Efectul intervenției cu ulei de folat și alune de dietă asupra nivelurilor de metilare ale genelor LEP și POMC, greutatea corporală și profilul lipidic al femeilor supraponderale
Studiul clinic a vizat studierea efectului unei intervenții cu alimente care conțin folat și ulei de alune pentru a evalua dacă această dietă ar putea modula nivelurile de metilare a două gene legate de obezitate, LEP și POMC, pe lângă impactul asupra greutății corporale și valorilor profilul lipidic al femeilor supraponderale. Ipoteza studiului clinic este că dieta de intervenție ar putea reduce nivelurile de metilare ale genelor menționate și acest lucru ar avea un impact asupra reducerii greutății corporale și îmbunătățirii profilului lipidic al femeilor studiate.
Tipul de intervenție: Altele
Descriere: Intervenție cu dietă bogată în folat și supliment de ulei de alune în capsulă
Criterii de incluziune: - Femei adulte, cu vârste cuprinse între 20 și 59 de ani; - Femeile cu clasificare a supraponderabilității și obezității; - Femeile care au semnat formularul de consimțământ informat. Criterii de excludere: - Femeile care și-au schimbat stilul de viață cu 3 luni înainte de începerea studiului; - femei alcoolice sau fumătoare; - Luarea de medicamente despre care se știe că interferează cu metabolismul acidului folic (în ultimele 3 luni), cum ar fi antiacide și anticonvulsivante; - Persoanele care utilizează suplimente în general, cum ar fi uleiul de pește sau alți acizi grași; - Sarcină sau intenționează să rămână gravidă în timpul perioadei de studiu.
În funcție de sex: Da
Vârsta minimă: 20 de ani
Vârsta maximă: 59 de ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
Afilierea investigatorului: Universitatea Federală din Paraíba
Numele complet al investigatorului: Thamires Ribeiro Chaves
Titlul investigatorului: investigatorul principal
Etichetă: Grupa 1: Folat + ulei de alune
Descriere: Grupa 1 = în acest grup, indivizii au primit, în perioada de 8 săptămâni zilnic, o intervenție dietetică zilnică cu 300 g de legume bogate în folat - 191µg și au primit suplimentar 01 capsulă conținând 25 mg ulei de alune pe zi.
Etichetă: Grupa 2: Folat
Tipul: Comparator Placebo
Descriere: Grupul 2 = în acest grup, indivizii au primit, în perioada de 8 săptămâni zilnic, o intervenție dietetică zilnică cu 300 g de legume bogate în folat - 191 µg și 01 capsulă placebo.
Etichetă: Grupa 3: Folat moderat + ulei de alune
Descriere: Grupa 3 = în acest grup, indivizii au primit, în perioada de 8 săptămâni zilnic, 300 g de legume care conțin 94 µg de folat și 01 capsulă care conține 25 mg de ulei de alune pe zi.
Etichetă: Grupa 4: Control
Tipul: Fără intervenție
Descriere: Grupul 4 = în acest grup, indivizii au primit vizite săptămânale în perioada de 8 săptămâni pentru a-și menține obiceiurile alimentare.
Model de intervenție: atribuire paralelă
Scopul principal: Prevenirea
Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)
- Studiu clinic cu durere de cap cronică zilnică Modificat dieta Atkins - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind epilepsia bicarbonat de sodiu - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind craniofaringiomul Syntocinon, placebo (pentru Syntocinon) - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic pe Copd Dieta bogată în proteine și energie, Dieta obișnuită - Registrul studiilor clinice - ICH
- Studiu clinic privind obezitatea Dietressa, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP