studiul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Creșterea în greutate asociată cu utilizarea medicamentelor antipsihotice este un efect secundar major care limitează tolerabilitatea acestor medicamente. Această creștere semnificativă în greutate afectează negativ sănătatea, crescând riscurile pentru apariția bolilor cardiovasculare, diabetului, apneei de somn, cancerelor de colon, rinichilor, uterului, endometrului și esofagului și osteoartritei. Beasley și colegii (1997) au raportat că 40,5% dintre pacienții tratați cu olanzapină au câștigat mai mult de 7% din greutatea inițială. O mare parte din creșterea în greutate indusă de olanzapină are loc la începutul tratamentului, iar pacienții tineri antipsihotici și tineri (Woods și colab., 2002) sunt deosebit de vulnerabili la acest efect secundar. Unul dintre cele mai promițătoare medicamente care ajută la scăderea în greutate la pacienții care iau olanzapină este amantadina.

Încercările de prevenire a creșterii în greutate sunt de așteptat să aibă mai mult succes decât încercările de a o inversa odată ce apare. În prezent, practica clinică obișnuită este de a educa toți pacienții care încep tratamentul cu olanzapină și alte antipsihotice, despre alimentația sănătoasă și necesitatea de a face mișcare. Cu toate acestea, în ciuda acestui efort, creșterea în greutate în această populație continuă. Începerea unui medicament stabilizator în greutate după un prag scăzut de creștere în greutate poate avea un impact semnificativ asupra sănătății pacienților și a dorinței lor de a continua să ia antipsihotice.

Propunem să investigăm eficacitatea amantadinei ca agent de stabilizare a greutății într-o populație de subiecți psihotici din primul episod care tocmai încep tratamentul cu agenți antipsihotici. Această populație este, în general, tânără și sănătoasă din punct de vedere medical, fără contraindicații pentru amantadină. Acestea au adesea un indice de masă corporală normal și fără probleme medicale legate de obezitate. Au mult de câștigat în prevenirea creșterii în greutate, care atât de des progresează constant pe parcursul tratamentului, este dificil de inversat și duce la morbiditate și mortalitate semnificative. În plus, primul episod al populației psihotice tinde să ia mai puține medicamente psihiatrice concomitente. Acest lucru este important, deoarece aceste medicamente pot determina creșterea în greutate (utilizarea pe termen lung a mirtazapinei, litiului, depakote) sau pierderea în greutate (utilizarea pe termen scurt a ISRS), ceea ce ar putea confunda eficacitatea amantadinei în combaterea creșterii în greutate.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburare psihotică Tulburare schizofreniformă Schizofrenie Tulburare schizoafectivă Tulburări ale dispoziției cu caracteristici psihotice Prieten Olanzapine, Amantadine Olanzapine și placebo Faza 1

Screening: Screeningul va include date demografice, istorii medicale și psihiatrice și un interviu clinic pentru a determina diagnosticul psihiatric. Screeningul va include, de asemenea, o examinare fizică și evaluări de laborator (CBC, electroliți, funcția renală, funcția hepatică, TSH) pentru a exclude afecțiunile medicale concomitente care ar putea fi o contraindicație pentru tratamentul cu amantadină. Sângele va fi, de asemenea, prelevat pentru profilul lipidic în repaus alimentar, glucoza, insulina, proteina C reactivă, adiponectina și leptina. Subiecții vor avea, de asemenea, opțiunea de a ne permite să extragem 2 tuburi suplimentare pentru studii încă determinate, care să nu includă testarea HIV sau genetică. Subiecții vor avea, de asemenea, opțiunea de a ne permite să extragem un tub suplimentar pentru analiza proteinelor specifice trombocitelor, denumită SEPT5. Rațiunea pentru măsurarea nivelurilor SEPT5 este de a testa o ipoteză conform căreia indivizii cu tulburări mentale definite clinic au modificat nivelurile acestei proteine ​​în trombocitele din sânge circulante. Se va efectua un screening al medicamentului în urină.