Un studiu de zece ani a constatat că pentru pacienții cu vasculită asociată cu anticorp citoplasmatic antineutrofil (ANCA), două metode comune de tratament nu au de fapt un impact asupra supraviețuirii lor pe termen lung. Studiul, numit PEXIVAS, a fost condus de Peter A. Merkel, MD, MPH, șef de reumatologie la Școala de Medicină Perelman de la Universitatea din Pennsylvania și a fost cel mai mare realizat vreodată în vasculită. A demonstrat că supraviețuirea și progresia către insuficiență renală (cu necesitatea dializei) la pacienții cu vasculită asociată cu ANCA au rămas practic neschimbate, indiferent dacă au suferit sau nu schimb de plasmă sau dacă au luat aproximativ jumătate din doza prescrisă în mod obișnuit de glucocorticoizi orali - care sunt denumit în mod obișnuit „steroizi”. Studiul a fost publicat astăzi în New England Journal of Medicine.

puțini

„Această lucrare ar trebui să stea la baza unei schimbări semnificative a standardului de îngrijire pentru acest tip de vasculită”, a declarat Merkel, profesor de medicină la Penn și investigatorul principal al consorțiului de cercetare clinică Vasculita, sponsorizat de NIH. Adoptarea modificarilor de tratament pe care le-am studiat va reduce considerabil disconfortul pacientilor nostri si riscul lor de a dezvolta mai multe efecte secundare grave din terapiile actuale.

În vasculita asociată cu ANCA, sistemul imunitar al unei persoane atacă vasele de sânge mici și mijlocii ale acestora, ducând la inflamație și distrugere. Este o afecțiune care pune în pericol organele și viața. Rinichiul este deosebit de vulnerabil, iar majoritatea pacienților cu vasculită asociată cu ANCA prezintă un risc major de a dezvolta insuficiență renală.

Cercetătorii au examinat modalități de a reduce atât insuficiența renală, cât și mortalitatea generală, studiind cu atenție două tipuri de tratamente. Au analizat diferite doze de glucocorticoizi, un tratament cunoscut a fi eficient împotriva vasculitei asociate cu ANCA, dar asociat cu efecte secundare substanțiale, cum ar fi creșterea în greutate, infecția și dezvoltarea diabetului sau a osteoporozei. Echipa a studiat, de asemenea, schimbul de plasmă (numită plasmafereză, o procedură care elimină anticorpii din sânge), deoarece, deși este utilizat în mod regulat pentru tratarea vasculitei, cercetările nu au dovedit niciodată că este eficientă.

Recrutarea pacienților a început în 2010 și a condus la includerea a 704 de pacienți cu vasculită asociată cu ANCA răspândită în 95 de centre medicale la nivel internațional, făcând din acesta cel mai mare proces de vasculită din toate timpurile. Pacienții au fost repartizați aleatoriu de două ori: o dată într-un grup pentru studierea diferitelor doze de glucocorticoizi și o altă dată pentru studiul schimbului de plasmă.

Pentru a analiza doza de glucocorticoizi, un grup de pacienți a luat doza regulată de steroizi, în timp ce cealaltă secțiune a primit aproximativ jumătate din doză. Pentru a studia eficacitatea schimbului de plasmă, jumătate din populația studiată a primit schimburi de plasmă - efectuate de șapte ori pe parcursul a 14 zile (standard) după înscriere - în timp ce cealaltă jumătate nu a primit niciun schimb. Fiecare pacient a fost urmărit timp de până la șapte ani.

La început, cercetătorii au considerat că efectuarea schimburilor de plasmă ar fi benefică pentru pacienți și că scăderea dozei de glucocorticoizi nu ar reduce beneficiul general pentru pacienți, ci ar fi mai sigură, dar datele nu au arătat nicio diferență semnificativă nici în comparație, nici în ceea ce privește decesul progresie către insuficiență renală care duce la necesitatea hemodializei. Cu toate acestea, pacienții care au primit doze mai mici de glucocorticoizi au avut mai puține infecții grave comparativ cu pacienții care au primit doza mai mare de glucocorticoizi.

Cercetătorii au spus că aceste descoperiri vor duce probabil la schimbări mari în modul în care se tratează această formă de vasculită și vor stabili noi standarde de îngrijire pentru vasculita asociată cu ANCA. Acest lucru ar putea aduce beneficii pacienților, în special în reducerea naturii greoaie a tratamentului lor.

"Acest lucru înseamnă că este posibil să nu trebuiască să facem schimburi de plasmă, care implică un cateter, pot fi incomode și sunt scumpe", a spus Merkel. "Este, de asemenea, o poveste mare când vine vorba de glucocorticoizi, deoarece capacitatea de a utiliza mai puțin le va reduce toxicitatea și va reduce șansele de efecte secundare. Acestea sunt rezultate majore."

Mai multe informatii: New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa1803537