Substanță (substanțe) activă (e): TESTOSTERON NEDECANOAT

nebido

Transcriere PDF

Prospect: Informații pentru utilizator

Nebido
1000 mg/4 ml, soluție injectabilă
Undecanoat de testosteron

Ce este în acest prospect
1. Ce este Nebido și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nebido
3. Cum se utilizează Nebido
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Nebido
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Nebido și pentru ce se utilizează
Nebido conține testosteron, un hormon mic, ca activ
ingredient. Nebido este injectat într-un mușchi din corpul dumneavoastră.
Acolo poate fi stocat și eliberat treptat pe o perioadă
de timp. Nebido este utilizat la bărbații adulți pentru testosteron
înlocuitor pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de o
lipsa testosteronului (hipogonadism masculin). Acestea ar trebui să fie
confirmat de doi testosteron din sânge separat
măsurători și includ, de asemenea, simptome clinice, cum ar fi:
R impotență
R infertilitate
R scăzut de sex
R oboseala
R stări depresive
R pierderea osoasă cauzată de niveluri scăzute de hormoni

2. Ce trebuie să știți înainte de a fi
dat Nebido
NU utilizați Nebido
R dacă sunteți alergic la testosteron undecanoat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
secțiunea 6)
R dacă aveți cancer dependent de androgen sau suspectați
cancer de prostată sau cancer de sân
R dacă aveți sau ați avut o tumoare hepatică
Nebido nu este destinat utilizării la femei.
Nebido nu este utilizat la copii și adolescenți. Există
nu există date disponibile privind utilizarea Nebido la bărbații sub 18 ani
ani.


Următoarele informații sunt destinate asistenței medicale
numai profesioniști:
Soluția pentru injecție intramusculară trebuie să fie
inspectat vizual înainte de utilizare și numai clar
trebuie utilizate soluții lipsite de particule.
Conținutul unei fiole/flacon trebuie injectat
intramuscular imediat după deschiderea
fiola/flacon.
Produsul medicinal este pentru o singură utilizare sau orice altceva
soluția neutilizată trebuie aruncată.
Administrare
Trebuie acordată o atenție specială pentru a evita intravasalul
injecţie.
Ca și în cazul tuturor soluțiilor uleioase, Nebido trebuie injectat
strict intramuscular și foarte lent. Pulmonar
microembolismul soluțiilor uleioase poate în cazuri rare

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a vi se administra
acest medicament deoarece conține important
informații pentru dvs.
R Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
R Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
R Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu face
transmite-o altora. Le poate face rău, chiar dacă a lor
semnele bolii sunt aceleași cu ale voastre.
R Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Acest
include orice reacții adverse posibile nemenționate în prezenta
prospect. Vezi secțiunea 4.

riscul retenției de apă, mai ales dacă inima și
ficatul nu funcționează corect
R comprimate subțierea sângelui (cumarină derivate orale
anticoagulante) deoarece acest lucru poate crește riscul de
sângerare. Medicul dumneavoastră va verifica doza.
Medicamentele R utilizate pentru tratamentul diabetului. Poate fi necesar să
ajustați doza de medicament pentru reducerea zahărului din sânge.
La fel ca alți androgeni, testosteronul poate crește
efectul insulinei.
Vă rugăm să vă asigurați că vă informați medicul dacă suferiți de o
tulburări ale coagulării sângelui, deoarece acest lucru este important
pentru ca medicul dumneavoastră să știe înainte de a decide să injecteze Nebido.
Nebido poate afecta, de asemenea, rezultatele unor teste de laborator
(de ex. glanda tiroidă). Spuneți medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului
că folosești Nebido.
Sarcina și alăptarea
Nebido nu este utilizat la femei și nu trebuie utilizat în
femeile însărcinate sau care alăptează.
Fertilitate
Tratament cu doze mari de preparate de testosteron
frecvent poate opri sau reduce reversibil sperma
producție (vezi și la „Efecte secundare posibile”).
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nebido nu are niciun efect observat asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
mașini.

duce la semne și simptome precum tuse,
dispnee, stare generală de rău, hiperhidroză, durere toracică,
amețeli, parestezii sau sincopă. Aceste reacții
poate apărea în timpul sau imediat după injectare
și sunt reversibile. Tratamentul este de obicei de susținere,
de exemplu. prin administrarea de oxigen suplimentar.
Reacții anafilactice suspectate după Nebido
injectare au fost raportate.
Avertizări
Monitorizarea atentă și regulată a prostatei
glanda și sânul trebuie efectuate în conformitate
cu metode recomandate (rectal digital
examinarea și estimarea PSA serică) în
pacienții care primesc cel puțin terapie cu testosteron
o dată pe an și de două ori pe an la pacienții vârstnici și
pacienți cu risc (cei cu clinică sau familială
factori).

Pe lângă testele de laborator ale testosteronului
concentrații la pacienții cu androgen pe termen lung
terapie următorii parametri de laborator
trebuie verificat periodic: hemoglobina,
hematocrit și teste funcționale hepatice și profil lipidic.
La pacienții cu boli cardiace, hepatice sau renale severe
insuficiență sau cardiopatie ischemică, tratament cu
testosteronul poate provoca complicații severe caracterizate
prin edem cu sau fără insuficiență cardiacă congestivă. În
în acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat.

5. Cum se păstrează Nebido
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită depozitare specială
condiții.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este
indicat pe cutie și etichetă după „EXP”. Expirarea
data se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau
deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați
medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la
protejează mediul.

6. Conținutul ambalajului și altele
informație
Ce conține Nebido
Substanța activă este undecanoatul de testosteron
250 mg/ml (corespunzând la 157,9 mg testosteron). unu
fiola/flaconul conține 1000 mg undecanoat de testosteron
(corespunzând la 631,5 mg testosteron).
Celelalte componente sunt benzoat de benzii și rafinate
ulei de ricin.

R creșterea în greutate
R erecții de lungă durată sau frecvente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre acestea. Medicul dumneavoastră o va face
injectați-l mai rar sau va opri tratamentul.


Note privind manipularea fiolei OPC (One-PointCut):
Există un semn pre-marcat sub
punct colorat de pe fiolă eliminând
nevoia de a depune gâtul. Înainte de deschidere,
asigurați-vă că orice soluție din partea superioară a
fiola curge în jos către partea inferioară.
Folosiți ambele mâini pentru a deschide; în timp ce ține
partea inferioară a fiolei într-o mână,
folosiți cealaltă mână pentru a rupe partea superioară
o parte a fiolei în direcția îndepărtată
din punctul colorat.

Note privind manipularea flaconului
Flaconul este pentru o singură utilizare. Conținutul
un flacon trebuie injectat intramuscular
imediat după ce s-a tras în
seringă. După scoaterea capacului de plastic (A)
nu scoateți inelul metalic (B) sau
capac de sertizare (C).