medicamente casnice lista a-z efecte secundare centru de droguri pondimin (fenfluramina - eliminat de pe piața noastră) medicament

DESCRIERE

Pondiminul (fenfluramina - eliminat de pe piața noastră) (clorhidrat de fenfluramină) este un medicament anorectic pentru administrare orală. Comprimatele cu eliberare imediată care conțin 20 mg clorhidrat de fenfluramină sunt comprimate comprimate portocalii, marcate, AHR și 6447.

Ingrediente inactive: (fenfluramina - eliminată de pe piața noastră) Amidon de porumb, FD&C Yellow 6, Stearat de magneziu, Celuloză microcristalină, Dioxid de siliciu, Lauril sulfat de sodiu.

Fenfluramina HCI are următoarea denumire chimică: clorhidrat de N-etil-alfa-metil-3- (trifluormetil) benzeneetanamină.

INDICAȚII

Fenfluramina HCl este indicată în tratamentul obezității exogene ca adjuvant pe termen scurt (câteva săptămâni) într-un regim de reducere a greutății bazat pe restricție calorică.

Medicamentele din această clasă utilizate în obezitate sunt cunoscute în mod obișnuit ca „anorectice” sau „anorexigenice”. Cu toate acestea, nu s-a stabilit că acțiunea acestor medicamente în tratarea obezității este în primul rând una de suprimare a apetitului. Pot fi implicate alte acțiuni ale sistemului nervos central sau efecte metabolice.

Subiecții obezi adulți instruiți în managementul dietei și tratați cu medicamente "anorectice", pierd mai mult în greutate în medie decât cei tratați cu placebo și dietă, așa cum sa determinat în studiile pe termen relativ scurt.

Magnitudinea medie a pierderii în greutate crescute a pacienților tratați cu medicament față de cei tratați cu placebo este de doar o fracțiune de kilogram pe săptămână. Rata pierderii în greutate este cea mai mare în primele săptămâni de terapie atât pentru subiecții cu medicament, cât și pentru cei cu placebo și tinde să scadă în săptămânile următoare. Nu sunt stabilite originile posibile ale pierderii în greutate crescute din cauza diferitelor efecte medicamentoase. Cantitatea medie de scădere în greutate asociată cu utilizarea unui medicament „anorectic” variază de la studiu la studiu, iar scăderea în greutate crescută pare să fie legată în dovadă de alte variabile decât medicamentul prescris, cum ar fi medicul-investigator, populația tratată și dieta prescrisă. Studiile nu permit concluzii cu privire la importanța relativă a factorilor de droguri și non-medicamente asupra pierderii în greutate.

Istoria naturală a obezității se măsoară în ani, în timp ce studiile citate sunt limitate la câteva săptămâni; astfel, impactul total al pierderii în greutate induse de medicamente asupra celei numai a dietei trebuie considerat clinic limitat.

pondimin

SLIDESHOW

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Doza uzuală este de un comprimat de 20 mg de trei ori pe zi înainte de mese. În funcție de gradul de eficacitate și efectele secundare, doza poate fi crescută la intervale săptămânale cu câte un comprimat (20 mg) pe zi până când se atinge o doză maximă de două comprimate de trei ori pe zi. Doza totală de fenfluramină nu trebuie să depășească 120 mg pe zi.

CUM FURNIZAT

Pondimin (fenfluramină - eliminat de pe piața noastră) este disponibil în 20 mg comprimate comprimate portocalii, marcate, AHR monogramate și 6447, în sticle de 100 și 500.

Comprimat, neacoperit - oral - 20 mg

100 Pondimin, AH Robins 00031-6447-63
500 Pondimin, AH Robins 00031-6447-70

A se păstra la temperatura camerei controlată, între 15 ° C și 30 ° C (59 ° F și 86 ° F).

Distribuiți într-un recipient bine închis.

EFECTE SECUNDARE

Cele mai frecvente reacții adverse ale fenfluraminei sunt somnolență, diaree și gură uscată. Reacțiile adverse mai puțin frecvente raportate în asociere cu fenfluramină sunt:

Sistem nervos central: Ameţeală; confuzie; necoordonare; durere de cap; starea de spirit ridicată; depresie; anxietate, nervozitate sau tensiune; insomnie; slăbiciune sau oboseală; creșterea sau scăderea libidoului; agitație, disartrie.

