Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Medrol și cum se utilizează?

Medrol este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii, cum ar fi artrita, lupusul, psoriazisul, colita ulcerativă, tulburările alergice, tulburările endocrine și afecțiunile care afectează pielea, ochii, plămânii, sistemul nervos al stomacului sau celulele sanguine. Medrol poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente.

Medrol este un corticosteroid, un agent antiinflamator.

Care sunt posibilele efecte secundare ale Medrol?

  • dificultăți de respirație,
  • umflătură,
  • creșterea rapidă în greutate,
  • vânătăi,
  • pielea subțire,
  • răni nevindecătoare,
  • vedere neclara,
  • viziunea tunelului,
  • durere oculară,
  • văzând halouri în jurul luminilor,
  • depresie severa,
  • schimbări de personalitate,
  • gânduri sau comportament neobișnuit,
  • durere bruscă la braț, picior sau spate,
  • scaune sângeroase sau gudronate,
  • tuse sânge sau vărsături care arată ca zahăr de cafea,
  • convulsii,
  • crampe la picioare,
  • constipație,
  • bătăi neregulate ale inimii,
  • fluturând în piept,
  • sete crescută sau urinare și
  • amorțeală sau furnicături

Obțineți asistență medicală imediat, dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate mai sus.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Medrol includ:

  • umflarea în mâini sau glezne,
  • amețeli sau senzație de rotire,
  • modificări ale perioadelor menstruale,
  • durere de cap,
  • dureri musculare ușoare sau slăbiciune și
  • disconfort la stomac sau balonare

Spuneți medicului dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Medrol. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

DESCRIERE

Tabletele MEDROL conțin metilprednisolon, care este un glucocorticoid. Glucocorticoizii sunt steroizi adrenocorticali, atât naturali, cât și sintetici, care sunt ușor absorbiți din tractul gastro-intestinal. Metilprednisolonul apare sub formă de pulbere cristalină, de culoare albă până la practic albă, inodoră. Este puțin solubil în alcool, dioxan și metanol, ușor solubil în acetonă și cloroform și foarte puțin solubil în eter. Este practic insolubil în apă.

Denumirea chimică a metilprednisolonului este pregna - 1,4 - dienă - 3,20-dionă, 11, 17, 21-trihidroxi-6-metil-, (6α, 11β) și greutatea moleculară este de 374,48. For-mula structurală este reprezentată mai jos:

utilizări

Fiecare tabletă MEDROL (metilprednisolonă) pentru administrare orală conține 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg sau 32 mg metilprednisolonă.
Ingrediente inactive:

2 mg
Stearat de calciu
Amidon de porumb
Eritrozină sodică
Lactoză
Ulei mineral
Acid sorbic
Zaharoza

4 și 16 mg
Stearat de calciu
Amidon de porumb
Lactoză
Ulei mineral
Acid sorbic
Zaharoza

8 și 32 mg
Stearat de calciu
Amidon de porumb
F D & C Galben Nr. 6
Lactoză
Ulei mineral
Acid sorbic
Zaharoza

INDICAȚII

Tabletele MEDROL (metilprednisolon) sunt indicate în următoarele condiții:

1. Tulburări endocrine

Insuficiență adrenocorticală primară sau secundară (hidrocortizonul sau cortizonul sunt prima alegere; analogii sintetici pot fi utilizați împreună cu mineralocorticoizii, dacă este cazul; în copilărie suplimentarea cu mineralocorticoizi are o importanță deosebită).
Hiperplazia suprarenală congenitală
Tiroidita nesupurativă
Hipercalcemie asociată cu cancerul

2. Tulburări reumatice

Ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe termen scurt (pentru a face pacientul un episod acut sau o exacerbare) în:
Artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (cazuri selectate pot necesita terapie de întreținere cu doze mici)
Spondilită anchilozantă
Bursita acută și subacută
Sinovita osteoartritei
Tenosinovita acută nespecifică
Osteoartrita posttraumatică
Artrita psoriazică
Epicondilita
Artrita gută acută

3. Boli de colagen

În timpul unei exacerbări sau ca terapie de întreținere în cazuri selectate de:
Lupus eritematos sistemic
Dermatomiozită sistemică (polimiozită)
Cardita reumatică acută

4. Boli dermatologice

5. Statele alergice

Controlul afecțiunilor alergice severe sau incapacitante care nu pot fi rezolvate în studiile adecvate de tratament convențional
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Reacții de hipersensibilitate la medicamente
Boală serică
Dermatita de contact
Astm bronsic
Dermatita atopica

6. Boli oftalmice

Procese alergice și inflamatorii acute și cronice severe care implică ochiul și adnexa acestuia, cum ar fi: Ulcerele marginale ale corneei alergice
Herpes zoster oftalmic
Inflamația segmentului anterior
Uveita și coroidita posterioare difuze
Oftalmie simpatică
Keratita
Nevrita optică
Conjunctivită alergică
Corioretinite
Irita și iridociclita

