OBIECTIV

Scopul studiului a fost de a evalua eficacitatea și siguranța terapiei pe termen lung cu sibutramină în practica clinică de rutină.

prime

METODE

În total, 98.774 de pacienți (82,3% femei, 17,7% bărbați) din 142 de orașe ale Federației Ruse au fost înscriși în programul PRIMAVERA. Vârsta medie a pacienților a fost de 39,39 ± 10,38 ani, greutatea corporală medie a fost de 99,1 ± 14,28 kg, iar IMC mediu a fost de 35,7 ± 4,41 kg/m2. Durata tratamentului cu sibutramină a fost determinată de medici: 59,3% dintre pacienți au luat medicamentul timp de 6 luni, cursul de tratament de 37,7% dintre pacienți a fost de 12 luni și 3% dintre pacienți au avut tratament timp de 3 luni.

REZULTATE

Reducerea IMC s-a corelat cu durata tratamentului: 3,4 ± 1,53 kg/m2 după 3 luni de terapie, 5,4 ± 2,22 kg/m2 după 6 luni și 7,2 ± 3,07 kg/m2 după 12 luni. Reducerea greutății corporale după 3, 6 și 12 luni de tratament a fost de 9,5%, 15,1% și, respectiv, 19,7%. Pierderea în greutate corporală asociată tratamentului cu sibutramină a fost însoțită de o ușoară scădere a tensiunii arteriale și nu a dus la nicio creștere semnificativă a ritmului cardiac.

CONCLUZII

Rezultatele studiului PRIMAVERA au confirmat lipsa unui risc crescut de utilizare a sibutraminei în practica clinică de rutină la pacienții fără boli cardiovasculare subiacente și rata scăzută a evenimentelor adverse.