Surse raportează că Food and Drug Administration (FDA) recomandă relaxarea eligibilității pentru un dispozitiv implantat pentru a ajuta la scăderea în greutate la pacienții obezi: Lap-Band fabricat de Allergan. Într-un vot preliminar, consilierii FDA care supraveghează acest tip de dispozitiv medical au votat copleșitor pentru a permite mai multor pacienți care sunt mai puțin supraponderali sau obezi să li se permită să încerce operația Lap-Band.

chirurgicală

În prezent, numai pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) de 40 sau mai mare sau de 35 sau mai mare cu o afecțiune de sănătate conexă sunt eligibili pentru operație din cauza riscurilor sale. Noile recomandări ale FDA ar permite pacienților cu un IMC de 35 sau 30 cu o afecțiune de sănătate conexă să fie eligibili pentru operație.

Lap-Band este practic un inel reglabil care este plasat în jurul stomacului. Este umplut cu soluție salină pentru a crea tensiune care restricționează cantitatea de alimente care poate fi consumată confortabil. Operația poate fi inversată și prezintă riscuri mai mici decât cea mai frecventă operație de by-pass gastric, deși au fost raportate câteva decese în S.U.A. după
Chirurgii Lap-Band au fost deja raportate de diferite surse de știri.

Lap-Band este frecvent utilizat pentru pacienții obezi din Europa și Australia.

Care sunt riscurile intervenției chirurgicale cu bandă pentru pacienții obezi?

Centrul pentru Tratamentul Obezității de la Universitatea din California-San Diego a subliniat riscurile unei intervenții chirurgicale cu bandă de lapte în comparație cu riscurile altor proceduri de slăbire. Intervenția chirurgicală pe bandă nu necesită tăiere, capsare sau ocolire, astfel încât riscul de infecție este mult mai mic decât pentru alte tipuri de intervenții chirurgicale gastrice. Dar operația cu bandă de poală, la fel ca orice operație invazivă, nu este lipsită de riscuri, inclusiv:

  • Reflux și vărsături
  • Alunecarea benzii
  • Deshidratare
  • Greaţă
  • Ulcerație
  • Gastrită
  • Moarte

Și intervenția chirurgicală cu bandă de lapte nu este infailibilă, deoarece unii oameni nu pot pierde în greutate cu dispozitivul sau pot recâștiga greutatea dacă comportamentele alimentare nu sunt schimbate și după operația Lap-Band.

Spitalele din Connecticut intră în linie pentru Bucata de Lap-Band Pie

În timp ce FDA încă nu a aprobat în mod oficial Lap-Band pentru o utilizare mai răspândită, spitalele din Connecticut și altele din întreaga țară se pregătesc pentru o bucată din ceea ce ar putea fi o plăcintă incredibil de profitabilă. Cercetările federale indică faptul că noile recomandări ale FDA ar putea deschide procedura către aproximativ 27 de milioane de americani. Deoarece mulți americani supraponderali și obezi caută să slăbească și să evite riscurile grave pentru sănătate și costurile asociate obezității, operația Lap-Band, cu riscurile sale relativ reduse, poate fi atrăgătoare.

Spitalele din Connecticut, dornice să obțină o parte din operațiile cu costuri reduse și potențial cu cerere ridicată, au investit deja mult în alternative de slăbire cu noi unități, terapii și tratamente. Acum, cu Lap-Band, unitățile bariatrice din Connecticut vor avea o altă alternativă de oferit pacienților.

Este posibil ca centrele de slăbire și unitățile bariatrice să aibă coate ascuțite pentru a concura pe ceea ce ar putea fi o piață aglomerată. Timothy Erhlich, director medical al Derby, Connecticut, noua unitate bariatrică a spitalului, a fost citat de HartfordBusiness.com ca laudând Lap-Band, deoarece medicii vor putea „perfecționa” un nou grup de pacienți care nu au avut tratament. alternative în trecut.

Unii experți din industria dispozitivelor medicale se întreabă dacă totuși Lap-Band va putea decola. Lap-Band în sine este relativ ieftin, la aproximativ 3.000 de dolari pe dispozitiv. Dar operația poate costa între 14.000 și 20.000 de dolari. Costul ridicat al operației Lap-Band a scos-o la îndemâna multor pacienți obezi. Unii asigurători nu o acoperă acum și chiar dacă operația este acoperită de un asigurător, pacientul poate avea în continuare o coplată mare.

De fapt, unii experți din industrie au crezut că Allergan, producătorul Lap-Band, nu ar putea obține niciodată un profit semnificativ din cauza eșecului angajatorilor de a permite acoperirea Lap-Band în planurile lor de grup. Dar dacă dispozitivul câștigă un apel mai popular prin utilizarea mai mare, mai mulți angajatori ar putea fi dispuși să îl acopere și un număr mai mare de pacienți vor avea acces la operația Lap-Band.

Este reconsiderarea de către FDA a bandei de lapte motivată politic?

Până în prezent, niciun expert medical nu a descris operația Lap-Band ca altceva decât o alternativă cu risc mai mic la alte intervenții chirurgicale bariatrice. Dar Allergan are stimulente semnificative pentru ca FDA să permită o utilizare mai mare a Lap-Band. FDA a fost acuzată că a aprobat dispozitivele medicale din alte motive decât sănătatea. De fapt, FDA i-a acuzat pe unii dintre consilierii săi că au cedat presiunilor politice pentru a aproba un dispozitiv medical cel puțin o dată în trecut.

Dar FDA a fost, de asemenea, vigilentă în examinarea mai multor medicamente pentru scăderea în greutate care au fost aprobate la începutul acestui an, astfel încât prioritatea sa în protejarea pacienților care sunt uneori disperați de o alternativă de slăbit ar trebui să fie pe linie. Din păcate, reputația FDA a fost afectată de admiterile de lobby politic, de mai multe dispozitive medicale de profil înalt și de rechemări de medicamente și de dificultăți percepute în reglementarea industriei farmaceutice și a dispozitivelor medicale în ansamblu.

Multe intervenții chirurgicale elective au beneficii mari pentru pacienți, dar prezintă și riscuri. Medicii, spitalele și centrele de tratament au obligația de a dezvălui toate riscurile cunoscute legate de procedurile elective. Dacă ați suferit complicații după o intervenție chirurgicală electivă, contactați un avocat cu experiență în vătămări personale în cazul în care ați fi fost victima
malpraxis medical.