La începutul lunii iunie, la cererea Food and Drug Administration, S.U.A. Mareșalii au confiscat peste 300.000 de recipiente cu suplimente alimentare, inclusiv tablete, capsule și ceaiuri de la Life Rising Corp. care au fost fabricate și distribuite în condiții care nu îndeplinesc cerințele de fabricație ale FDA.

modul

În ciuda planurilor FDA de a moderniza reglementarea suplimentelor alimentare, orice schimbări ferme de reglementare sunt încă o perspectivă îndepărtată. Industria suplimentelor nutritive și dietetice are de mult timp aliați puternici în Congres, care susțin o legislație prietenoasă cu industria care menține status quo-ul autoreglementării.

Stabilirea standardului industriei

Ultima legislație majoră care a întărit supravegherea reglementară a suplimentelor alimentare, legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare, a fost adoptată acum 25 de ani. Proiectul de lege a fost introdus în 1994 de foștii senatori Orrin Hatch (R-Utah) și Tom Harkin (D-Iowa).

Legea a clasificat multe produse nutritive și dietetice fără prescripție medicală ca alimente, mai degrabă decât ca medicamente. De asemenea, a interzis producătorilor și distribuitorilor de suplimente alimentare și ingrediente dietetice comercializarea produselor produse într-un mediu contaminat sau care conțin ingrediente dăunătoare, precum și a celor care sunt etichetate înșelător sau au afirmații nedovedite.

Cu toate acestea, FDA nu este responsabilă pentru produsele dăunătoare decât după ce acestea ajung pe piață, astfel încât agenția nu poate lua măsuri de reglementare până când un produs contaminat sau etichetat greșit este posibil deja în mâinile unui consumator.

Acest act, susținut de președintele Bill Clinton ca „aducând bunul simț tratamentul suplimentelor alimentare în conformitate cu reglementările și legea”, a stabilit în mod eficient standardul pentru reglementarea guvernamentală laxă a industriei suplimentelor.

De-a lungul carierei lor, Hatch și Harkin au lucrat pentru a se asigura că responsabilitatea supravegherii și reglementării revine mai degrabă industriei suplimentelor decât FDA. Au fost răsplătiți în mod corespunzător pentru acele eforturi. Din 1990, până la pensionare, cei doi au beneficiat în mod regulat de contribuții la campania din industria suplimentelor nutritive și dietetice.

Hatch a primit 475.637 de dolari de-a lungul carierei sale, cea mai mare parte a oricărui membru al Congresului, iar Harkin a primit puțin peste 300.000 de dolari. Hatch și Harkin au fost implicați în adoptarea mai multor facturi legate de suplimentele alimentare, inclusiv un proiect de lege din 2006 care impunea producătorilor de medicamente fără prescripție medicală să raporteze efectele adverse cauzate de medicamentele sau suplimentele lor și legislația din 2010 să își pună în aplicare în totalitate legea din 1994.

Mai multe companii de suplimente alimentare și grupuri de interese au făcut lobby pentru proiectul de lege din 2010, inclusiv un grup industrial care a angajat o firmă de lobby unde fiul senatorului Utah, Scott Hatch, lucra ca lobbyist înregistrat.

Potrivit lui Daniel Fabricant, CEO al Asociației Produse Naturale, „Orice reformă a FDA în ultimii 35 de ani, Sen. Amprentele lui Hatch erau pe ea. "

În mod similar, Michael McGuffin, președintele Asociației Americane de Produse pe bază de plante, l-a numit pe Harkin „campion al industriei suplimentelor alimentare și a produselor organice”.

„Privind în perspectivă, obiectivul nostru ar trebui să fie să găsim noi prieteni pe Capitol Hill, care să sprijine și să promoveze industria cu o fracțiune la fel ca și senatorul Harkin”, a adăugat McGuffin.

Influența industriei

Harkin și Hatch s-au retras în 2014 și, respectiv, 2018. De atunci, industria a lucrat pentru a construi sprijin în Congres și pentru a umple golul rămas în urmă, oferind un record de 9,7 milioane de dolari în ciclul alegerilor prezidențiale din 2016 și cheltuind peste 38.000 de dolari în pregătirea ciclului alegerilor prezidențiale din 2020. Optzeci și trei la sută din aceste cheltuieli au fost destinate democraților și doar 17 la sută la republicani. Industria tinde să joace ambele părți ale culoarului. În 2018, au acordat doar treizeci și cinci la sută democraților și șaizeci și cinci la sută republicanilor.

