Reducerea factorilor de risc comorbid și îmbunătățirea sațietății raportate cu efecte secundare minime, folosind prima nouă terapie a obezității pentru a primi aprobarea dispozitivului FDA în 9 ani

Aducând perspectiva îmbunătățirii stării de sănătate persoanelor care se luptă cu obezitatea, un dispozitiv similar cu stimulatorul cardiac aprobat recent, blocada nervului vagal (vBloc ®), a determinat o reducere semnificativă din punct de vedere clinic a greutății la persoanele urmate timp de 2 ani, conform celor mai recente descoperiri din procesul ReCharge. VBloc cu sistemul reîncărcabil Maestro ® (EnteroMedics, St Paul, MN) este primul dispozitiv care primește S.U.A. Aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea obezității din 2007.

obținut

„Pacienții tratați cu dispozitivul [vBloc] au reușit să mențină pierderea în greutate și să obțină îmbunătățiri semnificative în sănătatea lor”, a declarat Caroline Apovian, MD, FACP, FACN, autor principal și profesor de medicină și pediatrie la Boston University School of Medicine ., pe baza constatărilor publicate în revista, Obesity Surgery .

Până anul trecut, pacienții cu obezitate moderată până la severă care încercau să piardă în greutate aveau trei opțiuni: (1) dietă și exerciții fizice, (2) medicamente sau (3) intervenții chirurgicale bariatrice. Valoarea restricției alimentare, cu sau fără exerciții fizice, sa dovedit insuficientă pentru cei mai mulți indivizi pe termen lung, în special pentru cei cu afecțiuni comorbide care necesită o scădere în greutate în consecință, în care medicamentele au de obicei efecte secundare grave, nedorite.

În timp ce procedurile chirurgicale bariatrice au fost o soluție eficientă pentru cei care sunt semnificativ supraponderali, chirurgia bariatrică poate fi privită ca fiind prea drastică, în ciuda nevoii urgente a pacientului de a pierde în greutate și introduce un risc semnificativ de complicații și, prin urmare, nu poate fi sfătuită pentru toți cei care caută o metodă chirurgicală pentru îmbunătățirea eficientă a sănătății lor.

În plus față de rapoartele privind un control mai bun asupra obiceiurilor alimentare, au existat reduceri semnificative ale riscului pacienților de boli cardiovasculare, inclusiv circumferința taliei redusă, tensiunea arterială, colesterolul seric și nivelurile de HbA1c. Cele mai frecvente efecte secundare au fost arsurile la stomac și dispepsia, care au afectat aproximativ 4% dintre pacienți, iar cele mai multe reclamații au fost soluționate până la 24 de luni. 1

„Blocarea nervilor vagi - care are o rată de succes undeva între chirurgia bariatrică și medicamente - nu este probabil să înlocuiască toate celelalte opțiuni de tratament pentru scăderea în greutate”, a spus Dr. Apovian, care este, de asemenea, directorul Centrului de Nutriție și Gestionare a Greutății și al Serviciului de Suport Nutrițional de la Centrul Medical din Boston. Dar recâștigul în greutate este o problemă obișnuită pentru persoanele care utilizează medicamente pentru obezitate, care sunt adesea întrerupte din cauza efectelor secundare, sau pentru cei care au intervenții temporare, cum ar fi balonul gastric.

„Blocarea nervilor vagi este o opțiune bună pentru pacienții care suferă de obezitate morbidă și caută o soluție permanentă mai eficientă decât modificarea stilului de viață, dar care prezintă un risc minim de complicații decât chirurgia bariatrică care modifică anatomia, cu o rată de peste 20 % ", A spus dr. Apovian.

Un nou dispozitiv își caută locul în peisajul de tratare a obezității

Rezultatele pe doi ani pentru vBloc nu au fost suficient de convingătoare pentru a recomanda tratamentul peste intervenția chirurgicală bariatrică pentru pacienții obezi, în special cei cu comorbidități semnificative, potrivit Michael Gonzalez-Campoy, MD, PhD, FACE, director medical și CEO al Minnesota Center for Obesity, Metabolism și endocrinologie.

„Pierderea în greutate obținută prin intervenția chirurgicală care modifică anatomia este mai profundă și mai durabilă”, a spus Dr. Gonzalez-Campoy, care a menționat că, în funcție de procedură, pierderea în greutate în exces variază de la 30% la mai mult de 80% în cazul procedurilor bariatrice.

Dispozitivul vBloc a fost plasat laparoscopic în abdomen pentru a funcționa într-un mod similar cu un stimulator cardiac, trimitând impulsuri electrice intermitente către nervii vagi la joncțiunea gastroesofogiană.

„Cu toate acestea, blocarea vagală poate oferi o alternativă la proceduri, cum ar fi bandarea gastrică, în care absorbția redusă a nutrienților poate exacerba alte probleme medicale”, a spus Dr. Gonzalez-Campoy.

Terapia cu vBloc este indicată în prezent pentru adulții cu un IMC de la 35 la 45 și se adresează celor cu cel puțin o complicație legată de obezitate, cum ar fi diabetul, creșterea lipidelor sau hipertensiunea, care au încercat deja, fără succes, să piardă în greutate într-un program de gestionare a greutății.

Sunt planificate studii suplimentare de urmărire pentru a urmări siguranța și eficacitatea dispozitivului timp de cinci ani, ca o stipulare a aprobării FDA. Studiul a fost finanțat de EnteroMedics Inc. căruia Dr. Apovian este consultant. Dr. Gonzalez-Campoy nu raportează conflicte.

Surse

Apovian CM, Shah SN și Wolfe BM și colab. Rezultate pe doi ani de blocare a nervilor vagi (vBloc) pentru tratamentul obezității în procesul de reîncărcare. Obes Surg. Publicat online 10 august 2016 înainte de tipărire. Accesat la 15 septembrie 2016.