Afiliere

  • 1 Departamentul de endocrinologie, Spitalul Universitar Gratuit, Amsterdam, Olanda.

Autori

Afiliere

  • 1 Departamentul de endocrinologie, Spitalul Universitar Gratuit, Amsterdam, Olanda.

Abstract

Obiectiv: Pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea inhibitorului de lipază Orlistat (Ro 18-0647) în doze de 10, 60 și 120 mg de trei ori pe zi, pe lângă o dietă hipocalorică ușoară care conține 30% din calorii sub formă de grăsime.

tratamentul

Proiecta: Doar o perioadă de 4 săptămâni, o singură orbă, placebo, în dietă, urmată de o perioadă de tratament randomizat, dublu-orb, controlată cu placebo, de 12 săptămâni.

Setări: Cinci ambulatorii europene specializate în endocrinologie și/sau tratamentul obezității, un laborator central.

Subiecte: Din 237 de subiecți obezi sănătoși care îndeplinesc criteriile de includere, 188 au arătat conformitatea cu dieta în timpul perioadei preliminare și au fost randomizați pentru perioada de tratament.

Principalele măsuri de rezultat: Criteriul primar de eficacitate a fost diferența în scăderea în greutate după 12 săptămâni de tratament între grupurile tratate cu Orlistat și grupul singur cu dietă. Criteriile secundare de eficacitate au fost modificări ale serului total, colesterolului HDL și LDL.

Rezultate: Comparativ cu placebo, o pierdere medie în greutate suplimentară (+/- se) de 0,63 +/- 0,54 kg cu 30 mg pe zi (P = 0,246), 0,71 +/- 0,55 kg cu 180 mg pe zi (P = 0,190) și 1,75 +/- 0,54 kg cu 360 mg pe zi (P = 0,001) sau Orlistat a fost observat. Datele generale au indicat dependența de doză. S-au observat scăderi mici în colesterolul total și LDL (semnificativ în grupurile de 180 și 360 mg pe zi) și raportul LDL-HDL-colesterol (semnificativ numai în grupul de 360 ​​mg pe zi). Efectele secundare ușoare, în principal gastro-intestinale, au fost observate mai frecvent în grupurile Orlistat și au provocat retragerea prematură din studiu la doar patru pacienți. Nu au fost prezentate anomalii marcate de laborator, inclusiv vitaminele liposolubile A, D și E.

Concluzie: Orlistat, într-o manieră aparent dependentă de doză, duce la pierderea suplimentară în greutate în comparație cu dieta singură și în general, este bine tolerat.