În 2017, Rep. Mia Love (R-Utah) a preluat un nou rol de conducere în calitate de co-președintă a Congresului Dietetic Supplement Caucus, un forum bipartisan pentru schimbul de informații despre suplimentele alimentare. Love, din Utah ca Hatch, a recunoscut că industria este o parte crucială a economiei Utah. În ciclul din 2018 care a urmat acestui nou rol, ea a devenit unul dintre cei mai importanți destinatari din industrie care a câștigat 51.540 USD pentru ciclul respectiv. Ea și-a pierdut încă oferta de re-alegere. Doi dintre ceilalți beneficiari de top ai banilor din industrie în 2018, Rep. John Curtis (R-Utah) și Tony Cardenas (D-California), primind 27.800 USD, respectiv 16.067 USD, sunt co-președinți ai caucusului.

Comitetul Senatului pentru Sănătate, Educație, Muncă și Pensii are jurisdicție asupra majorității agențiilor, institutelor și programelor Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, inclusiv Administrația pentru Alimente și Medicamente. FDA supraveghează suplimentele și este un punct focal pentru industria suplimentelor. Dintre primii 20 de beneficiari de bani din industria suplimentelor nutritive și dietetice, trei membri fac parte din comitet, influențând procesul decizional. Republicanii Mitt Romney (R-Utah) și Tim Scott (R-S.C.) Au primit 16.200 $, respectiv 11.000 $, iar democratul Bob Casey (D-Pa.) A primit 7.050 $. Romney a primit, de asemenea, o sumă semnificativă, 120.035 dolari, în timpul campaniei sale prezidențiale din 2008 și mai mult, 275.440 dolari, în campania sa din 2012.

Membri de top (Include contribuțiile campaniei la campaniile prezidențiale) Total din industrie (1998-2018)
Orrin Hatch (R-Utah)475.637 dolari
Mitt Romney (R-Utah)412.675 dolari
Tom Harkin (D-Iowa)306.343 dolari
Frank Pallone Jr. (D-N.J.)122.850 dolari
Jason Chaffetz (R-Utah)102.259 dolari
Mia Love (R-Utah)90.990 dolari
Hillary Clinton (D)77.536 dolari
Martin Heinrich (R-N.M.)72.000 dolari
John McCain (R-Ariz.)64.850 dolari
Marsha Blackburn (R-Tenn.)62.400 dolari
Brian Bilbray (R-California)54.750 dolari
Steve Israel (D-N.Y.)49.600 dolari
Dan Burton (R-Ind.)48.650 dolari
Marco Rubio (R-Fla.)46.700 dolari
Mike Lee (R-Utah)44.650 dolari
Ernest East (R-Okla.)44.000 dolari
Tony Cardenas (D-California)42.469 dolari
Barack Obama (D)42.099 dolari
Pete Sessions (R-Texas)41.950 dolari
Max Baucus (D-Mont.)40.949 dolari

Sub președintele Barack Obama, Comisia Federală pentru Comerț, care reglementează publicitatea alimentară, a încercat să combată cererile de beneficii pentru sănătate umflate, pledând pentru standarde de studii clinice sporite. Administrația Trump a renunțat la astfel de eforturi. Dr. Scott Gottlieb, comisarul FDA al lui Trump până în aprilie 2019, este consemnat în calitate de susținător al suplimentelor nutritive și actualul comisar în funcție al FDA, Dr. Norman Sharpless, nu se așteaptă să schimbe această poziție în același rol.

Industria suplimentelor nutritive și dietetice folosește legături strânse ale industriei cu actorii politici pentru a menține o autoreglare relativă, precum și pentru a aborda noțiunea că suplimentele pot avea beneficii limitate pentru sănătate.

În plus față de constatările din 2018 în Jurnalul Colegiului American de Cardiologie că nu există dovezi concludente pentru beneficiul vreunui supliment în toate mediile dietetice, producătorii nu sunt obligați să ofere instrucțiuni explicite cu privire la cât trebuie să ia sau cu privire la interacțiunile medicamentoase potențiale . A existat o creștere globală a ratei expunerilor la suplimentele alimentare raportate la centrele de control al otrăvurilor din 2000 până în 2012. Rezultate precum aceasta încurajează industria să continue să facă lobby pentru congres.

Colaboratori de top

După ce a cheltuit un record de 63.075 de dolari în ciclul electoral din 2018, Asociația pentru produse naturale, cea mai mare și mai veche asociație comercială pentru suplimente alimentare și nutriție, este pe cale să îndeplinească acest lucru, cu contribuții de 14.750 de dolari către republicani în ciclul din 2020 până acum. Grupul își concentrează eforturile de lobby pe extinderea Programului suplimentar de asistență nutrițională pentru a include suplimente nutritive, precum și pentru reglementarea CBD.

