Multicenter dublu-orb controlat cu placebo, controlat în grup paralel, studiu clinic randomizat de eficacitate și siguranță a tenotenului pentru copii Terapie sub formă de dozare lichidă la sugari cu sechele de leziuni cerebrale perinatale

Scopul studiului: - Să evalueze eficacitatea clinică a Tenoten pentru terapia cu formă dozată lichidă pentru copii (10 picături orale pe zi timp de 12 săptămâni) la sugarii cu sechele de leziuni cerebrale perinatale și/sau hemoragii intracraniene ușoare până la moderate). - Pentru a evalua siguranța Tenoten pentru terapia cu doze lichide pentru copii (10 picături orale pe zi timp de 12 săptămâni) la sugarii cu sechele de leziuni cerebrale perinatale și/sau hemoragii intracraniene ușoare până la moderate).

sechele

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Orală. 10 picături zilnic, la aceeași oră dimineața, cu 15 minute înainte de hrănire.

Eticheta grupului de brațe: Tenoten pentru copii

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Orală. 10 picături zilnic, la aceeași oră dimineața, cu 15 minute înainte de hrănire.