- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Scopul studiului este de a afla despre efectul suplimentelor multi-micronutrienți, luteină și DHA (Elevit Breastfeeding & Postnatal Care) asupra compoziției nutrienților din laptele matern și parametrii de creștere fizică ai bebelușilor.
Mamele care au participat la acest studiu au primit fie Elevit, fie placebo oral o dată pe zi timp de 12 săptămâni, începând cu 4 până la 6 săptămâni după naștere. Probele de sânge, urină și lapte au fost colectate de la mame, iar parametrii fizici precum mărimea și greutatea au fost colectați de la bebeluși pentru a evalua efectul suplimentării.
Mama sănătoasă care alăptează | Supliment alimentar: medicament pentru alăptare și postnatal Elevit: placebo | Nu se aplică |
Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
Înscriere efectivă: | 68 de participanți |
Alocare: | Randomizat |
Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
Mascare: | Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator) |
Scopul principal: | Îngrijire de susținere |
Titlu oficial: | Efectele suplimentelor de micronutrienți, luteină și acid docosahexaenoic (DHA) în timpul alăptării asupra conținutului de nutrienți din laptele uman, a biomarkerilor de sânge matern și a parametrilor antropometrici pentru sugari |
Data actuală de începere a studiului: | 26 aprilie 2017 |
Data efectivă primară finală: | 12 noiembrie 2019 |
Data finalizării reale a studiului: | 12 noiembrie 2019 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani - 45 ani (adult) |
Sexe eligibile pentru studiu: | Femeie |
Eligibilitate bazată pe gen: | da |
Acceptă voluntari sănătoși: | da |
Criterii de incluziune pentru femei:
- Femeile însărcinate sănătoase cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani (inclusiv) în cel de-al treilea trimestru de sarcină care se așteaptă să nască un copil sănătos, pe termen lung;
- Hb> 105 g/L;
- Intenția de a alăpta cel puțin patru luni (nu mai mult de o sticlă sau 10% din consumul total de lapte zilnic ca formulă);
- Dieta omnivoră;
- Nu intenționează să luați suplimente multivitamine, suplimente DHA, suplimente de luteină sau orice combinație a celor menționate anterior după naștere, cu excepția iodului și fierului;
- Seronegativ pentru virusul imunodeficienței umane (HIV), hepatita B și hepatita C la screening;
- Femeile gravide care, în opinia investigatorului, sunt dispuse și pot participa la toate vizitele programate, să adere la planul de studiu, la testele de laborator și la toate celelalte proceduri legate de studiu conform protocolului clinic;
- Femeile însărcinate care acordă un consimțământ informat semnat și datat personal, care doresc să participe la studiu și să respecte toate procedurile de studiu, inclusiv evaluările făcute sugarului, indicând că au fost informate cu privire la toate aspectele pertinente ale procesului și că au înțeles și au acceptat acestea, înainte de admiterea la studiu.
Criterii de incluziune pentru sugari:
- Termen complet/vârstă gestațională> 37 săptămâni 7;
- Nu există indicații de neurodezvoltare anormală.
Criterii de excludere pentru femei:
Principalele criterii de excludere pentru sugari:
- Anomalii congenitale;
- Tulburări gastrointestinale sau metabolice evidente;
- Hipoxie perinatală;
- Nașterea prematură;
- Greutate foarte mică la naștere (VLBW).
- Mai multe produse alimentare și scleroză multiplă Un studiu de caz-control în Ahvaz (Iran)
- Studiul efectului alimentelor asupra farmacocineticii Mirabegron - Vizualizare text complet
- Mâncarea picantă ar putea reduce pofta de sare Studiu
- Hawaienii obezi învață de la strămoșii subțiri Dieta Nutriționiștii oferă un plan cu alimente antice
- Nu mai luați vitamine și mâncați mâncarea potrivită dacă doriți să rămâneți sănătoși - Dr.