RATIONALE

Incidența sindromului de hipoventilație a obezității (OHS) poate crește în paralel cu epidemia de obezitate actuală. În ciuda utilizării ventilației extinse neinvazive (NIV) și a presiunii continue a căilor respiratorii pozitive (CPAP) la pacienții cu OHS, informațiile privind eficacitatea sunt limitate.

prime

OBIECTIVE

Am efectuat un studiu controlat randomizat, multicentric, mare pentru a determina eficacitatea comparativă a NIV, CPAP și modificarea stilului de viață (grupul de control) folosind PaCO2 în timpul zilei ca principală măsură a rezultatului.

METODE

Pacienții cu screening secvențial cu OHS cu apnee severă de somn au fost randomizați în grupurile menționate mai sus pentru o urmărire de 2 luni. S-au evaluat parametrii gazelor sanguine arteriale, simptomele clinice, evaluările calității vieții legate de sănătate, polisomnografia, spirometria, distanța de mers pe jos de 6 minute, abandonul, conformitatea și efectele secundare. Analiza statistică a fost efectuată utilizând analiza intenționată de tratat, deși au fost analizate și ajustările pentru conformitatea CPAP și NIV.

MĂSURĂRI ȘI REZULTATE PRINCIPALE

În total, au fost selectați 351 de pacienți, iar 221 au fost randomizați. NIV a obținut cea mai mare îmbunătățire a PaCO2 și a bicarbonatului, cu diferențe semnificative față de grupul martor, dar nu față de grupul CPAP. În grupul CPAP, îmbunătățirea PaCO2 a fost semnificativ diferită decât în ​​grupul de control numai după ajustarea conformității CPAP. În plus, simptomele clinice și parametrii polisomnografici s-au îmbunătățit în mod similar cu NIV și CPAP în raport cu martorul. Cu toate acestea, unele evaluări ale calității vieții legate de sănătate, spirometria și rezultatele distanței de mers pe jos de 6 minute s-au îmbunătățit mai mult cu NIV decât cu CPAP. Abandonurile au fost similare între grupuri, iar conformitatea și efectele secundare au fost similare între NIV și CPAP.