Afilieri

  • 1 Unitate mamară, Fundația IRCCS, Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • Unitatea 2 Mamar, Fundația IRCCS, Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia. [email protected].
  • 3 Unitatea de biomarkeri, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 4 Radiologie mamară, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 5 Studii clinice Biroul Director științific, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 6 Farmacie și studii clinice experimentale, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 7 Departamentul de Epidemiologie Clinică și Organizarea Studiilor, IRCCS Fondazione Nazituto Nazionale Dei Tumori Di Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.

Autori

Afilieri

  • 1 Unitate mamară, Fundația IRCCS, Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • Unitatea 2 Mamar, Fundația IRCCS, Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia. [email protected].
  • 3 Unitatea de biomarkeri, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 4 Breast Radiology, IRCCS Fondazione Nazituto Nazionale Dei Tumori Di Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 5 Studii clinice Biroul director științific, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 6 Farmacie și studii clinice experimentale, Fundația IRCCS Institutul Național al Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.
  • 7 Departamentul de Epidemiologie Clinică și Organizația Studiilor, Fundația IRCCS Instituția Națională a Tumorilor din Milano, Via Venezian 1, 20133, Milano, Italia.

Abstract

Scop: Pentru a determina dacă un preparat de trifoi roșu plus o intervenție dietetică administrată femeilor premenopauzale cu cancer de sân (BC), îmbunătățește simptomele menopauzei datorate tratamentului anti-estrogen și, prin urmare, promovează respectarea tamoxifenului, previne creșterea în greutate și este sigur.

stilului

Metode: Femeile aflate în premenopauză, tratate chirurgical, cu boală pozitivă a receptorilor de estrogen (ER) care au luat tamoxifen au fost recrutați la un studiu prospectiv dublu-orb randomizat (NCT03844685). Grupul de trifoi roșu (N = 42) a primit o tabletă orală/zi (Promensil ® Forte) conținând 80 mg extract de trifoi roșu timp de 24 de luni. Grupul placebo (N = 39) a primit o tabletă orală/zi fără ingredient activ. Toate femeile au fost încurajate să urmeze o dietă de tip mediteranean și să rămână active. Rezultatele au fost Scorul de evaluare la menopauză (MRS), indicele de masă corporală (IMC), circumferința taliei și șoldului, rezistența la insulină și nivelurile de colesterol, trigliceridele și hormonii sexuali. Ca indicatori de siguranță, au fost investigați grosimea endometrială, densitatea sânilor și efectele serului pacientului asupra liniilor celulare BC pozitive ER-pozitive.

Rezultate: MRS redus semnificativ (p Concluzii: Acesta este primul studiu care a evaluat trifoiul roșu la pacienții BC cu tamoxifen. Preparatul s-a dovedit sigur clinic și in vitro și a fost asociat cu IMC redus și circumferința taliei, dar intervenția dieta-stil de viață a îmbunătățit probabil simptomele menopauzei.

Cuvinte cheie: Cancer mamar; Terapia hormonală; Premenopauza; Trifoi roșu; Siguranță; Trifolium pratense.