Abuzul și dependența de droguri

Pondimina (clorhidrat de fenfluramină) este o substanță controlată în anexa IV. Fenfluramina este legată chimic de amfetamine, deși diferă oarecum farmacologic. Amfetaminele și medicamentele stimulante conexe au fost abuzate pe scară largă și pot produce toleranță și dependență psihologică severă, precum și alte modificări organice și mentale adverse. În acest sens, a fost raportat un abuz de fenfluramină de către subiecți cu antecedente de abuz de alte droguri. S-a raportat că abuzul de 80 până la 400 de miligrame de medicament este asociat cu euforie, derealizare și modificări de percepție. Fenfluramina nu a produs semne de dependență la animale și pare să producă sedare mai des decât stimularea SNC la doze terapeutice. Potențialul său de abuz apare calitativ diferit de cel al amfetaminelor. Ar trebui să se țină cont de posibilitatea ca fenfluramina să inducă dependență atunci când se evaluează oportunitatea includerii medicamentului în programele de reducere a greutății pacienților individuali.

ALTE INTERACȚIUNI

Fenfluramina poate crește ușor efectul medicamentelor antihipertensive, de exemplu, guanetidină, metildopa, reserpină.

Alte medicamente depresive ale SNC trebuie utilizate cu precauție la pacienții care iau fenfluramină, deoarece efectele pot fi aditive.

ÎNTREBARE

AVERTIZĂRI

Când se dezvoltă toleranța la efectul "anorectic", doza maximă recomandată nu trebuie depășită, în încercarea de a crește efectul; mai degrabă, medicamentul trebuie întrerupt.

PRECAUȚII

Fenfluramina diferă prin profilul său farmacologic de alte medicamente „anorectice” cu care medicul care prescrie poate fi familiarizat. În mod corespunzător, există posibile efecte adverse care nu sunt asociate cu alte „anorectice”; astfel de efecte includ cele ale diareei, sedării și depresiei. Posibilitatea acestor efecte ar trebui cântărită cu posibilul avantaj al scăderii stimulării sistemului nervos central și/sau a potențialului de abuz.

Au fost raportate patru cazuri de hipertensiune pulmonară asociată cu consumul de fenfluramină. Două cazuri au fost aparent reversibile după întreruperea tratamentului cu fenfluramină, dar dovezile de hipertensiune pulmonară au reapărut la unul dintre acești pacienți după reconsiderarea cu fenfluramină. Un al treilea pacient a fost inițial îmbunătățit cu tratamentul cu nifedipină, dar sa observat că a crescut din nou presiunea arterială pulmonară la o vizită de urmărire de patru luni. În cele din urmă, a fost raportat un caz ireversibil și fatal de hipertensiune pulmonară la un pacient care a avut șapte cure de fenfluramină pe o lună în cei doisprezece ani anteriori morții. Pacienții care iau fenfluramină trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice deteriorare a toleranței la efort.

A se utiliza numai cu precauție în hipertensiunea arterială, cu monitorizarea tensiunii arteriale, deoarece dovezile sunt insuficiente pentru a exclude un posibil efect advers asupra tensiunii arteriale la unii pacienți hipertensivi. Medicamentul nu este recomandat la pacienții cu hipertensiune severă. Medicamentul nu este recomandat pacienților cu boli cardiovasculare simptomatice, inclusiv aritmii.

Se recomandă prudență la prescrierea fenfluraminei la pacienții cu antecedente de depresie mintală. O depresie suplimentară a dispoziției poate deveni evidentă în timp ce pacientul este pe fenfluramină sau după retragerea fenfluraminei. Simptomele depresiei care apar imediat după retragerea bruscă pot fi ușor controlate prin reinstituirea Fenfluraminei HCl, urmată de reducerea treptată a dozei zilnice.

Informații pentru pacient

Fenfluramina poate afecta capacitatea pacientului de a se angaja în activități potențial periculoase, cum ar fi utilizarea mașinilor sau conducerea unui autovehicul (a se vedea REACTII ADVERSE); pacientul trebuie avertizat în consecință. De asemenea, pacientul trebuie sfătuit să evite băuturile alcoolice în timp ce ia Fenfluramine HCl.

Nu s-au efectuat studii cancerigene sau studii mutagene cu acest medicament.

S-a demonstrat că fenfluramina HCl produce un efect embriotoxic discutabil la șobolani și o rată de concepție redusă atunci când este administrată într-o doză de 20 de ori mai mare decât doza la om. Cu toate acestea, studii suplimentare de reproducere la șobolani, iepuri, șoareci și maimuțe la doze de până la, respectiv, de 5 ori, de 20 de ori, de 1 ori și de 5 ori doza la om au dat rezultate negative.

Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Fenfluramina HCl trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

Munca și livrarea

Efectul fenfluraminei în timpul travaliului sau al nașterii asupra mamei și fătului este necunoscut. Efectul asupra creșterii, dezvoltării și maturizării funcționale a copilului este necunoscut.

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, ar trebui să se acorde prudență atunci când fenfluramina este administrată unei mame care alăptează.

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.