| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Farmacocinetica sănătoasă a Mirabegron | Prieten: mirabegron | Faza 1 |
Subiecții vor fi repartizați în ordine aleatorie pentru a primi 3 scheme de dozare:
- o singură doză orală în condiții de post;
- o singură doză orală cu alimente (mic dejun cu conținut scăzut de grăsimi);
- o singură doză orală cu alimente (mic dejun bogat în grăsimi).
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 76 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire încrucișată |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Titlu oficial: | Un studiu de fază 1, deschis, randomizat, randomizat, cu doză orală unică, în trei direcții, pentru a evalua efectul alimentelor asupra farmacocineticii Mirabegron |
| Data de începere a studiului: | Mai 2009 |
| Data efectivă primară finală: | Iulie 2009 |
| Data finalizării reale a studiului: | Iulie 2009 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani - 55 ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | da |
- Subiectul trebuie să cântărească cel puțin 45 kg și să aibă un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 20,0 și 32,0 kg/m2, inclusiv
- Subiectul trebuie să aibă un ECG normal sau clinic nesemnificativ cu 12 plumburi, precum și rezultate normale sau clinice nesemnificative ale testelor de laborator
- Subiecții de sex feminin trebuie să fie postmenopauzali (definiți ca cel puțin 2 ani fără menstruație), sterili chirurgical sau să practice contracepție eficientă și vor continua să utilizeze contracepția eficientă în timpul perioadei de studiu. Toate femelele trebuie să nu alăpteze și să aibă un rezultat negativ la testul de sarcină
- Subiectul trebuie să aibă rezultate negative ale testelor pentru droguri abuzive și analize alcoolice
- Subiectul trebuie să aibă un acces venos bun la ambele brațe
