar fi arătat că piracetamul este sigur.

Agenția nu și-a schimbat poziția. Dar piracetamul este disponibil pe scară largă - și extrem de popular - ca supliment promovat ca stimulând capacitatea cognitivă. Neintimidați de scrisorile de avertizare ale FDA, vânzătorii promovează acest ingredient interzis în bazarele online.

Un studiu publicat săptămâna aceasta de JAMA Internal Medicine a identificat patru suplimente vândute în S.U.A. care conțin piracetam și au spus acest lucru pe etichetele lor. Două dintre produse au fost etichetate pur și simplu piracetam, în timp ce celelalte două au fost vândute sub numele Compel și NeuroPill. Producătorii lor - BPS, nutriție cognitivă, nootropici și îmbunătățiri necruțătoare - nu au putut fi contactați pentru comentarii. O a cincea companie, Specialty Pharmacy, a promovat un produs piracetam, dar studiul nu a găsit sume detectabile.

Piracetam, pe care autorul principal al studiului, Pieter Cohen, l-a numit „nașul tuturor nootropicilor” - un termen pentru suplimentele care ar trebui să îmbunătățească puterea creierului - este prescris în țările europene pentru diferite tulburări, inclusiv demență și tulburări cognitive. Dar o analiză a cercetărilor medicale a constatat că există puține dovezi că funcționează, potrivit studiului.

Administrarea piracetamului în doze farmaceutice poate avea efecte secundare adverse, potrivit studiului, inclusiv anxietatea, agitația, depresia și creșterea în greutate. Produsele eșantionate în studiul suplimentului au recomandat doze care au variat sălbatic, variind de la 831 miligrame la 11283 miligrame pe zi.

„Cu 15 ani în urmă, FDA arată clar că acest lucru nu este un supliment și, în ultimii 15 ani, a fost vândut ca supliment”, a spus Cohen, medic la Cambridge Health Alliance și Harvard Medical School. „Deci avem unele probleme grave - atât cu respectarea legii, cât și cu aplicarea legii.”

Medicamentele pentru creșterea creierului cu o varietate de ingrediente au crescut în ultimii ani. Din 2006 până în 2015, S.U.A. vânzările au crescut de la 353 milioane dolari la 643 milioane dolari, potrivit unui raport recent al Biroului de Responsabilitate al Guvernului.

FDA a vizat în mod repetat companiile care vând suplimente alimentare orientate spre îmbunătățirea cognitivă. În februarie, agenția a postat 12 scrisori de avertizare și cinci scrisori de consiliere online către companiile despre care a spus că vând ilegal produse care pretindeau că vindecă diferite boli, inclusiv boala Alzheimer. Scott Gottlieb, comisarul FDA la acea vreme, a declarat că scrisorile făceau parte dintr-un efort mai amplu de combatere a industriei suplimentelor alimentare.

„Simplu spus, fraude de sănătate înșelăciuni pradă populațiilor vulnerabile, risipă bani și întârzie adesea îngrijirea medicală adecvată”, a spus Gottlieb.

Dar, mai profund în declarația de presă, el a spus că, deși unele companii au încetat să mai vândă produse după ce au primit scrisori, produsele neaprobate continuă să fie vândute consumatorilor prin intermediul noilor site-uri web. FDA are puterea de a retrage suplimente, a spus Cohen, dar atunci când o companie încetează să mai vândă un produs, alta își va lua locul pe piață.

Într-un e-mail către FairWarning, un oficial al FDA a declarat că agenția nu comentează studii specifice. Producătorii de suplimente nu au voie să facă reclamații cu privire la tratarea bolilor, a spus oficialul, însă agenția are „resurse limitate pentru a monitoriza piața în legătură cu suplimentele alimentare potențial nocive sau altfel ilegale”.

După cum subliniază studiul JAMA, distribuitorii nu sunt siguri în ceea ce privește publicitatea piracetamului. Cel puțin un distribuitor online a folosit chiar și lunga istorie farmaceutică a piracetamului ca punct de vânzare, susținând că „a fost studiat mai mult și mult mai în profunzime decât majoritatea suplimentelor alimentare”.

După cum a raportat FairWarning, suplimentele de îmbunătățire cognitivă sunt deosebit de populare pentru persoanele de vârstă mijlocie și persoanele în vârstă care sunt îngrijorate de scăderea clarității. Dar Cohen și alți cercetători au spus că au un apel puternic pentru profesioniștii mai tineri care doresc să maximizeze productivitatea.

Lon Schneider, directorul Centrului pentru boala Alzheimer de la Universitatea din California de Sud, a declarat că mulți consumatori cred că pot folosi diverse combinații de suplimente pentru a-și îmbunătăți abilitățile mentale. Schneider a spus că a găsit unele dintre aceste suplimente în magazinele din Los Angeles și că sunt ieftine.

„Este nereglementat și potențial periculos și aproape întotdeauna nu este supus niciunei testări empirice, sistematice”, a spus el.

Consumer Healthcare Products Association, un grup comercial din industria suplimentelor, a numit concluziile studiului JAMA „îngrijorătoare”.

„CHPA și companiile noastre membre sprijină cu fermitate eforturile FDA de a elimina de pe piață aceste produse potențial periculoase”, a declarat grupul într-un comunicat.

David Seres, director de nutriție medicală la Centrul Medical Irving al Universității Columbia, a declarat că există companii reputate de suplimente alimentare care respectă regulile și „pun ceea ce spun în sticlă”.

Dar, a spus el, o puternică dereglementare a luat o mare parte din capacitatea FDA de a controla industria.

În 1993, în timp ce FDA lua în considerare reguli mai puternice pentru suplimentele alimentare, Mel Gibson a apărut într-o reclamă în care agenții federali au pătruns în casa lui și l-au arestat pentru că deținea o sticlă de vitamina C. O campanie publică de scrisori a dus la trimiterea mai multor scrisori. la Congres cu privire la reglementările FDA decât toate scrisorile trimise în timpul războiului din Vietnam, a spus Seres.

Anul următor, Congresul a adoptat legea din 1994 privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare, care a diminuat semnificativ puterile de reglementare ale FDA.

"Pentru banii mei, dacă ar fi să proiectez totul, aș necesita ca suplimentele alimentare - care sunt substanțe luate pentru beneficii pentru sănătate - să aibă de fapt beneficii pentru sănătate dovedite", a spus Seres.

Cohen a spus că FDA ar trebui să creeze un registru de suplimente alimentare și etichete aprobate, care să permită consumatorilor să verifice produsele cu guvernul.

Există semne că publicul se încălzește la ideea unor reglementări mai puternice pentru suplimente. În octombrie, Pew Charitable Trusts a publicat un sondaj care arată că unul din opt adulți a spus că ei sau un membru al familiei au prezentat efecte secundare grave din utilizarea suplimentelor. Marea majoritate a respondenților au susținut cu tărie crearea unei listări obligatorii de produse suplimentare la FDA.

„Ne mutăm într-o situație în care toată lumea este de acord că FDA are nevoie de mai multe date”, a spus Cohen. "Întrebarea este, cum merge asta? Legea va fi scrisă de industrie pentru a crea mai multe acte administrative pe care FDA trebuie să le facă? ”