Un test de eficacitate a vaccinului simulat folosind vaccinurile MMR și Tdap-IPV la femeile sănătoase, cu HIV negative, cu risc crescut de infecție cu HIV în Lusaka și Ndola, Zambia.
Participanții vor primi vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (MMR) și tetanosului, difteriei, tusei și poliomielitei inactivate (Tdap-IPV). Proiectarea programului de studiu este de a simula un studiu de eficacitate a vaccinului pentru a vedea dacă femeile singure pot participa la studii care imită studiile reale privind vaccinul HIV.
Acest studiu va evalua dacă femeile cu risc crescut de infecție cu HIV care locuiesc în Lusaka, Zambia și Ndola, Zambia sunt dispuse să participe și pot fi reținute în viitoarele studii cu vaccin HIV. Vor fi înscrise 150 de femei care sunt fie lucrătoare sexuale, fie femei singure care au fost identificate la clinicile de vaccinare pentru sugari (cu risc din cauza unei sarcini recente care indică contact sexual neprotejat în afara căsătoriei sau a coabitării). Două vaccinuri autorizate vor fi administrate ca proxy pentru administrarea vaccinului HIV. Procedurile clinice și de laborator vor simula procedurile de testare a vaccinului HIV și, prin urmare, vor informa strategiile de recrutare și retenție și incidența HIV în rândul femeilor cu risc ridicat în viitoarele studii de vaccin HIV.
Tipul de intervenție: biologic
Descriere: Toxoidul tetanic, toxoidul difteric redus și vaccinul celular pertussis adsorbit, combinat cu vaccinul poliomielitic inactivat (0,5 ml) vor fi administrate intramuscular.
Alt nume: Adacel Quadra
Tipul de intervenție: biologic
Descriere: Se va administra intramuscular un vaccin viu atenuat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (0,5 ml).
Alt nume: TRIMOVAX
Vârsta minimă: 18 ani
Vârsta maximă: 40 de ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
- Supliment clinic pentru studii clinice privind obezitatea la copilărie - Flavonoli cu cacao - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind refluxul gastroesofagian Dieta fără nichel - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic asupra bolii renale în fază finală pe dializă Dieta terapeutică - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic privind colostomia - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind exenatida obezității hipotalamice - Registrul studiilor clinice - ICH GCP