Domperidona este un antagonist al receptorilor dopaminei cu proprietăți periferice procinetice și antiemetice centrale. Prelungirea intervalului QTc cu utilizarea cronică a domperidonei orale în doze standard a fost raportată în literatura de specialitate. obiectivul nostru a fost investigarea toxicității cardiace la pacienții cărora li s-au administrat doze de două ori mai mari decât în ​​rapoartele anterioare.

siguranță

Metode

O analiză retrospectivă a diagramelor a fost efectuată la pacienții cu greață (N) și vărsături (v) care au primit domperidonă în perioada 2009-2013 în cadrul unui protocol Investigational New Drug (iND). Au fost analizate datele demografice ale pacienților, indicațiile pentru terapie, rezultatele clinice, simptomele cardiace și urmăririle electrocardiogramei. QTc prelungit a fost verificat dacă> 470 milisecunde la femele (F) și> 450 milisecunde la bărbați (M).

Rezultate

Un total de 64 de pacienți, 44 de femei (37% hispanici, 60% albi, 3% afro-americani), luau domperidonă pentru gastropareză diabetică 45%; gastro-pareză idiopatică 36%; N&V cronic 8%; sindromul de dumping 5%; vărsături ciclice 5% și vărsături condiționate 1%. Durata medie a terapiei a fost de 8 luni (interval, 3 luni până la 4 ani). Dozele au variat de la 40 la 120 mg/zi, 90% primind 80 până la 120 mg comparativ cu doza standard de 40 mg. De remarcat, 73% dintre subiecți au beneficiat de tratament cu greață și vărsături reduse. Treizeci și șapte de pacienți au avut disponibile electrocardiograme de urmărire și au arătat că media QTc la momentul inițial a fost de 424 milisecunde ± 28,4 (SD) comparativ cu 435 milisecunde ± 27,2 (sD) la urmărire (nu semnificativă). Zece dintre acești pacienți au avut QTc prelungit la F/U variind de la 453 până la 509 milisecunde, fără probleme cardio-vasculare. Nu a existat nicio relație între QTc prelungit și doza zilnică de domperidonă, indicele de masă corporală sau vârsta.

Concluzii

Datele noastre indică faptul că la o dozare foarte mare, agentul procinetic/antiemetic domperidonă are un risc scăzut de evenimente cardiovasculare adverse, în timp ce prezintă o eficacitate clinică bună.

Anterior articolul emis Următorul articolul emis