7. Boli respiratorii

Sarcoidoză simptomatică
Berilioza
Sindromul Loeffler nu este gestionabil prin alte mijloace
Tuberculoza pulmonară fulminantă sau diseminată atunci când este utilizată concomitent cu chimioterapia antituberculoasă adecvată
Pneumonită de aspirație

8. Tulburări hematologice

Purpura trombocitopenică idiopatică la adulți
Trombocitopenie secundară la adulți
Anemie hemolitică dobândită (autoimună)
Eritroblastopenie (anemie RBC)
Anemie congenitala (eritroida) hipoplazica

9. Boli neoplazice

Pentru gestionarea paliativă a:
Leucemii și limfoame la adulți
Leucemia acută a copilăriei

10. State edematoase

Pentru a induce o diureză sau o remisiune a proteinuriei în sindromul nefrotic, fără uremie, de tip idiopatic sau din cauza lupusului eritematos.

11. Boli gastrointestinale

Pentru a trece pacientul pe o perioadă critică a bolii în:
Colită ulcerativă
Enterita regională

12. Sistemul nervos

Exacerbări acute ale sclerozei multiple

13. Diverse

Meningită tuberculoasă cu bloc subarahnoidian sau bloc iminent atunci când este utilizată concomitent cu chimioterapia antituberculoasă adecvată.
Trichinoza cu afectare neurologică sau miocardică.

ÎNTREBARE

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Doza inițială de comprimate MEDROL poate varia de la 4 mg la 48 mg metilprednisolon pe zi, în funcție de entitatea specifică a bolii care este tratată. În situații de severitate mai mică, în general, vor fi suficiente doze mai mici, în timp ce la pacienții selectați pot fi necesare doze inițiale mai mari. Doza inițială trebuie menținută sau ajustată până când se observă un răspuns satisfăcător. Dacă după o perioadă rezonabilă de timp există o lipsă de răspuns clinic satisfăcător, MEDROL (metilprednisolonă) trebuie întrerupt și pacientul transferat la altă terapie adecvată.

TREBUIE SĂ FIE SUBLINIAȚI CĂ CERINȚELE DE DOZARE SUNT VARIABILE ȘI TREBUIE INDIVIDUALIZATE PE BAZA BOLII SUB TRATAMENT ȘI RĂSPUNSUL PACIENTULUI. După ce se observă un răspuns favorabil, doza de întreținere adecvată trebuie determinată prin scăderea dozei inițiale de medicament în micșorări mici la intervale de timp adecvate până la atingerea celei mai mici doze care va menține un răspuns clinic adecvat. Trebuie reținut faptul că este necesară o monitorizare constantă în ceea ce privește dozarea medicamentelor. Incluse în situațiile care pot face necesare ajustări ale dozelor sunt modificările stării clinice secundare remisiunilor sau exacerbărilor în procesul bolii, reacția individuală a pacientului la medicamente și efectul expunerii pacientului la situații stresante care nu au legătură directă cu entitatea bolii sub tratament; în această din urmă situație poate fi necesară creșterea dozei de MEDROL (metilprednisolon) pentru o perioadă de timp în concordanță cu starea pacientului. Dacă după terapia pe termen lung, medicamentul trebuie oprit, se recomandă retragerea acestuia treptat, mai degrabă decât brusc.

Scleroză multiplă

În tratamentul exacerbărilor acute ale sclerozei multiple, s-a demonstrat că dozele zilnice de 200 mg prednisolon timp de o săptămână, urmate de 80 mg o dată la două zile, timp de 1 lună (4 mg metilprednisolon este echivalent cu 5 mg prednisolon).

ADT® (Terapie alternativă de zi)

Terapia alternativă de zi este un regim de dozare a corticosteroizilor în care se administrează de două ori doza zilnică obișnuită de corticoid în fiecare altă dimineață. Scopul acestui mod de terapie este de a oferi pacientului care necesită tratament farmacologic pe termen lung efectele benefice ale corticoizilor, reducând în același timp anumite efecte nedorite, inclusiv supresia hipofizo-suprarenală, starea Cushingoid, simptomele de sevraj corticoid și supresia creșterii la copii.

Rațiunea acestui program de tratament se bazează pe două premise majore: (a) efectul antiinflamator sau terapeutic al corticoizilor persistă mai mult decât prezența lor fizică și efectele metabolice și (b) administrarea corticosteroidului în fiecare dimineață permite restabilirea mai multor activitate hipotalamo-hipofizo-suprarenală aproape normală (HPA) în ziua în afara steroizilor.

