Faza IV Studiu non-comparativ al impactului corecției deficitului de fibre dietetice folosind Mucofalk® asupra caracteristicilor clinice și funcției motorii ale esofagului la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian non-eroziv

În timpul studiului, a fost prevăzută o perioadă de screening de 14 zile pentru a evalua H.pylori și starea endoscopică a pacientului și pentru a confirma prezența deficitului de fibre dietetice (pe baza chestionarului dietetic computerizat standard). La examinarea fizică inițială, trebuie furnizate chestionare GERD-Q, scara de severitate a simptomelor GERD (de Likert), scară de scaun Bristol, manometrie esofagiană de înaltă rezoluție și studii de impedanță pH esofagian 24 de ore. De la momentul inițial, trebuie administrat până la 10 zile Mucofalk 15 g/zi în trei ori pe zi (TID). Tot pacientul va primi un meniu standardizat. Evaluarea repetată a simptomelor, manometria esofagiană de înaltă rezoluție și impedanța pH-ului esofagian de 24 de ore se efectuează în ziua 10 a studiului.

boala

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Mucofalk 15 g/zi adică 5 g TID per os, cu 15-20 minute înainte de masă

Eticheta grupului de brațe: Mucofalk

Alt nume: Psyllium

Criterii de incluziune: - Diagnosticul clinic al formei neerozive a bolii de reflux gastroesofagian - Deficitul de fibre dietetice prin chestionar dietetic - refluxul gastroesofagian patologic prin examinarea esofagiană a impedanței pH-ului 24 de ore - dorința de a participa (consimțământ informat semnat) Criterii de excludere: - prezența leziuni ale mucoasei esofagiene (esofagită) prin evaluare endoscopică - chirurgie gastrointestinală în anamneză - sarcină actuală sau alăptare - hipersensibilitate cunoscută la Mucofalk sau la componentele sale