formării
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sinuzită Dispozitiv: distanțier silastic Dispozitiv: distanțier Merocel Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 48 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: Ratele de formare a sinechiei cărnii medii după o intervenție chirurgicală funcțională a sinusului endoscopic: un test dublu-orb randomizat, controlat, care compară distanțierii cărnii medoase cu mănuși și silastice.
Data de începere a studiului: Martie 2014
Data efectivă primară finală: Mai 2017
Data finalizării reale a studiului: Mai 2017

Existența sinechiilor postoperatorii va fi considerată o variabilă de rezultat categorică, dihotomică (prezență sau absență). Un rinolog senior va evalua endoscopic fiecare cavitate nazală în mod independent pentru a determina dacă există sinechii între turbinatul mediu și peretele nazal lateral. Procentele de numărare și absolute vor fi raportate.

Incidența sinechiilor postoperatorii va fi comparată între cavitățile nazale drepte și stângi care primesc fie distanțieri de siliciu, fie de mănuși.

Existența sinechiilor postoperatorii va fi considerată o variabilă de rezultat categorică, dihotomică (prezență sau absență). Un rinolog senior va evalua endoscopic fiecare cavitate nazală în mod independent pentru a determina dacă există sinechii între turbinatul mediu și peretele nazal lateral. Numărul și procentele absolute vor fi raportate.

Comparațiile secundare ale sinechiilor postoperatorii vor fi comparate între subiecții din grupele de îndepărtare a distanțierelor de 6 zile față de 14 zile.

SNOT-22 este un chestionar specific sinusului care evaluează simptomele subiective pentru pacienții care suferă de rinosinuzită cronică. SNOT-22 este marcat din 110 (22 de întrebări, până la 5 puncte fiecare) a demonstrat consistență internă, fiabilitate, validitate discriminantă și concurentă și capacitate de reacție la schimbare12. Răspunsurile vor fi însumate și considerate ca o variabilă numerică continuă. Se vor raporta media, mediana, deviația standard și intervalul inter-quartile.

Modificarea SNOT-22 între valoarea inițială (scor preoperator) și 90 de zile (scor postoperator) va fi comparată între grupurile cu distanțieri meatali mijlocii îndepărtați la 14 zile față de 6 zile postoperator.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 19 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Pacienții cu vârsta peste 19 ani, care primesc în prezent îngrijiri legate de sinusuri la Centrul St Sinusal pentru rinosinuzită cronică și care suferă o intervenție chirurgicală bilaterală primară completă a sinusului endoscopic vor fi abordați pentru a participa la acest studiu clinic.

  • Pacienți cu tumori sino-nazale
  • Pacienții supuși exclusiv reconstrucției septale nazale
  • Pacienți cu antecedente de chirurgie endoscopică a sinusurilor
  • Fibroza chistică sau pacienții sindromici
  • Pacienții cu boli autoimune

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.