Consiliul pentru o nutriție responsabilă, o altă asociație comercială pentru suplimentele alimentare și alimentele funcționale, a îndemnat mult timp ca suplimentele și ajutoarele nutriționale să fie considerate cheltuieli medicale deductibile în cadrul conturilor de economii de sănătate și conturilor de cheltuieli flexibile. Consiliul se opune unui amendament introdus de Sen. Richard Blumenthal (D-Conn.) La bugetul anual de apărare care ar necesita raportare suplimentară pentru evenimentele adverse care pot fi asociate cu suplimentele alimentare. De asemenea, grupul face lobby pentru extinderea SNAP pentru a include multivitamine.

American Herbal Products Association, un grup comercial pentru industria produselor pe bază de plante și plante, nu are contribuții documentate în 2020, dar în 2018 a cheltuit 15.850 USD cu o majoritate - 9.350 USD - pentru democrați. Grupul este un avocat pentru CBD și canabis, îndemnând FDA să creeze acces legal la CBD.

Șefii companiei preiau conducerea

Din 1990, industria a contribuit cu peste 14 milioane de dolari candidaților federali, iar o mare parte din aceasta poate fi atribuită unei mână de companii mari și a directorilor acestora.

Michael Schoor, președintele Essential Formulas Inc., o companie care vinde probiotice, a contribuit cu aproape 189.560 USD în 2016 și aproape 20.050 USD în 2018, exclusiv pentru candidații republicani și PAC-uri. Keith Frankel, președinte și CEO la Vitaquest, o companie alimentară nutraceutică și funcțională, a contribuit cu 93.000 de dolari în 2016 și 32.000 de dolari în 2018.

Herbalife International, o firmă de marketing pe mai multe niveluri, care vinde produse de slăbit și suplimente nutritive, a contribuit în total cu 134.621 USD în 2016 și 236.000 USD în 2018. Herbalife International PAC a contribuit cu 210.319 USD începând din 2016, oferind destul de uniform pe culoar.

În 2014, FTC a deschis o anchetă asupra Herbalife acuzând compania că operează ca o schemă piramidală. După finalizarea anchetei, Herbalife a fost amendat cu 200 de milioane de dolari, dar a rămas în afaceri și, în cele din urmă, a revenit.

În 2015, în rolul său de procuror general al Californiei, Sen. Kamala Harris (R-California), actual candidat la președinție democrat din 2020, a fost îndemnat de procurori în biroul din San Diego să continue o anchetă asupra Herbalife. La scurt timp după aceea, Harris a primit prima dintre cele trei donații, în valoare totală de 5.400 de dolari, pentru campania sa din Senat de la Heather Podesta, o lobbyistă a cărei firmă a fostului soț, odinioară puternicul Grup Podesta, lucrase pentru Herbalife din 2013. Propria firmă de lobby a lui Podesta acum holuri pentru Herbalife. Harris nu a urmărit o anchetă.

Convulsii, precum cea a Life Rising Corp. la începutul acestei luni, afișați că se aplică reglementările în vigoare. Cu toate acestea, cu resurse financiare semnificative și sprijin legislativ care va conduce la alegerile din 2020, industria suplimentelor nutritive și alimentare va continua probabil să distribuie bani în jurul Washingtonului pentru a se asigura că aceste reglementări nu sunt extinse.

Sprijinirea jurnalismului de responsabilitate

La OpenSecrets.org oferim povești detaliate, cu bani în politică, în interes public. Indiferent dacă citiți despre strângerea de fonduri prezidențiale din 2020, conflictele de interese sau influența „banilor negri”, producem acest conținut cu o echipă mică, dar dedicată. Fiecare donație pe care o primim de la utilizatori ca tine merge direct promovarea analizei datelor de înaltă calitate și a jurnalismului de investigație în care puteți avea încredere. Vă rugăm să ne susțineți munca și să păstrați această resursă gratuită. Mulțumesc.

OpenSecrets este o organizație non-profit 501 (c) (3). Donația dvs. este scutită de impozite.

Despre autor

Erin s-a alăturat pentru prima dată Centrului pentru Politici Responsive în septembrie 2017 ca asistent de dezvoltare. Deține o diplomă în științe politice la Universitatea din California, San Diego și în prezent urmează un master în politici publice de la Universitatea George Mason, concentrându-se pe politici și cercetare în domeniul sănătății și al genului. Înainte de a se alătura CRP ca stagiar de cercetare în vara anului 2019, Erin a deținut anterior roluri de stagiar în cercetare și politici la Common Cause Maryland și la San Diego County Taxpayers Association.