O scurtă revizuire a fiziologiei HPA poate fi utilă în înțelegerea acestui motiv. Acționând în principal prin hipotalamus, o scădere a cortizolului liber stimulează glanda pituitară să producă cantități crescânde de corticotropină (ACTH), în timp ce creșterea cortizolului liber inhibă secreția de ACTH. În mod normal, sistemul HPA este caracterizat de ritm diurn (circadian). Nivelurile serice de ACTH cresc de la un punct scăzut în jurul orei 22 la un nivel maxim de aproximativ 6 dimineața. Creșterea nivelului de ACTH stimulează activitatea corticală suprarenală, rezultând o creștere a cortizolului plasmatic, cu niveluri maxime care apar între 2 dimineața și 8 dimineața. Această creștere a cortizolului diminuează producția de ACTH și, la rândul său, activitatea corticală suprarenală. Există o scădere treptată a corticoizilor plasmatici în timpul zilei, cu cele mai scăzute niveluri care au loc aproximativ la miezul nopții.

Ritmul diurn al axei HPA se pierde în boala Cushing, un sindrom de hiperfuncție corticală suprarenală caracterizat prin obezitate cu distribuție de grăsime centripetă, subțierea pielii cu ușoară brujabilitate, pierderea mușchilor cu slăbiciune, hipertensiune arterială, diabet latent, osteoporoză, dezechilibru electrolitic, etc. Aceleași constatări clinici ale hiperadrenocorticismului pot fi observate în timpul tratamentului cu corticoizi cu doză farmacologică pe termen lung administrat în doze convenționale divizate zilnic. S-ar părea, deci, că o perturbare a ciclului diurn cu menținerea valorilor crescute ale corticoizilor în timpul nopții poate juca un rol semnificativ în dezvoltarea efectelor nedorite ale corticoizilor. Evadarea din aceste niveluri plasmatice crescute în mod constant, chiar și pentru perioade scurte de timp, poate fi esențială în protejarea împotriva efectelor farmacologice nedorite.

În timpul tratamentului convențional cu corticosteroizi farmacologici, producția de ACTH este inhibată cu suprimarea ulterioară a producției de cortizol de către cortexul suprarenal. Timpul de recuperare pentru activitatea normală HPA este variabil în funcție de doză și durata tratamentului. În acest timp, pacientul este vulnerabil la orice situație stresantă. Deși s-a demonstrat că există o supresie suprarenală considerabil mai mică după o singură doză dimineață de prednisolon (10 mg) spre deosebire de un sfert din doza administrată la fiecare șase ore, există dovezi că un efect supresiv asupra activității suprarenale poate fi reportat în ziua următoare când se utilizează doze farmacologice. Mai mult, s-a demonstrat că o singură doză de anumiți corticosteroizi va produce supresia corticală suprarenală timp de două sau mai multe zile. Alte corticoizi, inclusiv metilprednisolonă, hidrocortizonă, prednisonă și prednisolonă, sunt considerate a fi cu acțiune scurtă (producând supresie corticală suprarenală timp de 1¼ până la 1 și frac 12 zile după o singură doză) și, prin urmare, sunt recomandate pentru terapia alternativă de zi.

Următoarele trebuie luate în considerare atunci când se ia în considerare terapia alternativă de zi:

CUM FURNIZAT

Comprimatele MEDROL (metilprednisolon) sunt disponibile în următoarele concentrații și dimensiuni de ambalaj:

2 mg (roz, eliptic, marcat, imprimat MEDROL (metilprednisolon) 2)
Sticle de 100 NDC 0009-0049-02

4 mg (alb, eliptic, marcat, imprimat MEDROL (metilprednisolon) 4)
Sticle de 100 NDC 0009-0056-02
Sticle de 500 NDC 0009-0056-03
Pachete cu doză unitară de 100 NDC 0009-0056-05
Unitatea de utilizare DOSEPAK ™
(21 comprimate) NDC 0009-0056-04

8 mg (piersică, eliptică, marcată, imprimată MEDROL (metilprednisolonă) 8)
Sticle de 25 NDC 0009-0022-01

16 mg (alb, eliptic, marcat, imprimat MEDROL (metilprednisolon) 16)
Sticle de 50 NDC 0009-0073-01

32 mg (piersică, eliptică, marcată, imprimată MEDROL (metilprednisolonă) 32)
Sticle de 25 NDC 0009-0176-01

A se păstra la temperatura camerei controlată de la 20 ° la 25 ° C (68 ° la 77 ° F) [vezi USP].

Fabricat pentru: Pharmacia & Upjohn Company., O filială a Pharmacia Corporation, Kalamazoo, MI 49001, SUA
De: MOVA Pharmaceuticals., Manati, PR 00674
Revizuit în mai 2002
Data revizuirii FDA: 25/10/2002